Registro de pacientes vivendo com diabetes tipo 1
24 de fevereiro de 2025 atualizado por: Rémi Rabasa-Lhoret, Institut de Recherches Cliniques de Montreal
Registro de indivíduos com diabetes tipo 1 que vivem em Quebec: o registro BETTER
Será estabelecido um registro de indivíduos com diabetes tipo 1 aberto a todos os pacientes com diabetes tipo 1 residentes na província de Quebec. O objetivo deste registro será medir a frequência e a gravidade dos episódios de hipoglicemia. Os participantes serão convidados a responder questionários sobre a frequência de seus episódios de hipoglicemia, seu medo de hipoglicemia, seus sintomas de hipoglicemia, os fatores causadores (insulinoterapia, nutrição, exercícios, etc.), etc.
A participação no registo está dividida em 3 fases. A primeira fase é obrigatória para todos os participantes. As fases 2 e 3 são opcionais.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo da fase 1 é traçar um quadro geral da população com diabetes tipo 1 em Quebec em termos demográficos, tratamento do diabetes, frequência de hipoglicemia e complicações do diabetes. Você levará cerca de 10 minutos para responder ao questionário.
O objetivo da fase 2 é caracterizar as causas, a experiência e as consequências da hipoglicemia.
O objetivo da fase 3 é coletar informações sobre diabetes e tratamento da hipoglicemia, controle da hiperglicemia, hábitos de sono, depressão, atividade física e os benefícios das tecnologias para reduzir a frequência da hipoglicemia. A fase 3 também envolve responder a um questionário alimentar, usar um contador de passos, medir a circunferência da cintura e se o participante aceitar fornecer à equipe de pesquisa seus últimos exames de sangue e urina, bem como sua lista de medicamentos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
6000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Virginie Messier
- Número de telefone: 3227 514-987-5500
- E-mail: virginie.messier@ircm.qc.ca
Locais de estudo
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Quebec, Canadá
- Recrutamento
- Centre Hospitalier Universitaire de Québec-Université Laval
-
Contato:
- Claudia Gagnon
- E-mail: claudia.gagnon@crchudequebec.ulaval.ca
-
Contato:
- Claudia Gagnon
-
-
Alberta
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Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 2T9
- Recrutamento
- Alberta Diabetes Institute
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Contato:
- Jyoti Singh
-
Contato:
- Peter Senior
-
-
Quebec
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Montreal, Quebec, Canadá, H2W 1R7
- Recrutamento
- Institut de recherches cliniques de Montreal
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Contato:
- Virginie Messier
- Número de telefone: 514-987-5696
- E-mail: virginie.messier@ircm.qc.ca
-
Contato:
- Remi Rabasa-Lhoret
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Montreal, Quebec, Canadá
- Recrutamento
- McGill University Health Centre
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Contato:
- Laurent Legault
- E-mail: laurent.legault@muhc.mcgill.ca
-
Contato:
- Laurent Legault
-
Contato:
- Kaberi Dasgupta
-
Contato:
- Meranda Nakhla
-
Montreal, Quebec, Canadá
- Recrutamento
- Centre Hospitalier de L'Universite de Montreal
-
Contato:
- Remi Rabasa-Lhoret
- Número de telefone: 514-987-5696
- E-mail: remi.rabasa-lhoret@ircm.qc.ca
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Contato:
- Remi Rabasa-Lhoret
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Montreal, Quebec, Canadá
- Recrutamento
- Centre Hospitalier Universitaire Sainte-Justine
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Contato:
- Catherine Pelletier
- E-mail: catherine.pelletier@recherche-ste-justine.qc.ca
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Contato:
- Melanie Henderson
-
Sherbrooke, Quebec, Canadá
- Recrutamento
- Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
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Contato:
- Andre Carpentier
- E-mail: andre.carpentier@usherbrooke.ca
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Contato:
- André Carpentier
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Indivíduos com diabetes tipo 1 residentes na província de Quebec.
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de diabetes tipo 1
- Viver na província de Quebec (Canadá)
Critério de exclusão:
- Diabetes tipo 2
- Diabetes gestacional
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Participantes com idade inferior a 14 anos
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Desenhe um quadro geral da população com diabetes tipo 1 no Canadá em termos demográficos, tratamento do diabetes, frequência de hipoglicemia e complicações do diabetes.
Os participantes serão convidados a nos enviar o relatório mais recente do seu monitor contínuo de glicose
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Participantes com idade igual ou superior a 14 anos
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Caracterizar as causas, experiência e consequências da hipoglicemia.
Colete informações sobre diabetes e tratamento da hipoglicemia, controle da hiperglicemia, hábitos de sono, depressão, atividade física e os benefícios das tecnologias para reduzir a frequência da hipoglicemia.
Questionário recordatório alimentar de 24 horas
Os participantes serão solicitados a medir a circunferência da cintura
Os participantes serão convidados a nos enviar seus últimos resultados de exames de sangue e urina.
Os participantes serão convidados a nos enviar sua lista de medicamentos
Desenhe um quadro geral da população com diabetes tipo 1 no Canadá em termos demográficos, tratamento do diabetes, frequência de hipoglicemia e complicações do diabetes.
Os participantes serão convidados a nos enviar o relatório mais recente do seu monitor contínuo de glicose
Os participantes usarão um podômetro por 14 dias consecutivos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de episódios de hipoglicemia não graves
Prazo: 12 meses
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Os participantes serão solicitados a relatar o número de episódios de hipoglicemia não graves nos últimos 12 meses em um questionário elaborado pelos investigadores.
A definição de hipoglicemia não grave é um açúcar no sangue abaixo de 3,0 mmol/L que o participante foi capaz de tratar sozinho
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de episódios hipoglicêmicos graves
Prazo: 12 meses
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Os participantes serão solicitados a relatar o número de episódios graves de hipoglicemia nos últimos 12 meses em um questionário elaborado pelos investigadores.
A definição de hipoglicemia grave é níveis baixos de açúcar no sangue que requerem ajuda de outra pessoa ou uso de glucagon ou hospitalização ou perda de consciência.
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12 meses
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Medo de hipoglicemia
Prazo: 6 meses
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O medo de hipoglicemia será avaliado pelo Hypoglycemia Fear Survey II.
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6 meses
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Sofrimento do diabetes
Prazo: 1 mês
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A angústia do diabetes será avaliada pela Escala de angústia do diabetes.
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1 mês
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Acompanhamento médico para diabetes
Prazo: 12 meses
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Os participantes serão solicitados a relatar em um questionário elaborado pelos investigadores quantas vezes nos últimos 12 meses eles consultaram um profissional de saúde (médico de família, médico especialista, enfermeiro, nutricionista, cinesiologista, psicólogo, farmacêutico, assistente social).
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12 meses
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Doses de insulina
Prazo: 3 dias
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Os participantes serão solicitados a relatar em um questionário elaborado pelos investigadores suas doses de insulina dos últimos 3 dias (insulina basal e insulina administrada na hora das refeições).
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3 dias
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Atividade física
Prazo: 1 semana
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A atividade física será avaliada pelo Questionário Internacional de Atividade Física.
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1 semana
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Hábitos de sono
Prazo: 1 mês
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Os hábitos de sono serão avaliados pelo Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh
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1 mês
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Depressão
Prazo: 2 semanas
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A depressão será avaliada pelo Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9)
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2 semanas
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Número de passos
Prazo: 14 dias
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O número de passos será medido por um pedômetro
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14 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rémi Rabasa-Lhoret, Institut de recherches cliniques de Montreal
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Madar H, Wu Z, Bandini A, Perkins B, Messier V, Pomey MP, Brazeau AS, Rabasa-Lhoret R. Influence of severe hypoglycemia definition wording on reported prevalence in adults and adolescents with type 1 diabetes: a cross-sectional analysis from the BETTER patient-engagement registry analysis. Acta Diabetol. 2023 Jan;60(1):93-100. doi: 10.1007/s00592-022-01987-9. Epub 2022 Oct 17.
- Brazeau AS, Messier V, Talbo MK, Gagnon C, Taleb N, Fortier I, Wu Z, Perkins BA, Carpentier AC, Bandini A, Rabasa-Lhoret R; BETTER Study Group. Self-reported Severe and Nonsevere Hypoglycemia in Type 1 Diabetes: Population Surveillance Through the BETTER Patient Engagement Registry: Development and Baseline Characteristics. Can J Diabetes. 2022 Dec;46(8):813-821. doi: 10.1016/j.jcjd.2022.05.010. Epub 2022 May 28.
- Housni A, Katz A, Kichler JC, Nakhla M, Secours L, Brazeau AS. Predictors of stigma perception by people with type 1 diabetes: A cross-sectional analysis of the BETTER registry. Diabetes Metab Syndr. 2024 Aug;18(8):103112. doi: 10.1016/j.dsx.2024.103112. Epub 2024 Aug 29.
- Lalanne-Mistrih ML, Bonhoure A, Messier V, Boudreau V, Lebbar M, Talbo MK, Sun CJ, Bandini A, Secours L, Calderon V, Grou C, Tressieres B, Brazeau AS, Rabasa-Lhoret R. Overweight and Obesity in People Living With Type 1 Diabetes: A Cross-Sectional Analysis of the BETTER Registry. Diabetes Metab Res Rev. 2024 Sep;40(6):e3837. doi: 10.1002/dmrr.3837.
- Madar H, Lalanne-Mistrih ML, Lebbar M, Wu Z, Robitaille Y, Pelletier J, Grou C, Brazeau AS, Rabasa-Lhoret R. Cardiovascular Risk Factors and Adherence to Cardiovascular Protection Practice Guidelines in Adults With Type 1 Diabetes: A BETTER Registry Cross-sectional Analysis. Can J Diabetes. 2023 Aug;47(6):473-481.e1. doi: 10.1016/j.jcjd.2023.04.006. Epub 2023 Apr 12.
- Wu Z, Talbo M, Lebbar M, Messier V, Courchesne A, Brazeau AS, Rabasa-Lhoret R. Characteristics associated with having a hemoglobin A1c </= 7 % (</=53 mmol/mol) among adults with type 1 diabetes using an automated insulin delivery system. Diabetes Res Clin Pract. 2023 Dec;206:111006. doi: 10.1016/j.diabres.2023.111006. Epub 2023 Nov 10.
- Talbo MK, Lebbar M, Wu Z, Vanasse A, Lalanne-Mistrih ML, Brazeau AS, Rabasa-Lhoret R. Gender differences in reported frequency and consequences of hypoglycemia among adults living with type 1 diabetes: Results from the BETTER registry. Diabetes Res Clin Pract. 2023 Aug;202:110822. doi: 10.1016/j.diabres.2023.110822. Epub 2023 Jul 7.
- Wu Z, Rabasa-Lhoret R, Messier V, Shohoudi A, Dasgupta K, Pelletier J, Brazeau AS. Self-reported haemoglobin A1c highly agrees with laboratory-measured haemoglobin A1c among adults living with type 1 diabetes: A BETTER registry study. Diabetes Metab. 2022 Jan;48(1):101277. doi: 10.1016/j.diabet.2021.101277. Epub 2021 Sep 9. No abstract available.
- Nguyen E, Wong K, Lalanne-Mistrih ML, Rabasa-Lhoret R, Brazeau AS. Association between low-carbohydrate-diet score, glycemia and cardiovascular risk factors in adults with type 1 diabetes. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2024 Sep;34(9):2143-2154. doi: 10.1016/j.numecd.2024.04.014. Epub 2024 Apr 27.
- Talbo MK, Katz A, Dostie M, Legault L, Brazeau AS. Associations Between Socioeconomic Status and Patient Experience With Type 1 Diabetes Management and Complications: Cross-sectional Analysis of a Cohort From Quebec, Canada. Can J Diabetes. 2022 Aug;46(6):569-577. doi: 10.1016/j.jcjd.2022.02.008. Epub 2022 Mar 3.
- Talbo MK, Rabasa-Lhoret R, Yale JF, Peters TM, Brazeau AS. Are nocturnal hypoglycemia prevention strategies influenced by diabetes technology usage? A BETTER registry analysis. Diabetes Res Clin Pract. 2022 Sep;191:110080. doi: 10.1016/j.diabres.2022.110080. Epub 2022 Sep 12.
- Prevost MS, Rabasa-Lhoret R, Talbo MK, Yardley JE, Curry EG, Brazeau AS. Gender Differences in Strategies to Prevent Physical Activity-Related Hypoglycemia in Patients With Type 1 Diabetes: A BETTER Study. Diabetes Care. 2022 Mar 1;45(3):e51-e53. doi: 10.2337/dc21-1899. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de fevereiro de 2019
Conclusão Primária (Estimado)
31 de março de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de março de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de outubro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de outubro de 2018
Primeira postagem (Real)
25 de outubro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BETTER
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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