Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Laparoskopisk behandling av gastrointestinal stromal svulst i magen

25. oktober 2018 oppdatert av: Bhushan Chittawadagi, GEM Hospital & Research Center

Gastrointestinal stromal svulst i magen: gjennomførbarhet av laparoskopisk reseksjon i store lesjoner og dens langsiktige utfall - A Case Series

Gastriske GISTer er sjeldne neoplasmer som krever eksisjon for kur. Selv om muligheten for laparoskopisk reseksjon av gastrisk GIST mindre enn 2 cm er etablert, er gjennomførbarheten, sikkerheten og den langsiktige effekten av disse teknikkene for større lesjoner uklare. Etterforskere antok at laparoskopisk reseksjon av gastriske GISTer selv for større lesjoner er mulig og resulterer i lav perioperativ sykelighet og en effektiv langsiktig kontroll av sykdommen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Åpen kirurgisk reseksjon var standarden for behandling inntil for to tiår siden, men med advent laparoskopi og erfaring oppnådd gjennom årene, har sikkerheten og gjennomførbarheten av laparoskopiske reseksjoner av gastriske GISTer blitt bevist, men for svulster mindre enn 2 cm. Men med erfaring og dyktighet innen laparoskopisk kirurgi har mange kirurger rapportert en sikkerhets- og gjennomførbarhetseksisjon av svulster større enn 5 cm. Vår nåværende studie demonstrerer den onkologiske sikkerheten til den laparoskopiske tilnærmingen selv med tumorstørrelser på opptil 12 cm, med effektivitet og tilbakefallsrater som ligner eller er bedre enn historiske åpne kirurgiske kontroller, men det krever betydelig ekspertise for sikker manipulering av svulsten. Alle disse reseksjonene ble utført med minimal sykelighet, ingen perioperativ dødelighet og kort postoperativt opphold og sammenlignbare langsiktige onkologiske utfall.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

42

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

alle pasienter med mistenkt gastrisk GIST med størrelse over 2 cm

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gastrisk GIST>2cm størrelse

Ekskluderingskriterier:

  • Metastatisk GIST, ikke egnet for GA

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
gastrisk GIST
Pasienter med mistenkt gastrisk GIST med størrelse > 2 cm utsettes for laparoskopisk reseksjon.
Fremgangsmåte: Laparoskopisk reseksjon
alle pasienter med mistenkt gastrisk GIST gjennomgår laparoskopisk reseksjon. Tumorlokalisering bestemmer tilnærmingen som brukes for reseksjon. Derfor ble det utført en rekke alternativer som lokale reseksjoner, kilereseksjoner, transgastriske reseksjoner, intragastrisk reseksjon og partielle gastrectomies.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
rater av intraoperativ tumorruptur
Tidsramme: intraoperativt
Eventuelle tilfeller av tumorruptur under operasjonen er notert.
intraoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

GEM Hospital & Research Center

Etterforskere

  • Studieleder: sandeep sabnis, DNB SGE, GEM Hospital & Research centre

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2005

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. oktober 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. oktober 2018

Først lagt ut (Faktiske)

26. oktober 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. oktober 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. oktober 2018

Sist bekreftet

1. oktober 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Gem/2018/1157

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

Data er konfidensielle

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Gastrisk GIST

Kliniske studier på Laparoskopisk reseksjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mauritania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere