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Tratamento laparoscópico do tumor estromal gastrointestinal do estômago

25 de outubro de 2018 atualizado por: Bhushan Chittawadagi, GEM Hospital & Research Center

Tumor Estromal Gastrointestinal do Estômago: Viabilidade da Ressecção Laparoscópica em Grandes Lesões e Seus Resultados a Longo Prazo - Uma Série de Casos

GISTs gástricos são neoplasias raras que requerem excisão para cura. Embora a viabilidade da ressecção laparoscópica de GIST gástrico menor que 2cm tenha sido estabelecida, a viabilidade, segurança e eficácia a longo prazo dessas técnicas para lesões maiores não são claras. Os investigadores levantaram a hipótese de que a ressecção laparoscópica de GISTs gástricos, mesmo para lesões maiores, é viável e resulta em baixa morbidade perioperatória e um controle eficaz da doença a longo prazo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

A ressecção cirúrgica aberta era o padrão de tratamento até duas décadas atrás, mas com o advento da laparoscopia e a experiência adquirida ao longo dos anos, a segurança e a viabilidade das ressecções laparoscópicas de GISTs gástricos foram comprovadas, mas para tumores menores que 2 cm. No entanto, com o ganho de experiência e habilidade em cirurgia laparoscópica, muitos cirurgiões relataram segurança e viabilidade na excisão de tumores maiores que 5 cm. Nosso estudo atual demonstra a segurança oncológica da abordagem laparoscópica mesmo com tamanho de tumor de até 12 cm, com eficácia e taxas de recorrência semelhantes ou superiores aos controles cirúrgicos abertos históricos, no entanto, requer experiência considerável para manipulação segura do tumor. Todas essas ressecções foram realizadas com morbidade mínima, sem mortalidade perioperatória e curta permanência pós-operatória e resultados oncológicos de longo prazo comparáveis.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

42

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

todos os pacientes com suspeita de GIST gástrico com tamanho superior a 2 cm

Descrição

Critério de inclusão:

  • GIST gástrico > 2 cm de tamanho

Critério de exclusão:

  • GIST metastático, não adequado para GA

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
GIST gástrico
pacientes com suspeita de GIST gástrico com tamanho > 2cm são submetidos à ressecção laparoscópica.
todos os pacientes com suspeita de GIST gástrico são submetidos à ressecção laparoscópica. A localização do tumor decide a abordagem utilizada para a ressecção. Portanto, uma variedade de opções, como ressecções locais, ressecções em cunha, ressecções transgástricas, ressecções intragástricas e gastrectomias parciais foram realizadas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
taxas de ruptura tumoral intraoperatória
Prazo: intraoperatório
Qualquer caso de ruptura do tumor durante a cirurgia é anotado.
intraoperatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: sandeep sabnis, DNB SGE, GEM Hospital & Research centre

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2005

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de outubro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de outubro de 2018

Primeira postagem (Real)

26 de outubro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de outubro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de outubro de 2018

Última verificação

1 de outubro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Descrição do plano IPD

Os dados são confidenciais

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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