Ruoansulatuskanavan stroomakasvaimen laparoskooppinen hoito
torstai 25. lokakuuta 2018 päivittänyt: Bhushan Chittawadagi, GEM Hospital & Research Center
Ruoansulatuskanavan vatsan stroomakasvain: laparoskooppisen resektion toteutettavuus suurissa leesioissa ja sen pitkäaikaiset tulokset – tapaussarja
Mahalaukun GIST:t ovat harvinaisia kasvaimia, jotka vaativat leikkausta parantuakseen.
Vaikka mahalaukun alle 2 cm:n GIST:n laparoskooppisen resektion toteutettavuus on osoitettu, näiden tekniikoiden toteutettavuus, turvallisuus ja pitkäaikainen tehokkuus suurempiin leesioihin ovat epäselviä.
Tutkijat olettivat, että mahalaukun GIST:iden laparoskooppinen resektio jopa suurempien leesioiden tapauksessa on mahdollista ja johtaa alhaiseen perioperatiiviseen sairastuvuustasoon ja tehokkaaseen pitkän aikavälin taudin hallintaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Avoin kirurginen resektio oli hoidon standardi vielä kaksi vuosikymmentä sitten, mutta laparoskopian ja vuosien varrella kertyneen kokemuksen ansiosta mahalaukun GIST:iden laparoskooppisten resektioiden turvallisuus ja toteutettavuus on todistettu, mutta alle 2 cm:n kasvaimissa.
Laparoskooppisen kirurgian kokemuksen ja taitojen myötä monet kirurgit ovat kuitenkin raportoineet turvallisuudesta ja toteutettavuudesta yli 5 cm:n kasvaimien leikkauksesta.
Nykyinen tutkimuksemme osoittaa laparoskooppisen lähestymistavan onkologisen turvallisuuden jopa 12 cm:n kasvaimen kokoalueella, tehokkuuden ja uusiutumisprosentin ollessa samanlainen tai parempi kuin historiallisissa avoimissa kirurgisissa kontrolleissa, mutta se vaatii huomattavaa asiantuntemusta kasvaimen turvalliseen manipulointiin.
Kaikki nämä resektiot suoritettiin minimaalisella sairastuvuus, ei perioperatiivista kuolleisuutta ja lyhyt leikkauksen jälkeinen oleskelu ja vertailukelpoiset pitkän aikavälin onkologiset tulokset.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
42
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
kaikki potilaat, joilla epäillään mahalaukun GIST:n kokoa yli 2 cm
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Maha GIST> 2 cm koko
Poissulkemiskriteerit:
- Metastaattinen GIST, ei sovi GA:lle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
mahalaukun GIST
potilaille, joilla epäillään mahalaukun GIST:n kokoa > 2 cm, tehdään laparoskooppinen resektio.
|
kaikille potilaille, joilla epäillään mahalaukun GIST:tä, tehdään laparoskooppinen resektio.
Kasvaimen sijainti päättää resektioon käytetyn lähestymistavan.
Tästä syystä suoritettiin erilaisia vaihtoehtoja, kuten paikalliset resektiot, kiilaresektiot, transgastriset resektiot, mahalaukunsisäiset resektiot ja osittaiset gastrektomiat.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
intraoperatiivisten kasvainten repeämien määrä
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
|
Kaikki kasvaimen repeämät leikkauksen aikana kirjataan.
|
intraoperatiivinen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: sandeep sabnis, DNB SGE, GEM Hospital & Research centre
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Keung EZ, Raut CP. Management of Gastrointestinal Stromal Tumors. Surg Clin North Am. 2017 Apr;97(2):437-452. doi: 10.1016/j.suc.2016.12.001.
- Park JJ. Long-Term Outcomes after Endoscopic Treatment of Gastric Gastrointestinal Stromal Tumor. Clin Endosc. 2016 May;49(3):232-4. doi: 10.5946/ce.2016.052. Epub 2016 May 19.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2005
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 21. lokakuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. lokakuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 26. lokakuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 26. lokakuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. lokakuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Neoplasmat, side- ja pehmytkudokset
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Vatsataudit
- Kasvaimet, sidekudos
- Vatsan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan stroomakasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- Gem/2018/1157
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot ovat luottamuksellisia
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .