Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Laparoskopická léčba gastrointestinálního stromálního nádoru žaludku

25. října 2018 aktualizováno: Bhushan Chittawadagi, GEM Hospital & Research Center

Gastrointestinální stromální nádor žaludku: Proveditelnost laparoskopické resekce u velkých lézí a její dlouhodobé výsledky – série případů

GIST žaludku jsou vzácné novotvary, které vyžadují excizi k vyléčení. Přestože byla prokázána proveditelnost laparoskopické resekce žaludečního GIST menšího než 2 cm, proveditelnost, bezpečnost a dlouhodobá účinnost těchto technik u větších lézí není jasná. Vyšetřovatelé předpokládali, že laparoskopická resekce žaludečních GIST i u větších lézí je proveditelná a vede k nízké perioperační morbiditě a účinné dlouhodobé kontrole onemocnění.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Otevřená chirurgická resekce byla standardem léčby ještě před dvěma desetiletími, ale s příchodem laparoskopie a zkušenostmi získanými v průběhu let byla bezpečnost a proveditelnost laparoskopických resekcí GIST žaludku prokázána, ale pro nádory menší než 2 cm. Se ziskem zkušeností a dovedností v laparoskopické chirurgii však mnoho chirurgů oznámilo bezpečnost a proveditelnost excize nádorů větších než 5 cm. Naše současná studie prokazuje onkologickou bezpečnost laparoskopického přístupu i při velikosti nádoru do 12 cm, s účinností a mírou recidivy podobnou nebo lepší než historické otevřené chirurgické kontroly, vyžaduje však značné odborné znalosti pro bezpečnou manipulaci s nádorem. Všechny tyto resekce byly provedeny s minimální morbiditou, žádnou perioperační mortalitou a krátkou pooperační dobou a srovnatelnými dlouhodobými onkologickými výsledky.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

42

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

všichni pacienti s podezřením na žaludeční GIST o velikosti větší než 2 cm

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Velikost žaludku > 2 cm

Kritéria vyloučení:

  • Metastatický GIST, nevhodný pro GA

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
žaludeční GIST
pacienti s podezřením na GIST žaludku o velikosti > 2 cm jsou podrobeni laparoskopické resekci.
Postup: Laparoskopická resekce
všichni pacienti s podezřením na GIST žaludku podstoupí laparoskopickou resekci. Umístění nádoru rozhoduje o přístupu použitém k resekci. Proto byly provedeny různé možnosti, jako jsou lokální resekce, klínové resekce, transgastrické resekce, intragastrické resekce a parciální gastrektomie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
počet intraoperačních ruptur nádoru
Časové okno: intraoperační
Zaznamenávají se všechny případy prasknutí nádoru během operace.
intraoperační

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

GEM Hospital & Research Center

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: sandeep sabnis, DNB SGE, GEM Hospital & Research centre

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2005

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. října 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. října 2018

První zveřejněno (Aktuální)

26. října 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. října 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. října 2018

Naposledy ověřeno

1. října 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Gem/2018/1157

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Údaje jsou důvěrné

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit