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1型糖尿病患者登録簿

2025年2月24日 更新者：Rémi Rabasa-Lhoret、Institut de Recherches Cliniques de Montreal

ケベック州在住の 1 型糖尿病患者登録簿: The BETTER Registry

ケベック州に住むすべての 1 型糖尿病患者に開かれた 1 型糖尿病患者のレジストリが作成されます。 このレジストリの目的は、低血糖のエピソードの頻度と重症度を測定することです。 参加者は、低血糖エピソードの頻度、低血糖に対する恐怖、低血糖の症状、原因の要因（インスリン療法、栄養、運動など）などについてのアンケートに回答するよう求められます。

レジストリへの参加は 3 つのフェーズに分かれています。 最初のフェーズは、すべての参加者にとって必須です。 フェーズ 2 と 3 はオプションです。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

フェーズ 1 の目的は、人口統計、糖尿病治療、低血糖頻度、糖尿病合併症の観点から、ケベック州の 1 型糖尿病患者の全体像を描くことです。 アンケートへの回答には約 10 分かかります。

フェーズ 2 の目的は、低血糖の原因、経験、および結果を明らかにすることです。

フェーズ 3 の目的は、糖尿病と低血糖の治療、高血糖の管理、睡眠習慣、うつ病、身体活動、および低血糖の頻度を減らすための技術の利点に関する情報を収集することです。 フェーズ 3 では、食事に関するアンケートへの回答、歩数計の着用、腹囲の測定、および参加者が研究チームに最新の血液検査と尿検査、および薬のリストを提供することを受け入れるかどうかも含まれます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

6000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • カナダ
      • Quebec、カナダ
    • Alberta
      • Edmonton、Alberta、カナダ、T6G 2T9
        • 募集
        • Alberta Diabetes Institute
        • コンタクト：
          • Jyoti Singh
        • コンタクト：
          • Peter Senior
    • Quebec
      • Montreal、Quebec、カナダ、H2W 1R7
        • 募集
        • Institut de recherches cliniques de Montreal
        • コンタクト：
        • コンタクト：
          • Remi Rabasa-Lhoret
      • Montreal、Quebec、カナダ
        • 募集
        • McGill University Health Centre
        • コンタクト：
        • コンタクト：
          • Laurent Legault
        • コンタクト：
          • Kaberi Dasgupta
        • コンタクト：
          • Meranda Nakhla
      • Montreal、Quebec、カナダ
        • 募集
        • Centre Hospitalier de L'Universite de Montreal
        • コンタクト：
        • コンタクト：
          • Remi Rabasa-Lhoret
      • Montreal、Quebec、カナダ
      • Sherbrooke、Quebec、カナダ
        • 募集
        • Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke
        • コンタクト：
        • コンタクト：
          • André Carpentier

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

ケベック州在住の 1 型糖尿病患者。

説明

包含基準:

  • 1型糖尿病の診断
  • ケベック州（カナダ）在住

除外基準:

  • 2型糖尿病
  • 妊娠糖尿病

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
14歳未満の参加者
他の：オンラインアンケート - フェーズ 1
カナダの 1 型糖尿病患者の全体像を、人口動態、糖尿病治療、低血糖の頻度、糖尿病合併症の観点から描きます。
他の：連続血糖モニター
参加者は、持続血糖モニターの最新レポートを送信するよう招待されます。
14歳以上の参加者
他の：オンラインアンケート - フェーズ 2
低血糖の原因、経験、および結果を特徴付けます。
他の：オンラインアンケート - フェーズ 3
糖尿病と低血糖の治療、高血糖の管理、睡眠習慣、うつ病、身体活動、および低血糖の頻度を減らすための技術の利点に関する情報を収集します。
他の：食事アンケート
24時間食品リコールアンケート
他の：胴囲
参加者は胴囲を測定するよう求められます
他の：血液検査と尿検査
参加者は、最新の血液検査と尿検査の結果をお送りください。
他の：お薬一覧
参加者は、薬のリストを私たちに送るように招待されます
他の：オンラインアンケート - フェーズ 1
カナダの 1 型糖尿病患者の全体像を、人口動態、糖尿病治療、低血糖の頻度、糖尿病合併症の観点から描きます。
他の：連続血糖モニター
参加者は、持続血糖モニターの最新レポートを送信するよう招待されます。
他の：歩数計
参加者は14日間連続して歩数計を着用します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
重度ではない低血糖エピソードの数
時間枠：12ヶ月
参加者は、研究者によって設計されたアンケートで、過去 12 か月間の重度ではない低血糖エピソードの数を報告するよう求められます。 重度でない低血糖の定義は、血糖値が 3.0 mmol/L 未満で、参加者が自分で治療できた場合です。
12ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
重度の低血糖エピソードの数
時間枠：12ヶ月
参加者は、研究者によって設計されたアンケートで、過去 12 か月間の重度の低血糖エピソードの数を報告するよう求められます。 重度の低血糖の定義は、別の人の助けが必要な低血糖レベル、グルカゴンの使用、入院、または意識喪失です。
12ヶ月
低血糖の恐怖
時間枠：6ヵ月
低血糖に対する恐怖は、低血糖恐怖調査 II によって評価されます。
6ヵ月
糖尿病の苦痛
時間枠：1ヶ月
糖尿病の苦痛は、糖尿病苦痛尺度によって評価される。
1ヶ月
糖尿病の経過観察
時間枠：12ヶ月
参加者は、調査員が作成したアンケートで、過去12か月間に医療専門家（家庭医、専門医、看護師、栄養士、運動学者、心理学者、薬剤師、ソーシャルワーカー）に何回会ったかを報告するよう求められます。
12ヶ月
インスリン投与量
時間枠：3日
参加者は、研究者によって設計されたアンケートで、過去 3 日間のインスリン投与量 (基礎インスリンおよび食事時に投与されたインスリン) を報告するよう求められます。
3日
身体活動
時間枠：1週間
身体活動は、国際身体活動アンケートによって評価されます。
1週間
睡眠習慣
時間枠：1ヶ月
睡眠習慣は、ピッツバーグ睡眠品質指数によって評価されます
1ヶ月
うつ
時間枠：2週間
うつ病は、患者健康アンケート（PHQ-9）によって評価されます
2週間
ステップ数
時間枠：14日間
歩数は万歩計で測ります
14日間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Institut de Recherches Cliniques de Montreal

捜査官

  • 主任研究者：Rémi Rabasa-Lhoret、Institut de recherches cliniques de Montreal

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年2月20日

一次修了 (推定)

2027年3月31日

研究の完了 (推定)

2027年3月31日

試験登録日

最初に提出

2018年10月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年10月22日

最初の投稿 (実際)

2018年10月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年2月24日

最終確認日

2025年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • BETTER

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

1型糖尿病の臨床試験

  • Assiut University
    まだ募集していません
    タイプ1の糖尿病の子供に対するラマダン断食の影響
    Diabtes mellitusタイプ1
  • Yale University
    National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
    積極的、募集していない
    大動脈症および大動脈弁疾患の病因的基礎 (TAA)
    大動脈弁疾患 | マルファン症候群 | 二尖大動脈弁 | 胸部大動脈瘤 | 胸部大動脈解離 | ターナー症候群 | 血管エーラス・ダンロス症候群 | 家族性胸部大動脈瘤と大動脈解離 | PHACE症候群 | 大動脈症 | 胸部大動脈疾患 | 胸部大動脈破裂 | 上行大動脈疾患 | 下行大動脈疾患 | 上行大動脈瘤 | 下行大動脈瘤 | ロイズ・ディーツ症候群 | シュプリントゼン・ゴールドバーグ症候群 | 常染色体劣性皮膚弛緩症 | 先天性契約性くも指症 | 動脈蛇行症候群 | 二尖大動脈弁関連大動脈疾患
    アメリカ

オンラインアンケート - フェーズ 2の臨床試験

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