Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Laparoskopowe leczenie guza podścieliskowego żołądka

25 października 2018 zaktualizowane przez: Bhushan Chittawadagi, GEM Hospital & Research Center

Guz podścieliska żołądka i jelit: wykonalność laparoskopowej resekcji dużych zmian i jej długoterminowe wyniki — seria przypadków

GIST żołądka to rzadkie nowotwory, które wymagają wycięcia w celu wyleczenia. Chociaż ustalono wykonalność laparoskopowej resekcji GIST żołądka o średnicy mniejszej niż 2 cm, wykonalność, bezpieczeństwo i długoterminowa skuteczność tych technik w przypadku większych zmian są niejasne. Badacze postawili hipotezę, że laparoskopowa resekcja GIST żołądka, nawet w przypadku większych zmian, jest wykonalna i skutkuje niską chorobowością okołooperacyjną oraz skuteczną długoterminową kontrolą choroby.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Otwarta resekcja chirurgiczna była standardem leczenia jeszcze dwie dekady temu, ale wraz z nadejściem laparoskopii i doświadczeniem zdobytym przez lata udowodniono bezpieczeństwo i wykonalność laparoskopowych resekcji GIST żołądka, ale w przypadku guzów mniejszych niż 2 cm. Jednak wraz ze zdobywaniem doświadczenia i umiejętności w chirurgii laparoskopowej wielu chirurgów zgłosiło bezpieczne i wykonalne wycięcie guzów większych niż 5 cm. Nasze obecne badanie pokazuje bezpieczeństwo onkologiczne podejścia laparoskopowego nawet w przypadku guza o wielkości do 12 cm, ze skutecznością i częstością nawrotów podobną lub wyższą niż w przypadku historycznych kontroli z otwartej chirurgii, jednak wymaga znacznej wiedzy w zakresie bezpiecznej manipulacji guzem. Wszystkie te resekcje zostały wykonane przy minimalnej chorobowości, bez śmiertelności okołooperacyjnej, krótkim okresie pooperacyjnym i porównywalnych długoterminowych wynikach onkologicznych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

42

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

wszyscy pacjenci z podejrzeniem GIST żołądka o średnicy większej niż 2 cm

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozmiar GIST żołądka >2 cm

Kryteria wyłączenia:

  • GIST z przerzutami, nie nadający się do GA

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
GIST żołądka
chorych z podejrzeniem GIST żołądka o średnicy > 2 cm poddaje się resekcji laparoskopowej.
Procedura: Resekcja laparoskopowa
wszyscy pacjenci z podejrzeniem GIST żołądka są poddawani resekcji laparoskopowej. Lokalizacja guza decyduje o podejściu zastosowanym do resekcji. Dlatego wykonano różne opcje, takie jak resekcje miejscowe, resekcje klinowe, resekcje przezżołądkowe, resekcja wewnątrzżołądkowa i częściowe wycięcie żołądka.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
częstość śródoperacyjnego pęknięcia guza
Ramy czasowe: śródoperacyjny
Odnotowuje się wszelkie przypadki pęknięcia guza podczas operacji.
śródoperacyjny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

GEM Hospital & Research Center

Śledczy

  • Dyrektor Studium: sandeep sabnis, DNB SGE, GEM Hospital & Research centre

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 października 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 października 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 października 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 października 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 października 2018

Ostatnia weryfikacja

1 października 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Gem/2018/1157

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Dane są poufne

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na GIST żołądka

Badania kliniczne na Resekcja laparoskopowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj