Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek nyilvántartása

2023. december 21. frissítette: Rémi Rabasa-Lhoret, Institut de Recherches Cliniques de Montreal

Quebecben élő, 1-es típusú cukorbetegek nyilvántartása: A JOBB Regiszter

Létrejön az 1-es típusú cukorbetegek nyilvántartása, amely nyitva áll minden 1-es típusú cukorbeteg számára, aki Quebec tartományban él. A regiszter célja a hipoglikémiás epizódok gyakoriságának és súlyosságának mérése. A résztvevőket felkérik, hogy válaszoljanak a hipoglikémiás epizódjaik gyakoriságára, a hipoglikémiától való félelmükre, a hipoglikémia tüneteire, a kiváltó tényezőkre (inzulinterápia, táplálkozás, testmozgás stb.) vonatkozó kérdőívekre.

A nyilvántartásban való részvétel 3 fázisra oszlik. Az első szakasz minden résztvevő számára kötelező. A 2. és 3. fázis nem kötelező.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az 1. fázis célja átfogó képet rajzolni a québeci 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő lakosságról a demográfiai adatok, a cukorbetegség kezelése, a hipoglikémia gyakorisága és a cukorbetegség szövődményei tekintetében. A kérdőív megválaszolása körülbelül 10 percet vesz igénybe.

A 2. fázis célja a hipoglikémia okainak, tapasztalatainak és következményeinek jellemzése.

A 3. fázis célja információkat gyűjteni a cukorbetegségről és a hipoglikémia kezeléséről, a hiperglikémia kezeléséről, az alvási szokásokról, a depresszióról, a fizikai aktivitásról és a hipoglikémia gyakoriságát csökkentő technológiák előnyeiről. A 3. fázis magában foglalja az étkezési kérdőív megválaszolását, lépésszámláló viselését, a derékbőség mérését, valamint azt, hogy a résztvevő beleegyezik-e, hogy a kutatócsoport rendelkezésére bocsátja legújabb vér- és vizeletvizsgálatait, valamint a gyógyszerlistáját.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

6000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Kanada
      • Quebec, Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2T9
        • Toborzás
        • Alberta Diabetes Institute
        • Kapcsolatba lépni:
          • Jyoti Singh
        • Kutatásvezető:
          • Peter Senior
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2W 1R7
        • Toborzás
        • Institut de recherches cliniques de Montreal
        • Kutatásvezető:
          • Remi Rabasa-Lhoret
        • Kapcsolatba lépni:
      • Montreal, Quebec, Kanada
        • Toborzás
        • Mcgill University Health Centre
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Laurent Legault
        • Alkutató:
          • Kaberi Dasgupta
        • Alkutató:
          • Meranda Nakhla
      • Montreal, Quebec, Kanada
        • Toborzás
        • Centre hospitalier de l'Université de Montréal
        • Kutatásvezető:
          • Remi Rabasa-Lhoret
        • Kapcsolatba lépni:
      • Montreal, Quebec, Kanada
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada
        • Toborzás
        • Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Andre Carpentier

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Quebec tartományban élő, 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő egyének.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az 1-es típusú cukorbetegség diagnózisa
  • Quebec tartományban él (Kanada)

Kizárási kritériumok:

  • 2-es típusú diabétesz
  • Terhességi cukorbetegség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
14 évnél fiatalabb résztvevők
Egyéb: Online kérdőív – 1. fázis
Rajzoljon átfogó képet az 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő kanadai lakosságról a demográfiai adatok, a cukorbetegség kezelése, a hipoglikémia gyakorisága és a cukorbetegség szövődményei tekintetében.
Egyéb: Folyamatos glükóz monitor
A résztvevőket felkérjük, hogy küldjék el nekünk a folyamatos glükózmonitorozásuk legfrissebb jelentését
14 éves és idősebb résztvevők
Egyéb: Online kérdőív – 2. fázis
Jellemezze a hipoglikémia okait, tapasztalatait és következményeit.
Egyéb: Online kérdőív – 3. fázis
Gyűjtsön információkat a cukorbetegségről és a hipoglikémia kezeléséről, a hiperglikémia kezeléséről, az alvási szokásokról, a depresszióról, a fizikai aktivitásról és a hipoglikémia gyakoriságát csökkentő technológiák előnyeiről.
Egyéb: Élelmiszer kérdőív
24 órás élelmiszer-visszahívási kérdőív
Egyéb: Derékbőség
A résztvevőknek meg kell mérniük a derékbőségüket
Egyéb: Vér- és vizeletvizsgálatok
A résztvevőket felkérjük, hogy küldjék el legfrissebb vér- és vizeletvizsgálati eredményeiket.
Egyéb: A gyógyszerek listája
A résztvevőket felkérjük, hogy küldjék el nekünk gyógyszerlistájukat
Egyéb: Online kérdőív – 1. fázis
Rajzoljon átfogó képet az 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő kanadai lakosságról a demográfiai adatok, a cukorbetegség kezelése, a hipoglikémia gyakorisága és a cukorbetegség szövődményei tekintetében.
Egyéb: Folyamatos glükóz monitor
A résztvevőket felkérjük, hogy küldjék el nekünk a folyamatos glükózmonitorozásuk legfrissebb jelentését
Egyéb: Lépésszámláló
A résztvevők 14 egymást követő napon podométert viselnek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A nem súlyos hipoglikémiás epizódok száma
Időkeret: 12 hónap
A résztvevőket arra kérik, hogy jelentsék az elmúlt 12 hónapban előforduló nem súlyos hipoglikémiás epizódok számát a vizsgálók által összeállított kérdőívben. A nem súlyos hipoglikémia definíciója az a 3,0 mmol/l alatti vércukorszint, amelyet a résztvevő képes volt kezelni
12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A súlyos hipoglikémiás epizódok száma
Időkeret: 12 hónap
A résztvevőket arra kérik, hogy számoljanak be a súlyos hipoglikémiás epizódok számáról az elmúlt 12 hónapban a vizsgálók által összeállított kérdőívben. A súlyos hipoglikémia meghatározása az alacsony vércukorszint, amely egy másik személy segítségét vagy glukagon használatát, kórházi kezelést vagy eszméletvesztést igényel.
12 hónap
Félelem a hipoglikémiától
Időkeret: 6 hónap
A hipoglikémiától való félelmet a Hypoglycemia Fear Survey II fogja értékelni.
6 hónap
Cukorbetegség szorongása
Időkeret: 1 hónap
A cukorbetegség szorongását a Diabetes Distress Skála értékeli.
1 hónap
Cukorbetegség orvosi nyomon követése
Időkeret: 12 hónap
A résztvevőket a vizsgálók által összeállított kérdőíven számolják be, hogy az elmúlt 12 hónapban hányszor fordultak egészségügyi szakemberhez (háziorvos, szakorvos, ápoló, táplálkozási szakértő, kineziológus, pszichológus, gyógyszerész, szociális munkás).
12 hónap
Inzulin adagok
Időkeret: 3 nap
A résztvevőket arra kérik, hogy a vizsgálók által összeállított kérdőívben számoljanak be az elmúlt 3 nap inzulinadagjáról (alap inzulin és étkezés közben adott inzulin).
3 nap
A fizikai aktivitás
Időkeret: 1 hét
A fizikai aktivitást a nemzetközi fizikai aktivitási kérdőív fogja értékelni.
1 hét
Alvási szokások
Időkeret: 1 hónap
Az alvási szokásokat a Pittsburgh Sleep Quality Index fogja értékelni
1 hónap
Depresszió
Időkeret: 2 hét
A depressziót a Patient Health Questionnaire (PHQ-9) fogja értékelni.
2 hét
Lépések száma
Időkeret: 14 nap
A lépések számát lépésszámláló méri
14 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Institut de Recherches Cliniques de Montreal

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Remi Rabasa-Lhoret, Institut de recherches cliniques de Montreal

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. február 20.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. március 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. március 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. október 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 22.

Első közzététel (Tényleges)

2018. október 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. december 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 21.

Utolsó ellenőrzés

2023. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • BETTER

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a 1-es típusú diabetes mellitus

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Nigeria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel