Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Laparoskopisk behandling af gastrointestinal stromal tumor i maven

25. oktober 2018 opdateret af: Bhushan Chittawadagi, GEM Hospital & Research Center

Gastrointestinal stromaltumor i maven: Mulighed for laparoskopisk resektion i store læsioner og dens langsigtede resultater - A Case Series

Gastriske GIST'er er sjældne neoplasmer, der kræver excision for helbredelse. Selvom gennemførligheden af ​​laparoskopisk resektion af gastrisk GIST mindre end 2 cm er blevet fastslået, er gennemførligheden, sikkerheden og den langsigtede effektivitet af disse teknikker til større læsioner uklare. Forskere antog, at laparoskopisk resektion af gastriske GIST'er selv for større læsioner er mulig og resulterer i lav perioperativ morbiditet og en effektiv langsigtet kontrol af sygdommen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Åben kirurgisk resektion var standarden for behandling indtil for to årtier siden, men med advent laparoskopi og erfaring opnået gennem årene, er sikkerheden og gennemførligheden af ​​laparoskopiske resektioner af gastriske GIST'er blevet bevist, men for tumorer mindre end 2 cm. Men med opnået erfaring og dygtighed inden for laparoskopisk kirurgi har mange kirurger rapporteret en sikkerheds- og gennemførlighedsudskæring af tumorer større end 5 cm. Vores nuværende undersøgelse viser den onkologiske sikkerhed ved den laparoskopiske tilgang, selv med tumorstørrelser på op til 12 cm, med effektivitet og gentagelsesrater svarende til eller bedre end historiske åbne kirurgiske kontroller, men det kræver betydelig ekspertise for sikker manipulation af tumoren. Alle disse resektioner blev udført med minimal morbiditet, ingen perioperativ mortalitet og kort postoperativt ophold og sammenlignelige langsigtede onkologiske resultater.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

42

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

alle patienter med mistanke om gastrisk GIST med størrelse over 2 cm

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mave GIST>2 cm størrelse

Ekskluderingskriterier:

  • Metastatisk GIST, ikke egnet til GA

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
gastrisk GIST
patienter med mistanke om gastrisk GIST med størrelse > 2 cm udsættes for laparoskopisk resektion.
Procedure: Laparoskopisk resektion
alle patienter med mistanke om gastrisk GIST gennemgår laparoskopisk resektion. Tumorplacering bestemmer den tilgang, der anvendes til resektion. Derfor blev der udført en række muligheder såsom lokale resektioner, kile-resektioner, transgastriske resektioner, intragastriske resektioner og partielle gastrectomies.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
rater af intraoperativ tumorruptur
Tidsramme: intraoperativt
Eventuelle tilfælde af tumorbrud under operationen er noteret.
intraoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

GEM Hospital & Research Center

Efterforskere

  • Studieleder: sandeep sabnis, DNB SGE, GEM Hospital & Research centre

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. oktober 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. oktober 2018

Først opslået (Faktiske)

26. oktober 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. oktober 2018

Sidst verificeret

1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Gem/2018/1157

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Data er fortrolige

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner