胃肠道间质瘤的腹腔镜治疗
2018年10月25日 更新者：Bhushan Chittawadagi、GEM Hospital & Research Center
胃胃肠道间质瘤：腹腔镜切除大病灶的可行性及其远期疗效——病例系列
胃 GIST 是一种罕见的肿瘤，需要切除才能治愈。
虽然腹腔镜切除小于2cm的胃GIST的可行性已经确立，但这些技术对较大病灶的可行性、安全性和远期疗效尚不清楚。
研究人员假设，即使对于较大的病变，腹腔镜胃 GIST 切除术也是可行的，并且可以降低围手术期发病率并有效地长期控制疾病。
研究概览
详细说明
直到 20 年前，开放手术切除还是标准的治疗方法，但随着腹腔镜的出现和多年来积累的经验，腹腔镜切除胃 GIST 的安全性和可行性已得到证实，但对于小于 2 cm 的肿瘤。
然而，随着腹腔镜手术经验和技能的增加，许多外科医生报告了切除大于 5 厘米的肿瘤的安全性和可行性。
我们目前的研究表明，即使肿瘤大小范围高达 12 厘米，腹腔镜方法的肿瘤学安全性，其疗效和复发率与历史上的开放式手术控制相似或优于历史，但是，它需要相当多的专业知识才能安全操作肿瘤。
所有这些切除术均以最小的发病率、无围手术期死亡率、术后停留时间短和可比的长期肿瘤学结果完成。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
42
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
所有疑似胃 GIST 且大小超过 2 cm 的患者
描述
纳入标准：
- 胃 GIST>2cm 大小
排除标准：
- 转移性 GIST，不适合 GA
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
胃肠道间质瘤
疑似胃 GIST 且大小 > 2cm 的患者接受腹腔镜切除术。
|
所有疑似胃 GIST 的患者均接受腹腔镜切除术。
肿瘤位置决定用于切除的方法。
因此，进行了多种选择，例如局部切除术、楔形切除术、经胃切除术、胃内切除术和部分胃切除术。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
术中肿瘤破裂率
大体时间：术中
|
记录手术期间肿瘤破裂的任何情况。
|
术中
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：sandeep sabnis, DNB SGE、GEM Hospital & Research centre
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Keung EZ, Raut CP. Management of Gastrointestinal Stromal Tumors. Surg Clin North Am. 2017 Apr;97(2):437-452. doi: 10.1016/j.suc.2016.12.001.
- Park JJ. Long-Term Outcomes after Endoscopic Treatment of Gastric Gastrointestinal Stromal Tumor. Clin Endosc. 2016 May;49(3):232-4. doi: 10.5946/ce.2016.052. Epub 2016 May 19.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2005年1月1日
初级完成 (实际的)
2015年7月1日
研究完成 (实际的)
2015年7月1日
研究注册日期
首次提交
2018年10月21日
首先提交符合 QC 标准的
2018年10月25日
首次发布 (实际的)
2018年10月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年10月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年10月25日
最后验证
2018年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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