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Registre des patients vivant avec le diabète de type 1

24 février 2025 mis à jour par: Rémi Rabasa-Lhoret, Institut de Recherches Cliniques de Montreal

Registre des personnes atteintes de diabète de type 1 vivant au Québec : Le registre BETTER

Un registre des personnes atteintes de diabète de type 1 ouvert à tous les patients atteints de diabète de type 1 vivant dans la province de Québec sera établi. L'objectif de ce registre sera de mesurer la fréquence et la sévérité des épisodes d'hypoglycémie. Les participants seront invités à répondre à des questionnaires sur la fréquence de leurs épisodes hypoglycémiques, leur peur de l'hypoglycémie, leurs symptômes d'hypoglycémie, les facteurs en cause (insulinothérapie, nutrition, exercice, etc.), etc.

La participation au registre est divisée en 3 phases. La première phase est obligatoire pour tous les participants. Les phases 2 et 3 sont facultatives.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif de la phase 1 est de dresser un portrait global de la population diabétique de type 1 au Québec en termes de démographie, de traitement du diabète, de fréquence des hypoglycémies et de complications du diabète. Il vous faudra environ 10 minutes pour répondre au questionnaire.

L'objectif de la phase 2 est de caractériser les causes, le vécu et les conséquences de l'hypoglycémie.

L'objectif de la phase 3 est de recueillir des informations sur le traitement du diabète et de l'hypoglycémie, la gestion de l'hyperglycémie, les habitudes de sommeil, la dépression, l'activité physique et les avantages des technologies pour réduire la fréquence des hypoglycémies. La phase 3 consiste également à répondre à un questionnaire alimentaire, à porter un compteur de pas, à mesurer le tour de taille et si le participant accepte de fournir à l'équipe de recherche ses derniers tests sanguins et urinaires ainsi que sa liste de médicaments.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

6000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2T9
        • Recrutement
        • Alberta Diabetes Institute
        • Contact:
          • Jyoti Singh
        • Contact:
          • Peter Senior
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2W 1R7
        • Recrutement
        • Institut de recherches cliniques de Montreal
        • Contact:
        • Contact:
          • Remi Rabasa-Lhoret
      • Montreal, Quebec, Canada
        • Recrutement
        • McGill University Health Centre
        • Contact:
        • Contact:
          • Laurent Legault
        • Contact:
          • Kaberi Dasgupta
        • Contact:
          • Meranda Nakhla
      • Montreal, Quebec, Canada
        • Recrutement
        • Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
        • Contact:
        • Contact:
          • Remi Rabasa-Lhoret
      • Montreal, Quebec, Canada
      • Sherbrooke, Quebec, Canada

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Personnes atteintes de diabète de type 1 vivant dans la province de Québec.

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic du diabète de type 1
  • Vivre dans la province de Québec (Canada)

Critère d'exclusion:

  • Diabète de type 2
  • Diabète gestationnel

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Participants âgés de moins de 14 ans
Autre: Questionnaire en ligne - Phase 1
Dresser un portrait global de la population atteinte de diabète de type 1 au Canada en termes de données démographiques, de traitement du diabète, de fréquence des hypoglycémies et de complications du diabète.
Autre: Glucomètre continu
Les participants seront invités à nous envoyer le dernier rapport de leur glucomètre en continu
Participants âgés de 14 ans et plus
Autre: Questionnaire en ligne - Phase 2
Caractériser les causes, le vécu et les conséquences de l'hypoglycémie.
Autre: Questionnaire en ligne - Phase 3
Recueillir des informations sur le traitement du diabète et de l'hypoglycémie, la gestion de l'hyperglycémie, les habitudes de sommeil, la dépression, l'activité physique et les avantages des technologies pour réduire la fréquence des hypoglycémies.
Autre: Questionnaire alimentaire
Questionnaire de rappel alimentaire de 24 heures
Autre: Tour de taille
Les participants seront invités à mesurer leur tour de taille
Autre: Analyses de sang et d'urine
Les participants seront invités à nous faire parvenir leurs derniers résultats d'analyses de sang et d'urine.
Autre: Liste des médicaments
Les participants seront invités à nous faire parvenir leur liste de médicaments
Autre: Questionnaire en ligne - Phase 1
Dresser un portrait global de la population atteinte de diabète de type 1 au Canada en termes de données démographiques, de traitement du diabète, de fréquence des hypoglycémies et de complications du diabète.
Autre: Glucomètre continu
Les participants seront invités à nous envoyer le dernier rapport de leur glucomètre en continu
Autre: Pédomètre
Les participants porteront un podomètre pendant 14 jours consécutifs

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre d'épisodes hypoglycémiques non sévères
Délai: 12 mois
Les participants seront invités à déclarer le nombre d'épisodes d'hypoglycémie non sévère au cours des 12 derniers mois dans un questionnaire conçu par les enquêteurs. La définition de l'hypoglycémie non sévère est une glycémie inférieure à 3,0 mmol/L que le participant a pu traiter lui-même
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre d'épisodes d'hypoglycémie sévère
Délai: 12 mois
Les participants seront invités à déclarer le nombre d'épisodes d'hypoglycémie sévère au cours des 12 derniers mois dans un questionnaire conçu par les enquêteurs. La définition de l'hypoglycémie sévère est un faible taux de sucre dans le sang nécessitant l'aide d'une autre personne ou l'utilisation de glucagon ou une hospitalisation ou une perte de conscience.
12 mois
Peur de l'hypoglycémie
Délai: 6 mois
La peur de l'hypoglycémie sera évaluée par l'Enquête sur la peur de l'hypoglycémie II.
6 mois
Détresse du diabète
Délai: 1 mois
La détresse liée au diabète sera évaluée par l'échelle de détresse liée au diabète.
1 mois
Suivi médical du diabète
Délai: 12 mois
Les participants seront invités à déclarer dans un questionnaire conçu par les enquêteurs combien de fois au cours des 12 derniers mois ils ont vu un professionnel de la santé (médecin de famille, médecin spécialiste, infirmière, nutritionniste, kinésiologue, psychologue, pharmacien, travailleur social).
12 mois
Doses d'insuline
Délai: 3 jours
Les participants seront invités à rapporter dans un questionnaire conçu par les investigateurs leurs doses d'insuline des 3 derniers jours (insuline basale et insuline donnée au moment des repas).
3 jours
Activité physique
Délai: 1 semaine
L'activité physique sera évaluée par le questionnaire international sur l'activité physique.
1 semaine
Habitudes de sommeil
Délai: 1 mois
Les habitudes de sommeil seront évaluées par l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh
1 mois
Une dépression
Délai: 2 semaines
La dépression sera évaluée par le questionnaire de santé du patient (PHQ-9)
2 semaines
Nombre d'étapes
Délai: 14 jours
Le nombre de pas sera mesuré par un podomètre
14 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Institut de Recherches Cliniques de Montreal

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Rémi Rabasa-Lhoret, Institut de recherches cliniques de Montreal

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 février 2019

Achèvement primaire (Estimé)

31 mars 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 mars 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 octobre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 octobre 2018

Première publication (Réel)

25 octobre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 février 2025

Dernière vérification

1 février 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • BETTER

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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