胃の消化管間質腫瘍の腹腔鏡管理
2018年10月25日 更新者：Bhushan Chittawadagi、GEM Hospital & Research Center
胃の消化管間質腫瘍：大きな病変における腹腔鏡下切除の実現可能性とその長期転帰 - ケースシリーズ
胃 GIST は、治癒のために切除を必要とするまれな新生物です。
2 cm 未満の胃 GIST の腹腔鏡下切除の実現可能性は確立されていますが、より大きな病変に対するこれらの技術の実現可能性、安全性、および長期的な有効性は不明です。
研究者らは、胃GISTの腹腔鏡下切除はより大きな病変であっても実行可能であり、周術期の罹患率が低く、病気の効果的な長期管理をもたらすという仮説を立てました.
調査の概要
詳細な説明
20 年前までは開腹手術が標準的な治療法でしたが、腹腔鏡検査の出現と長年の経験により、胃 GIST の腹腔鏡下切除の安全性と実現可能性が証明されましたが、2 cm 未満の腫瘍が対象でした。
しかし、腹腔鏡手術の経験と技術の獲得により、多くの外科医が 5 cm を超える腫瘍の安全性と実現可能性を報告しています。
私たちの現在の研究は、最大12cmの腫瘍サイズ範囲でも腹腔鏡アプローチの腫瘍学的安全性を示しており、有効性と再発率は歴史的な開放外科的コントロールと同等またはそれ以上ですが、腫瘍の安全な操作にはかなりの専門知識が必要です。
これらの切除はすべて、罹患率を最小限に抑え、周術期死亡率がなく、術後滞在期間が短く、長期の腫瘍学的転帰が匹敵する状態で達成されました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
42
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
サイズが2cmを超える胃GISTが疑われるすべての患者
説明
包含基準:
- 胃GIST>2cmサイズ
除外基準:
- 転移性 GIST、GA に適合しない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
胃GIST
サイズが 2cm を超える胃 GIST が疑われる患者は、腹腔鏡下切除の対象となります。
|
胃GISTが疑われるすべての患者は、腹腔鏡下切除を受けます。
腫瘍の位置によって、切除に使用するアプローチが決まります。
したがって、局所切除、楔状切除、経胃切除、胃内切除、部分胃切除などのさまざまなオプションが実施されました。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術中腫瘍破裂率
時間枠：術中
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手術中の腫瘍破裂のあらゆる事例が記録されます。
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術中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：sandeep sabnis, DNB SGE、GEM Hospital & Research centre
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Keung EZ, Raut CP. Management of Gastrointestinal Stromal Tumors. Surg Clin North Am. 2017 Apr;97(2):437-452. doi: 10.1016/j.suc.2016.12.001.
- Park JJ. Long-Term Outcomes after Endoscopic Treatment of Gastric Gastrointestinal Stromal Tumor. Clin Endosc. 2016 May;49(3):232-4. doi: 10.5946/ce.2016.052. Epub 2016 May 19.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2005年1月1日
一次修了 (実際)
2015年7月1日
研究の完了 (実際)
2015年7月1日
試験登録日
最初に提出
2018年10月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年10月25日
最初の投稿 (実際)
2018年10月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年10月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年10月25日
最終確認日
2018年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Gem/2018/1157
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
データは機密情報です
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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