Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A gyomor gasztrointesztinális stroma tumorának laparoszkópos kezelése

2018. október 25. frissítette: Bhushan Chittawadagi, GEM Hospital & Research Center

A gyomor gasztrointesztinális stroma tumora: a laparoszkópos reszekció megvalósíthatósága nagy léziókban és hosszú távú következményei – esetsorozat

A gyomor GIST-ei ritka daganatok, amelyek kimetszését igénylik a gyógyításhoz. Bár a 2 cm-nél kisebb gyomor GIST laparoszkópos reszekciójának megvalósíthatóságát megállapították, ezeknek a technikáknak a megvalósíthatósága, biztonságossága és hosszú távú hatékonysága nagyobb elváltozások esetén nem világos. A kutatók azt feltételezték, hogy a gyomor GIST-ek laparoszkópos reszekciója még nagyobb elváltozások esetén is megvalósítható, és alacsony perioperatív morbiditást és a betegség hatékony, hosszú távú kontrollját eredményezi.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Két évtizeddel ezelőttig a nyílt sebészi reszekció volt a kezelés standardja, de a laparoszkópia megjelenésével és az évek során megszerzett tapasztalatokkal a gyomor GIST-ek laparoszkópos reszekciójának biztonságossága és megvalósíthatósága bebizonyosodott, de a 2 cm-nél kisebb daganatok esetében. Azonban a laparoszkópos sebészet terén szerzett tapasztalatok és jártasság birtokában sok sebész számolt be az 5 cm-nél nagyobb daganatok biztonságos és megvalósítható kimetszéséről. Jelenlegi vizsgálatunk a laparoszkópos megközelítés onkológiai biztonságosságát bizonyítja 12 cm-ig terjedő tumorméret-tartományban is, hatékonysága és kiújulási aránya hasonló vagy magasabb, mint a történelmi nyílt sebészeti kontrollok, azonban jelentős szakértelmet igényel a daganat biztonságos manipulálásához. Mindezeket a reszekciókat minimális morbiditással, perioperatív mortalitás nélkül, rövid posztoperatív tartózkodással és hasonló hosszú távú onkológiai kimenetelekkel végezték.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

42

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

minden olyan beteg, akinek gyaníthatóan 2 cm-nél nagyobb gyomor GIST-je van

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Gyomor GIST > 2cm méret

Kizárási kritériumok:

  • Áttétes GIST, nem alkalmas a GA-ra

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
gyomor GIST
a 2 cm-nél nagyobb méretű gyomor GIST-re gyanús betegeket laparoszkópos reszekciónak vetik alá.
Eljárás: Laparoszkópos reszekció
minden gyomor-GIST gyanús betegen laparoszkópos reszekción esik át. A daganat elhelyezkedése határozza meg a reszekcióhoz használt megközelítést. Ezért számos lehetőséget, például helyi reszekciót, ékreszekciót, transzgasztrikus reszekciót, intragasztrikus reszekciót és részleges gastrectomiát végeztek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
az intraoperatív daganatrepedés aránya
Időkeret: intraoperatív
A műtét során fellépő tumorszakadás minden esetét feljegyezzük.
intraoperatív

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

GEM Hospital & Research Center

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: sandeep sabnis, DNB SGE, GEM Hospital & Research centre

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2005. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. október 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 25.

Első közzététel (Tényleges)

2018. október 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. október 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 25.

Utolsó ellenőrzés

2018. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Gem/2018/1157

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

IPD terv leírása

Az adatok bizalmasak

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gyomor GIST

Klinikai vizsgálatok a Laparoszkópos reszekció

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Tunisia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel