Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Register over patienter, der lever med type 1-diabetes

21. december 2023 opdateret af: Rémi Rabasa-Lhoret, Institut de Recherches Cliniques de Montreal

Register over personer med type 1-diabetes, der bor i Quebec: The BETTER Registry

Et register over personer med type 1-diabetes, der er åbent for alle patienter med type 1-diabetes, der bor i Quebec-provinsen, vil blive etableret. Formålet med dette register vil være at måle hyppigheden og sværhedsgraden af ​​episoder med hypoglykæmi. Deltagerne vil blive inviteret til at besvare spørgeskemaer om hyppigheden af ​​deres hypoglykæmiske episoder, deres frygt for hypoglykæmi, deres symptomer på hypoglykæmi, årsagsfaktorerne (insulinbehandling, ernæring, motion osv.) osv.

Deltagelse i registret er opdelt i 3 faser. Den første fase er obligatorisk for alle deltagere. Fase 2 og 3 er valgfri.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med fase 1 er at tegne et samlet billede af befolkningen med type 1-diabetes i Quebec med hensyn til demografi, diabetesbehandling, hypoglykæmihyppighed og diabeteskomplikationer. Det vil tage dig omkring 10 minutter at besvare spørgeskemaet.

Formålet med fase 2 er at karakterisere årsager, erfaringer og konsekvenser af hypoglykæmi.

Målet med fase 3 er at indsamle information om diabetes og hypoglykæmibehandling, hyperglykæmihåndtering, søvnvaner, depression, fysisk aktivitet og fordelene ved teknologier til at reducere hyppigheden af ​​hypoglykæmi. Fase 3 involverer også besvarelse af et madspørgeskema, iført skridttæller, måling af taljeomkreds, og hvis deltageren accepterer at give forskerholdet deres seneste blod- og urinprøver samt deres liste over medicin.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

6000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Canada
      • Quebec, Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2T9
        • Rekruttering
        • Alberta Diabetes Institute
        • Kontakt:
          • Jyoti Singh
        • Ledende efterforsker:
          • Peter Senior
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2W 1R7
        • Rekruttering
        • Institut de Recherches Cliniques de Montreal
        • Ledende efterforsker:
          • Remi Rabasa-Lhoret
        • Kontakt:
      • Montreal, Quebec, Canada
        • Rekruttering
        • McGill University Health Centre
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Laurent Legault
        • Underforsker:
          • Kaberi Dasgupta
        • Underforsker:
          • Meranda Nakhla
      • Montreal, Quebec, Canada
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
        • Ledende efterforsker:
          • Remi Rabasa-Lhoret
        • Kontakt:
      • Montreal, Quebec, Canada
      • Sherbrooke, Quebec, Canada
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Andre Carpentier

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Personer med type 1-diabetes, der bor i Quebec-provinsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af type 1 diabetes
  • Bor i provinsen Quebec (Canada)

Ekskluderingskriterier:

  • Type 2 diabetes
  • Svangerskabsdiabetes

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Deltagere under 14 år
Andet: Online spørgeskema - Fase 1
Tegn et samlet billede af befolkningen med type 1-diabetes i Canada med hensyn til demografi, diabetesbehandling, hypoglykæmihyppighed og diabeteskomplikationer.
Andet: Kontinuerlig glukosemonitor
Deltagerne vil blive inviteret til at sende os den seneste rapport om deres kontinuerlige glukosemonitor
Deltagere i alderen 14 år og ældre
Andet: Online spørgeskema - fase 2
Karakteriser årsagerne, oplevelsen og konsekvenserne af hypoglykæmi.
Andet: Online spørgeskema - fase 3
Indsaml information om diabetes- og hypoglykæmibehandling, hyperglykæmihåndtering, søvnvaner, depression, fysisk aktivitet og fordelene ved teknologier til at reducere hyppigheden af ​​hypoglykæmi.
Andet: Mad spørgeskema
24-timers spørgeskema til tilbagekaldelse af mad
Andet: Taljemål
Deltagerne vil blive bedt om at måle deres taljeomkreds
Andet: Blod- og urinprøver
Deltagerne vil blive inviteret til at sende os deres seneste blod- og urinprøveresultater.
Andet: Liste over medicin
Deltagerne vil blive inviteret til at sende os deres liste over medicin
Andet: Online spørgeskema - Fase 1
Tegn et samlet billede af befolkningen med type 1-diabetes i Canada med hensyn til demografi, diabetesbehandling, hypoglykæmihyppighed og diabeteskomplikationer.
Andet: Kontinuerlig glukosemonitor
Deltagerne vil blive inviteret til at sende os den seneste rapport om deres kontinuerlige glukosemonitor
Andet: Skridttæller
Deltagerne vil bære en podometer i 14 på hinanden følgende dage

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal ikke-svære hypoglykæmiske episoder
Tidsramme: 12 måneder
Deltagerne vil blive bedt om at rapportere antallet af ikke-svære hypoglykæmiske episoder inden for de sidste 12 måneder i et spørgeskema designet af efterforskerne. Definitionen af ​​ikke-alvorlig hypoglykæmi er et blodsukker under 3,0 mmol/L, som deltageren selv var i stand til at behandle
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal alvorlige hypoglykæmiske episoder
Tidsramme: 12 måneder
Deltagerne vil blive bedt om at rapportere antallet af alvorlige hypoglykæmiske episoder i de sidste 12 måneder i et spørgeskema designet af efterforskerne. Definitionen af ​​svær hypoglykæmi er lavt blodsukker, der kræver hjælp fra en anden person eller brug af glukagon eller hospitalsindlæggelse eller bevidsthedstab.
12 måneder
Frygt for hypoglykæmi
Tidsramme: 6 måneder
Frygt for hypoglykæmi vil blive vurderet af Hypoglykæmi Fear Survey II.
6 måneder
Diabetes nød
Tidsramme: 1 måned
Diabetes nød vil blive vurderet ved Diabetes Distress Scale.
1 måned
Medicinsk opfølgning af diabetes
Tidsramme: 12 måneder
Deltagerne vil blive bedt om at rapportere i et spørgeskema designet af efterforskerne, hvor mange gange i de sidste 12 måneder de har set en sundhedspersonale (familielæge, speciallæge, sygeplejerske, ernæringsekspert, kinesiolog, psykolog, farmaceut, socialrådgiver).
12 måneder
Insulindoser
Tidsramme: Tre dage
Deltagerne vil blive bedt om at rapportere i et spørgeskema designet af efterforskerne deres insulindoser for de sidste 3 dage (basal insulin og insulin givet ved måltider).
Tre dage
Fysisk aktivitet
Tidsramme: En uge
Fysisk aktivitet vil blive vurderet af International Physical Activity Questionnaire.
En uge
Søvnvaner
Tidsramme: 1 måned
Søvnvaner vil blive vurderet af Pittsburgh Sleep Quality Index
1 måned
Depression
Tidsramme: 2 uger
Depression vil blive vurderet af Patient Health Questionnaire (PHQ-9)
2 uger
Antal trin
Tidsramme: 14 dage
Antallet af skridt vil blive målt med en skridttæller
14 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Institut de Recherches Cliniques de Montreal

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Remi Rabasa-Lhoret, Institut de Recherches Cliniques de Montreal

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. februar 2019

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. marts 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. oktober 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. oktober 2018

Først opslået (Faktiske)

25. oktober 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BETTER

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 1 diabetes mellitus

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner