위의 위장관 간질 종양의 복강경 관리
2018년 10월 25일 업데이트: Bhushan Chittawadagi, GEM Hospital & Research Center
위의 위장관기질종양: 큰 병변에서 복강경 절제술의 가능성과 장기적 결과 - 증례 시리즈
위 GIST는 치료를 위해 절제가 필요한 희귀 종양입니다.
2cm 미만의 위 GIST에 대한 복강경 절제술의 타당성은 확립되었지만 더 큰 병변에 대한 이러한 기술의 타당성, 안전성 및 장기적 효능은 불분명합니다.
연구자들은 더 큰 병변에 대해서도 위 GIST의 복강경 절제술이 가능하고 수술 전후 이환율이 낮고 질병의 효과적인 장기 통제가 가능하다는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
상세 설명
20년 전까지는 개복 수술적 절제술이 표준 치료였으나, 복강경 출현과 수년간의 경험을 통해 위 GIST의 복강경 절제술의 안전성과 가능성이 2cm 미만의 종양에 대해 입증되었습니다.
그러나 복강경 수술의 경험과 기술을 통해 많은 외과 의사들이 5cm보다 큰 종양의 안전 및 타당성 절제를 보고했습니다.
우리의 현재 연구는 종양 크기 범위가 최대 12cm인 경우에도 복강경 접근법의 종양학적 안전성을 입증했으며 효능 및 재발률은 과거의 개복 수술 대조군과 유사하거나 우수하지만 종양의 안전한 조작을 위해서는 상당한 전문 지식이 필요합니다.
이 모든 절제술은 최소한의 이환율, 수술 전후 사망률, 짧은 수술 후 체류 및 유사한 장기 종양학적 결과로 달성되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
42
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
크기가 2cm 이상인 위 GIST가 의심되는 모든 환자
설명
포함 기준:
- 위 GIST>2cm 크기
제외 기준:
- GA에 적합하지 않은 전이성 GIST
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위 GIST
크기가 > 2cm인 위 GIST가 의심되는 환자는 복강경 절제술을 받게 됩니다.
|
위 GIST가 의심되는 모든 환자는 복강경 절제술을 받습니다.
종양 위치는 절제술에 사용되는 접근법을 결정합니다.
따라서 국소절제술, 쐐기절제술, 경위절제술, 위내절제술, 부분위절제술 등 다양한 방법을 시행하였다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 중 종양 파열률
기간: 수술 중
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수술 중 종양 파열의 모든 사례가 기록됩니다.
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수술 중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: sandeep sabnis, DNB SGE, GEM Hospital & Research centre
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Keung EZ, Raut CP. Management of Gastrointestinal Stromal Tumors. Surg Clin North Am. 2017 Apr;97(2):437-452. doi: 10.1016/j.suc.2016.12.001.
- Park JJ. Long-Term Outcomes after Endoscopic Treatment of Gastric Gastrointestinal Stromal Tumor. Clin Endosc. 2016 May;49(3):232-4. doi: 10.5946/ce.2016.052. Epub 2016 May 19.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2005년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 10월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 10월 25일
처음 게시됨 (실제)
2018년 10월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 10월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 10월 25일
마지막으로 확인됨
2018년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Gem/2018/1157
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
IPD 계획 설명
데이터는 기밀입니다
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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