Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Manejo laparoscópico del tumor del estroma gastrointestinal del estómago

25 de octubre de 2018 actualizado por: Bhushan Chittawadagi, GEM Hospital & Research Center

Tumor del estroma gastrointestinal del estómago: factibilidad de la resección laparoscópica en lesiones grandes y sus resultados a largo plazo: una serie de casos

Los GIST gástricos son neoplasias raras que requieren escisión para su curación. Aunque se ha establecido la viabilidad de la resección laparoscópica de GIST gástrico de menos de 2 cm, la viabilidad, seguridad y eficacia a largo plazo de estas técnicas para lesiones más grandes no están claras. Los investigadores plantearon la hipótesis de que la resección laparoscópica de GIST gástricos incluso para lesiones más grandes es factible y da como resultado una baja morbilidad perioperatoria y un control efectivo a largo plazo de la enfermedad.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La resección quirúrgica abierta fue el estándar de tratamiento hasta hace dos décadas, pero con el advenimiento de la laparoscopia y la experiencia adquirida a lo largo de los años, se ha demostrado la seguridad y viabilidad de las resecciones laparoscópicas de los GIST gástricos, pero para tumores de menos de 2 cm. Sin embargo, con el aumento de experiencia y habilidad en la cirugía laparoscópica, muchos cirujanos han informado una escisión segura y factible de tumores mayores de 5 cm. Nuestro estudio actual demuestra la seguridad oncológica del abordaje laparoscópico incluso con un rango de tamaño tumoral de hasta 12 cm, con tasas de eficacia y recurrencia similares o superiores a los controles quirúrgicos abiertos históricos, sin embargo, requiere una experiencia considerable para la manipulación segura del tumor. Todas estas resecciones se lograron con una morbilidad mínima, sin mortalidad perioperatoria y con una estancia postoperatoria corta y resultados oncológicos comparables a largo plazo.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

42

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

todos los pacientes con sospecha de GIST gástrico con un tamaño de más de 2 cm

Descripción

Criterios de inclusión:

  • GIST gástrico> 2 cm de tamaño

Criterio de exclusión:

  • GIST metastásico, no apto para GA

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
GIST gástrico
los pacientes con sospecha de GIST gástrico con tamaño > 2 cm son sometidos a resección laparoscópica.
todos los pacientes con sospecha de GIST gástrico se someten a resección laparoscópica. La ubicación del tumor decide el abordaje utilizado para la resección. Por lo tanto, se realizaron una variedad de opciones como resecciones locales, resecciones en cuña, resecciones transgástricas, resección intragástrica y gastrectomías parciales.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
tasas de ruptura tumoral intraoperatoria
Periodo de tiempo: intraoperatorio
Se anota cualquier instancia de ruptura del tumor durante la cirugía.
intraoperatorio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: sandeep sabnis, DNB SGE, GEM Hospital & Research centre

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2005

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de octubre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de octubre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

26 de octubre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de octubre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de octubre de 2018

Última verificación

1 de octubre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Descripción del plan IPD

Los datos son confidenciales

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir