Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Register över patienter som lever med typ 1-diabetes

24 februari 2025 uppdaterad av: Rémi Rabasa-Lhoret, Institut de Recherches Cliniques de Montreal

Register över individer med typ 1-diabetes som bor i Quebec: The BETTER Registry

Ett register över individer med typ 1-diabetes som är öppet för alla patienter med typ 1-diabetes som bor i provinsen Quebec kommer att upprättas. Syftet med detta register är att mäta frekvensen och svårighetsgraden av episoder av hypoglykemi. Deltagarna kommer att bjudas in att svara på frågeformulär om frekvensen av deras hypoglykemiska episoder, deras rädsla för hypoglykemi, deras symtom på hypoglykemi, orsaksfaktorerna (insulinbehandling, näring, träning, etc.) etc.

Deltagandet i registret är uppdelat i 3 faser. Den första fasen är obligatorisk för alla deltagare. Fas 2 och 3 är valfria.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med fas 1 är att skapa en övergripande bild av befolkningen med typ 1-diabetes i Quebec vad gäller demografi, diabetesbehandling, hypoglykemifrekvens och diabeteskomplikationer. Det tar cirka 10 minuter att svara på frågeformuläret.

Syftet med fas 2 är att karakterisera orsaker, erfarenheter och konsekvenser av hypoglykemi.

Målet med fas 3 är att samla in information om diabetes och hypoglykemibehandling, hyperglykemihantering, sömnvanor, depression, fysisk aktivitet och fördelarna med teknologier för att minska frekvensen av hypoglykemi. Fas 3 innebär också att svara på en matenkät, bära en stegräknare, mäta midjemåttet och om deltagaren accepterar att förse forskargruppen med sina senaste blod- och urintester samt sin lista över mediciner.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

6000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2T9
        • Rekrytering
        • Alberta Diabetes Institute
        • Kontakt:
          • Jyoti Singh
        • Kontakt:
          • Peter Senior
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2W 1R7
        • Rekrytering
        • Institut de recherches cliniques de Montréal
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Remi Rabasa-Lhoret
      • Montreal, Quebec, Kanada
        • Rekrytering
        • McGill University Health Centre
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Laurent Legault
        • Kontakt:
          • Kaberi Dasgupta
        • Kontakt:
          • Meranda Nakhla
      • Montreal, Quebec, Kanada
        • Rekrytering
        • Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Remi Rabasa-Lhoret
      • Montreal, Quebec, Kanada
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Individer med typ 1-diabetes som bor i provinsen Quebec.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av typ 1-diabetes
  • Bor i provinsen Quebec (Kanada)

Exklusions kriterier:

  • Diabetes typ 2
  • Graviditetsdiabetes

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Deltagare under 14 år
Övrig: Online frågeformulär - Fas 1
Rita en övergripande bild av befolkningen med typ 1-diabetes i Kanada när det gäller demografi, diabetesbehandling, hypoglykemifrekvens och diabeteskomplikationer.
Övrig: Kontinuerlig glukosmätare
Deltagarna kommer att uppmanas att skicka oss den senaste rapporten om deras kontinuerliga glukosmätare
Deltagare i åldern 14 år och äldre
Övrig: Online frågeformulär - Fas 2
Karakterisera orsakerna, erfarenheterna och konsekvenserna av hypoglykemi.
Övrig: Online frågeformulär - Fas 3
Samla information om diabetes- och hypoglykemibehandling, hyperglykemihantering, sömnvanor, depression, fysisk aktivitet och fördelarna med tekniker för att minska frekvensen av hypoglykemi.
Övrig: Matenkät
24-timmars frågeformulär för matåterkallelse
Övrig: Midjemått
Deltagarna kommer att bli ombedda att mäta sin midjemått
Övrig: Blod- och urinprov
Deltagarna kommer att uppmanas att skicka sina senaste blod- och urinprovsresultat till oss.
Övrig: Lista över mediciner
Deltagarna kommer att uppmanas att skicka sin lista över mediciner till oss
Övrig: Online frågeformulär - Fas 1
Rita en övergripande bild av befolkningen med typ 1-diabetes i Kanada när det gäller demografi, diabetesbehandling, hypoglykemifrekvens och diabeteskomplikationer.
Övrig: Kontinuerlig glukosmätare
Deltagarna kommer att uppmanas att skicka oss den senaste rapporten om deras kontinuerliga glukosmätare
Övrig: Stegräknare
Deltagarna kommer att bära en podometer i 14 dagar i följd

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal icke-svåra hypoglykemiska episoder
Tidsram: 12 månader
Deltagarna kommer att uppmanas att rapportera antalet icke-svåra hypoglykemiska episoder under de senaste 12 månaderna i ett frågeformulär utformat av utredarna. Definitionen av icke-svår hypoglykemi är ett blodsocker under 3,0 mmol/L som deltagaren kunde behandla själv
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal allvarliga hypoglykemiska episoder
Tidsram: 12 månader
Deltagarna kommer att uppmanas att rapportera antalet allvarliga hypoglykemiska episoder under de senaste 12 månaderna i ett frågeformulär utformat av utredarna. Definitionen av svår hypoglykemi är låga blodsockernivåer som kräver hjälp från en annan person eller användning av glukagon eller sjukhusvistelse eller förlust av medvetande.
12 månader
Rädsla för hypoglykemi
Tidsram: 6 månader
Rädsla för hypoglykemi kommer att bedömas av Hypoglykemi Fear Survey II.
6 månader
Diabetes nöd
Tidsram: 1 månad
Diabetesnöd kommer att bedömas av Diabetes Distress Scale.
1 månad
Medicinsk uppföljning av diabetes
Tidsram: 12 månader
Deltagarna kommer att uppmanas att rapportera i ett frågeformulär utformat av utredarna hur många gånger under de senaste 12 månaderna de har träffat en vårdpersonal (husläkare, medicinsk specialist, sjuksköterska, nutritionist, kinesiolog, psykolog, farmaceut, socialarbetare).
12 månader
Insulindoser
Tidsram: 3 dagar
Deltagarna kommer att bli ombedda att rapportera i ett frågeformulär utformat av utredarna sina insulindoser under de senaste 3 dagarna (basalinsulin och insulin ges vid måltid).
3 dagar
Fysisk aktivitet
Tidsram: 1 vecka
Fysisk aktivitet kommer att bedömas av International Physical Activity Questionnaire.
1 vecka
Sömnvanor
Tidsram: 1 månad
Sömnvanor kommer att bedömas av Pittsburgh Sleep Quality Index
1 månad
Depression
Tidsram: 2 veckor
Depression kommer att bedömas av Patient Health Questionnaire (PHQ-9)
2 veckor
Antal steg
Tidsram: 14 dagar
Antalet steg kommer att mätas med en stegräknare
14 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Institut de Recherches Cliniques de Montreal

Utredare

  • Huvudutredare: Rémi Rabasa-Lhoret, Institut de recherches cliniques de Montréal

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 februari 2019

Primärt slutförande (Beräknad)

31 mars 2027

Avslutad studie (Beräknad)

31 mars 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 oktober 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 oktober 2018

Första postat (Faktisk)

25 oktober 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 februari 2025

Senast verifierad

1 februari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • BETTER

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera