Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek nyilvántartása

2025. február 24. frissítette: Rémi Rabasa-Lhoret, Institut de Recherches Cliniques de Montreal

Quebecben élő, 1-es típusú cukorbetegek nyilvántartása: A JOBB Regiszter

Létrejön az 1-es típusú cukorbetegek nyilvántartása, amely nyitva áll minden 1-es típusú cukorbeteg számára, aki Quebec tartományban él. A regiszter célja a hipoglikémiás epizódok gyakoriságának és súlyosságának mérése. A résztvevőket felkérik, hogy válaszoljanak a hipoglikémiás epizódjaik gyakoriságára, a hipoglikémiától való félelmükre, a hipoglikémia tüneteire, a kiváltó tényezőkre (inzulinterápia, táplálkozás, testmozgás stb.) vonatkozó kérdőívekre.

A nyilvántartásban való részvétel 3 fázisra oszlik. Az első szakasz minden résztvevő számára kötelező. A 2. és 3. fázis nem kötelező.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az 1. fázis célja átfogó képet rajzolni a québeci 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő lakosságról a demográfiai adatok, a cukorbetegség kezelése, a hipoglikémia gyakorisága és a cukorbetegség szövődményei tekintetében. A kérdőív megválaszolása körülbelül 10 percet vesz igénybe.

A 2. fázis célja a hipoglikémia okainak, tapasztalatainak és következményeinek jellemzése.

A 3. fázis célja információkat gyűjteni a cukorbetegségről és a hipoglikémia kezeléséről, a hiperglikémia kezeléséről, az alvási szokásokról, a depresszióról, a fizikai aktivitásról és a hipoglikémia gyakoriságát csökkentő technológiák előnyeiről. A 3. fázis magában foglalja az étkezési kérdőív megválaszolását, lépésszámláló viselését, a derékbőség mérését, valamint azt, hogy a résztvevő beleegyezik-e, hogy a kutatócsoport rendelkezésére bocsátja legújabb vér- és vizeletvizsgálatait, valamint a gyógyszerlistáját.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

6000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Kanada
      • Quebec, Kanada
        • Toborzás
        • Centre Hospitalier Universitaire de Québec-Université Laval
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
          • Claudia Gagnon
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2T9
        • Toborzás
        • Alberta Diabetes Institute
        • Kapcsolatba lépni:
          • Jyoti Singh
        • Kapcsolatba lépni:
          • Peter Senior
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2W 1R7
        • Toborzás
        • Institut de recherches cliniques de Montréal
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
          • Remi Rabasa-Lhoret
      • Montreal, Quebec, Kanada
        • Toborzás
        • McGill University Health Centre
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
          • Laurent Legault
        • Kapcsolatba lépni:
          • Kaberi Dasgupta
        • Kapcsolatba lépni:
          • Meranda Nakhla
      • Montreal, Quebec, Kanada
        • Toborzás
        • Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
          • Remi Rabasa-Lhoret
      • Montreal, Quebec, Kanada
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada
        • Toborzás
        • Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
          • André Carpentier

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Quebec tartományban élő, 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő egyének.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az 1-es típusú cukorbetegség diagnózisa
  • Quebec tartományban él (Kanada)

Kizárási kritériumok:

  • 2-es típusú diabétesz
  • Terhességi cukorbetegség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
14 évnél fiatalabb résztvevők
Egyéb: Online kérdőív – 1. fázis
Rajzoljon átfogó képet az 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő kanadai lakosságról a demográfiai adatok, a cukorbetegség kezelése, a hipoglikémia gyakorisága és a cukorbetegség szövődményei tekintetében.
Egyéb: Folyamatos glükóz monitor
A résztvevőket felkérjük, hogy küldjék el nekünk a folyamatos glükózmonitorozásuk legfrissebb jelentését
14 éves és idősebb résztvevők
Egyéb: Online kérdőív – 2. fázis
Jellemezze a hipoglikémia okait, tapasztalatait és következményeit.
Egyéb: Online kérdőív – 3. fázis
Gyűjtsön információkat a cukorbetegségről és a hipoglikémia kezeléséről, a hiperglikémia kezeléséről, az alvási szokásokról, a depresszióról, a fizikai aktivitásról és a hipoglikémia gyakoriságát csökkentő technológiák előnyeiről.
Egyéb: Élelmiszer kérdőív
24 órás élelmiszer-visszahívási kérdőív
Egyéb: Derékbőség
A résztvevőknek meg kell mérniük a derékbőségüket
Egyéb: Vér- és vizeletvizsgálatok
A résztvevőket felkérjük, hogy küldjék el legfrissebb vér- és vizeletvizsgálati eredményeiket.
Egyéb: A gyógyszerek listája
A résztvevőket felkérjük, hogy küldjék el nekünk gyógyszerlistájukat
Egyéb: Online kérdőív – 1. fázis
Rajzoljon átfogó képet az 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő kanadai lakosságról a demográfiai adatok, a cukorbetegség kezelése, a hipoglikémia gyakorisága és a cukorbetegség szövődményei tekintetében.
Egyéb: Folyamatos glükóz monitor
A résztvevőket felkérjük, hogy küldjék el nekünk a folyamatos glükózmonitorozásuk legfrissebb jelentését
Egyéb: Lépésszámláló
A résztvevők 14 egymást követő napon podométert viselnek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A nem súlyos hipoglikémiás epizódok száma
Időkeret: 12 hónap
A résztvevőket arra kérik, hogy jelentsék az elmúlt 12 hónapban előforduló nem súlyos hipoglikémiás epizódok számát a vizsgálók által összeállított kérdőívben. A nem súlyos hipoglikémia definíciója az a 3,0 mmol/l alatti vércukorszint, amelyet a résztvevő képes volt kezelni
12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A súlyos hipoglikémiás epizódok száma
Időkeret: 12 hónap
A résztvevőket arra kérik, hogy számoljanak be a súlyos hipoglikémiás epizódok számáról az elmúlt 12 hónapban a vizsgálók által összeállított kérdőívben. A súlyos hipoglikémia meghatározása az alacsony vércukorszint, amely egy másik személy segítségét vagy glukagon használatát, kórházi kezelést vagy eszméletvesztést igényel.
12 hónap
Félelem a hipoglikémiától
Időkeret: 6 hónap
A hipoglikémiától való félelmet a Hypoglycemia Fear Survey II fogja értékelni.
6 hónap
Cukorbetegség szorongása
Időkeret: 1 hónap
A cukorbetegség szorongását a Diabetes Distress Skála értékeli.
1 hónap
Cukorbetegség orvosi nyomon követése
Időkeret: 12 hónap
A résztvevőket a vizsgálók által összeállított kérdőíven számolják be, hogy az elmúlt 12 hónapban hányszor fordultak egészségügyi szakemberhez (háziorvos, szakorvos, ápoló, táplálkozási szakértő, kineziológus, pszichológus, gyógyszerész, szociális munkás).
12 hónap
Inzulin adagok
Időkeret: 3 nap
A résztvevőket arra kérik, hogy a vizsgálók által összeállított kérdőívben számoljanak be az elmúlt 3 nap inzulinadagjáról (alap inzulin és étkezés közben adott inzulin).
3 nap
A fizikai aktivitás
Időkeret: 1 hét
A fizikai aktivitást a nemzetközi fizikai aktivitási kérdőív fogja értékelni.
1 hét
Alvási szokások
Időkeret: 1 hónap
Az alvási szokásokat a Pittsburgh Sleep Quality Index fogja értékelni
1 hónap
Depresszió
Időkeret: 2 hét
A depressziót a Patient Health Questionnaire (PHQ-9) fogja értékelni.
2 hét
Lépések száma
Időkeret: 14 nap
A lépések számát lépésszámláló méri
14 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Institut de Recherches Cliniques de Montreal

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Rémi Rabasa-Lhoret, Institut de recherches cliniques de Montréal

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. február 20.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. március 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. március 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. október 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 22.

Első közzététel (Tényleges)

2018. október 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. február 24.

Utolsó ellenőrzés

2025. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • BETTER

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel