Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Register van patiënten met diabetes type 1

21 december 2023 bijgewerkt door: Rémi Rabasa-Lhoret, Institut de Recherches Cliniques de Montreal

Register van personen met diabetes type 1 die in Quebec wonen: het BETERE register

Er zal een register worden opgesteld van personen met type 1-diabetes dat openstaat voor alle patiënten met type 1-diabetes die in de provincie Quebec wonen. Het doel van dit register is het meten van de frequentie en de ernst van episoden van hypoglykemie. Deelnemers worden uitgenodigd om vragenlijsten in te vullen over de frequentie van hun hypoglykemie-episoden, hun angst voor hypoglykemie, hun symptomen van hypoglykemie, de factoren die de oorzaak zijn (insulinetherapie, voeding, lichaamsbeweging, enz.), enz.

Deelname aan het register is verdeeld in 3 fasen. De eerste fase is verplicht voor alle deelnemers. Fase 2 en 3 zijn optioneel.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van fase 1 is om een ​​algemeen beeld te schetsen van de populatie met diabetes type 1 in Quebec in termen van demografie, diabetesbehandeling, hypoglykemiefrequentie en diabetescomplicaties. Het invullen van de vragenlijst kost u ongeveer 10 minuten.

Het doel van fase 2 is het karakteriseren van de oorzaken, ervaringen en gevolgen van hypoglykemie.

Het doel van fase 3 is informatie te verzamelen over de behandeling van diabetes en hypoglykemie, de behandeling van hyperglykemie, slaapgewoonten, depressie, lichamelijke activiteit en de voordelen van technologieën om de frequentie van hypoglykemie te verminderen. Fase 3 omvat ook het beantwoorden van een voedselvragenlijst, het dragen van een stappenteller, het meten van de tailleomtrek en of de deelnemer ermee instemt om het onderzoeksteam de laatste bloed- en urinetests en hun lijst met medicijnen te verstrekken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

6000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Canada
      • Quebec, Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2T9
        • Werving
        • Alberta Diabetes Institute
        • Contact:
          • Jyoti Singh
        • Hoofdonderzoeker:
          • Peter Senior
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2W 1R7
        • Werving
        • Institut de Recherches Cliniques de Montreal
        • Hoofdonderzoeker:
          • Remi Rabasa-Lhoret
        • Contact:
      • Montreal, Quebec, Canada
        • Werving
        • McGill University Health Centre
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Laurent Legault
        • Onderonderzoeker:
          • Kaberi Dasgupta
        • Onderonderzoeker:
          • Meranda Nakhla
      • Montreal, Quebec, Canada
        • Werving
        • Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
        • Hoofdonderzoeker:
          • Remi Rabasa-Lhoret
        • Contact:
      • Montreal, Quebec, Canada
      • Sherbrooke, Quebec, Canada
        • Werving
        • Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Andre Carpentier

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Personen met diabetes type 1 die in de provincie Quebec wonen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van diabetes type 1
  • Woonachtig in de provincie Quebec (Canada)

Uitsluitingscriteria:

  • Type 2 diabetes
  • Zwangerschapsdiabetes

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Deelnemers jonger dan 14 jaar
Ander: Online vragenlijst - Fase 1
Schets een algemeen beeld van de populatie met diabetes type 1 in Canada in termen van demografie, diabetesbehandeling, frequentie van hypoglykemie en diabetescomplicaties.
Ander: Continue glucosemonitor
Deelnemers worden uitgenodigd om ons het laatste rapport van hun continue glucosemonitor te sturen
Deelnemers van 14 jaar en ouder
Ander: Online vragenlijst - Fase 2
Karakteriseer de oorzaken, ervaringen en gevolgen van hypoglykemie.
Ander: Online vragenlijst - Fase 3
Verzamel informatie over de behandeling van diabetes en hypoglykemie, de behandeling van hyperglykemie, slaapgewoonten, depressie, lichamelijke activiteit en de voordelen van technologieën om de frequentie van hypoglykemie te verminderen.
Ander: Voedsel vragenlijst
24-uurs voedselherinneringsvragenlijst
Ander: Tailleomtrek
Deelnemers wordt gevraagd hun middelomtrek te meten
Ander: Bloed- en urineonderzoek
Deelnemers worden uitgenodigd om ons hun laatste bloed- en urinetestresultaten te sturen.
Ander: Lijst met medicijnen
Deelnemers worden uitgenodigd om hun medicatielijst naar ons op te sturen
Ander: Online vragenlijst - Fase 1
Schets een algemeen beeld van de populatie met diabetes type 1 in Canada in termen van demografie, diabetesbehandeling, frequentie van hypoglykemie en diabetescomplicaties.
Ander: Continue glucosemonitor
Deelnemers worden uitgenodigd om ons het laatste rapport van hun continue glucosemonitor te sturen
Ander: Pedometer
Deelnemers dragen gedurende 14 opeenvolgende dagen een podometer

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal niet-ernstige hypoglykemische episodes
Tijdsspanne: 12 maanden
Deelnemers wordt gevraagd om het aantal niet-ernstige hypoglykemie-episoden in de afgelopen 12 maanden te rapporteren in een vragenlijst die door de onderzoekers is opgesteld. De definitie van niet-ernstige hypoglykemie is een bloedsuiker lager dan 3,0 mmol/L die de deelnemer zelf kon behandelen
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal ernstige hypoglykemische episodes
Tijdsspanne: 12 maanden
Deelnemers wordt gevraagd om het aantal ernstige hypoglykemie-episodes in de afgelopen 12 maanden te rapporteren in een vragenlijst die door de onderzoekers is opgesteld. De definitie van ernstige hypoglykemie is een lage bloedsuikerspiegel waarvoor hulp van een andere persoon of gebruik van glucagon of ziekenhuisopname of bewustzijnsverlies nodig is.
12 maanden
Angst voor hypoglykemie
Tijdsspanne: 6 maanden
Angst voor hypoglykemie zal worden beoordeeld door de Hypoglycemia Fear Survey II.
6 maanden
Diabetes nood
Tijdsspanne: 1 maand
Diabetes distress wordt beoordeeld door de Diabetes Distress Scale.
1 maand
Medische follow-up voor diabetes
Tijdsspanne: 12 maanden
Deelnemers wordt gevraagd in een door de onderzoekers opgestelde vragenlijst te rapporteren hoe vaak zij in de afgelopen 12 maanden een beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg (huisarts, medisch specialist, verpleegkundige, diëtist, kinesioloog, psycholoog, apotheker, maatschappelijk werker) hebben gezien.
12 maanden
Doses insuline
Tijdsspanne: 3 dagen
Deelnemers wordt gevraagd om in een door de onderzoekers ontworpen vragenlijst hun insulinedoses van de afgelopen 3 dagen te rapporteren (basale insuline en insuline gegeven tijdens de maaltijd).
3 dagen
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: 1 week
Lichamelijke activiteit wordt beoordeeld aan de hand van de International Physical Activity Questionnaire.
1 week
Slaap gewoonten
Tijdsspanne: 1 maand
Slaapgewoonten worden beoordeeld door de Pittsburgh Sleep Quality Index
1 maand
Depressie
Tijdsspanne: 2 weken
Depressie zal worden beoordeeld door de Patient Health Questionnaire (PHQ-9)
2 weken
Aantal treden
Tijdsspanne: 14 dagen
Het aantal stappen wordt gemeten met een stappenteller
14 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Institut de Recherches Cliniques de Montreal

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Remi Rabasa-Lhoret, Institut de Recherches Cliniques de Montreal

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 februari 2019

Primaire voltooiing (Geschat)

31 maart 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 maart 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 oktober 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 oktober 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 oktober 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • BETTER

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Diabetes mellitus type 1

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Czech Republic

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren