Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Laparoscopisch beheer van gastro-intestinale stromale tumor van de maag

25 oktober 2018 bijgewerkt door: Bhushan Chittawadagi, GEM Hospital & Research Center

Gastro-intestinale stromale tumor van de maag: haalbaarheid van laparoscopische resectie bij grote laesies en de langetermijnresultaten - een casusreeks

Maag-GIST's zijn zeldzame neoplasmata die excisie vereisen om te genezen. Hoewel de haalbaarheid van laparoscopische resectie van maag-GIST van minder dan 2 cm is vastgesteld, zijn de haalbaarheid, veiligheid en werkzaamheid op lange termijn van deze technieken voor grotere laesies onduidelijk. Onderzoekers veronderstelden dat laparoscopische resectie van maag-GIST's, zelfs voor grotere laesies, haalbaar is en resulteert in een lage perioperatieve morbiditeit en een effectieve langetermijncontrole van de ziekte.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Open chirurgische resectie was tot twee decennia geleden de standaardbehandeling, maar met de komst van laparoscopie en de ervaring die in de loop der jaren is opgedaan, is de veiligheid en haalbaarheid van laparoscopische resecties van maag-GIST's bewezen, behalve voor tumoren van minder dan 2 cm. Met het opdoen van ervaring en vaardigheid in laparoscopische chirurgie hebben veel chirurgen echter melding gemaakt van een veilige en haalbare excisie van tumoren groter dan 5 cm. Onze huidige studie toont de oncologische veiligheid van de laparoscopische benadering aan, zelfs met een tumorgroottebereik tot 12 cm, met werkzaamheid en recidiefpercentages vergelijkbaar met of superieur aan historische open chirurgische controles, maar het vereist aanzienlijke expertise voor veilige manipulatie van de tumor. Al deze resecties werden uitgevoerd met minimale morbiditeit, geen peri-operatieve mortaliteit, een kort postoperatief verblijf en vergelijkbare oncologische uitkomsten op de lange termijn.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

42

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

alle patiënten met verdenking op Gastric GIST met een lengte van meer dan 2 cm

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Maag GIST> 2cm grootte

Uitsluitingscriteria:

  • Metastatische GIST, niet geschikt voor GA

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
maag GIST
patiënten met verdenking op maag-GIST met een lengte > 2 cm worden onderworpen aan laparoscopische resectie.
alle patiënten met verdenking op Gastric GIST ondergaan laparoscopische resectie. De locatie van de tumor bepaalt de aanpak die wordt gebruikt voor resectie. Daarom werden verschillende opties uitgevoerd, zoals lokale resecties, wigresecties, transgastrische resecties, intragastrische resectie en partiële gastrectomieën.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
percentage intraoperatieve tumorruptuur
Tijdsspanne: intraoperatief
Alle gevallen van tumorruptuur tijdens de operatie worden genoteerd.
intraoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: sandeep sabnis, DNB SGE, GEM Hospital & Research centre

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2005

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 oktober 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 oktober 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 oktober 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 oktober 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 oktober 2018

Laatst geverifieerd

1 oktober 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

Gegevens zijn vertrouwelijk

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren