Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Laparoskopisk behandling av gastrointestinal stromal tumör i magen

25 oktober 2018 uppdaterad av: Bhushan Chittawadagi, GEM Hospital & Research Center

Gastrointestinal stromal tumör i magen: genomförbarheten av laparoskopisk resektion i stora lesioner och dess långsiktiga resultat - A Case Series

Gastric GISTs är sällsynta neoplasmer som kräver excision för att bota. Även om genomförbarheten av laparoskopisk resektion av gastrisk GIST mindre än 2 cm har fastställts, är genomförbarheten, säkerheten och långsiktiga effektiviteten av dessa tekniker för större lesioner oklara. Utredarna antog att laparoskopisk resektion av gastriska GISTs även för större lesioner är möjlig och resulterar i låg perioperativ sjuklighet och en effektiv långsiktig kontroll av sjukdomen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Öppen kirurgisk resektion var standarden för behandling fram till för två decennier sedan, men med advent laparoskopi och erfarenheter som vunnits under åren, har säkerheten och genomförbarheten av laparoskopiska resektioner av gastriska GISTs bevisats men för tumörer mindre än 2 cm. Men med erfarenhet och skicklighet inom laparoskopisk kirurgi har många kirurger rapporterat en säkerhets- och genomförbarhetsexcision av tumörer större än 5 cm. Vår nuvarande studie visar den onkologiska säkerheten för det laparoskopiska tillvägagångssättet även med tumörstorleksintervall upp till 12 cm, med effektivitet och återfallsfrekvenser liknande eller överlägsna historiska öppna kirurgiska kontroller, men det kräver avsevärd expertis för säker manipulation av tumören. Alla dessa resektioner utfördes med minimal sjuklighet, ingen perioperativ mortalitet och kort postoperativ vistelse och jämförbara onkologiska resultat på lång sikt.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

42

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

alla patienter med misstänkt Gastric GIST med storlek över 2 cm

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Mag GIST>2cm storlek

Exklusions kriterier:

  • Metastatisk GIST, inte lämplig för GA

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
mag GIST
patienter med misstänkt gastrisk GIST med storlek > 2 cm utsätts för laparoskopisk resektion.
Procedur: Laparoskopisk resektion
alla patienter med misstänkt Gastric GIST genomgår laparoskopisk resektion. Tumörlokalisering avgör tillvägagångssättet som används för resektion. Därför utfördes en mängd olika alternativ såsom lokala resektioner, kilresektioner, transgastriska resektioner, intragastrisk resektion och partiella gastrectomies.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
frekvensen av intraoperativ tumörruptur
Tidsram: intraoperativt
Eventuella fall av tumörruptur under operation noteras.
intraoperativt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

GEM Hospital & Research Center

Utredare

  • Studierektor: sandeep sabnis, DNB SGE, GEM Hospital & Research centre

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2005

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 oktober 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 oktober 2018

Första postat (Faktisk)

26 oktober 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 oktober 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 oktober 2018

Senast verifierad

1 oktober 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Gem/2018/1157

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

IPD-planbeskrivning

Uppgifterna är konfidentiella

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Gastric GIST

Kliniska prövningar på Laparoskopisk resektion

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera