Prise en charge laparoscopique de la tumeur stromale gastro-intestinale de l'estomac
25 octobre 2018 mis à jour par: Bhushan Chittawadagi, GEM Hospital & Research Center
Tumeur stromale gastro-intestinale de l'estomac : faisabilité de la résection laparoscopique dans les lésions volumineuses et ses résultats à long terme - Une série de cas
Les GIST gastriques sont des néoplasmes rares qui nécessitent une excision pour être guéris.
Bien que la faisabilité de la résection laparoscopique des GIST gastriques de moins de 2 cm ait été établie, la faisabilité, la sécurité et l'efficacité à long terme de ces techniques pour les lésions plus importantes ne sont pas claires.
Les enquêteurs ont émis l'hypothèse que la résection laparoscopique des GIST gastriques, même pour les lésions plus importantes, est faisable et entraîne une faible morbidité périopératoire et un contrôle efficace à long terme de la maladie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La résection chirurgicale ouverte était la norme de traitement jusqu'à il y a deux décennies, mais avec l'avènement de la laparoscopie et l'expérience acquise au fil des ans, la sécurité et la faisabilité des résections laparoscopiques des GIST gastriques ont été prouvées, mais pour les tumeurs de moins de 2 cm.
Cependant, avec le gain d'expérience et de compétences en chirurgie laparoscopique, de nombreux chirurgiens ont signalé une excision de sécurité et de faisabilité des tumeurs supérieures à 5 cm.
Notre étude actuelle démontre la sécurité oncologique de l'approche laparoscopique même avec une taille de tumeur allant jusqu'à 12 cm, avec une efficacité et des taux de récidive similaires ou supérieurs aux contrôles chirurgicaux ouverts historiques, cependant, elle nécessite une expertise considérable pour une manipulation sûre de la tumeur.
Toutes ces résections ont été réalisées avec une morbidité minimale, aucune mortalité périopératoire, un court séjour postopératoire et des résultats oncologiques à long terme comparables.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
42
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
tous les patients suspects de GIST gastrique avec une taille supérieure à 2 cm
La description
Critère d'intégration:
- GIST gastrique> taille 2cm
Critère d'exclusion:
- GIST métastatique, non adapté à l'AG
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
GIST gastrique
les patients suspects de GIST gastrique avec une taille> 2 cm sont soumis à une résection laparoscopique.
|
tous les patients suspects de GIST gastrique subissent une résection laparoscopique.
L'emplacement de la tumeur décide de l'approche utilisée pour la résection.
Par conséquent, une variété d'options telles que les résections locales, les résections cunéiformes, les résections transgastriques, la résection intragastrique et les gastrectomies partielles ont été réalisées.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
taux de rupture tumorale peropératoire
Délai: peropératoire
|
Tout cas de rupture tumorale pendant la chirurgie est noté.
|
peropératoire
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: sandeep sabnis, DNB SGE, GEM Hospital & Research centre
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Keung EZ, Raut CP. Management of Gastrointestinal Stromal Tumors. Surg Clin North Am. 2017 Apr;97(2):437-452. doi: 10.1016/j.suc.2016.12.001.
- Park JJ. Long-Term Outcomes after Endoscopic Treatment of Gastric Gastrointestinal Stromal Tumor. Clin Endosc. 2016 May;49(3):232-4. doi: 10.5946/ce.2016.052. Epub 2016 May 19.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2005
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 octobre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 octobre 2018
Première publication (Réel)
26 octobre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 octobre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 octobre 2018
Dernière vérification
1 octobre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système digestif
- Tumeurs, tissus conjonctifs et mous
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs
- Tumeurs par site
- Tumeurs gastro-intestinales
- Tumeurs du système digestif
- Maladies gastro-intestinales
- Maladies de l'estomac
- Tumeurs, tissu conjonctif
- Tumeurs de l'estomac
- Tumeurs stromales gastro-intestinales
Autres numéros d'identification d'étude
- Gem/2018/1157
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Description du régime IPD
Les données sont confidentielles
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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