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Gestione laparoscopica del tumore stromale gastrointestinale dello stomaco

25 ottobre 2018 aggiornato da: Bhushan Chittawadagi, GEM Hospital & Research Center

Tumore stromale gastrointestinale dello stomaco: fattibilità della resezione laparoscopica nelle grandi lesioni e dei suoi risultati a lungo termine - Una serie di casi

I GIST gastrici sono neoplasie rare che richiedono l'escissione per la cura. Sebbene sia stata stabilita la fattibilità della resezione laparoscopica del GIST gastrico inferiore a 2 cm, la fattibilità, la sicurezza e l'efficacia a lungo termine di queste tecniche per lesioni più grandi non sono chiare. I ricercatori hanno ipotizzato che la resezione laparoscopica dei GIST gastrici anche per lesioni più grandi sia fattibile e si traduca in una bassa morbilità perioperatoria e un efficace controllo a lungo termine della malattia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La resezione chirurgica a cielo aperto era lo standard di trattamento fino a due decenni fa, ma con l'avvento della laparoscopia e l'esperienza acquisita nel corso degli anni, la sicurezza e la fattibilità delle resezioni laparoscopiche dei GIST gastrici è stata dimostrata, ma per tumori inferiori a 2 cm. Tuttavia, con l'acquisizione di esperienza e abilità nella chirurgia laparoscopica, molti chirurghi hanno segnalato un'asportazione sicura e fattibile di tumori superiori a 5 cm. Il nostro studio attuale dimostra la sicurezza oncologica dell'approccio laparoscopico anche con dimensioni del tumore fino a 12 cm, con tassi di efficacia e recidiva simili o superiori ai controlli chirurgici aperti storici, tuttavia, richiede una notevole esperienza per la manipolazione sicura del tumore. Tutte queste resezioni sono state eseguite con una morbilità minima, nessuna mortalità perioperatoria, una breve degenza postoperatoria e risultati oncologici a lungo termine comparabili.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

42

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

tutti i pazienti con sospetto GIST gastrico con dimensioni superiori a 2 cm

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • GIST gastrico> 2 cm di dimensione

Criteri di esclusione:

  • GIST metastatico, non idoneo per GA

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
GIST gastrico
i pazienti con sospetto GIST gastrico di dimensioni > 2 cm vengono sottoposti a resezione laparoscopica.
Procedura: Resezione laparoscopica
tutti i pazienti con sospetto GIST gastrico vengono sottoposti a resezione laparoscopica. La posizione del tumore decide l'approccio utilizzato per la resezione. Pertanto, sono state eseguite una varietà di opzioni come resezioni locali, resezioni a cuneo, resezioni transgastriche, resezioni intragastriche e gastrectomie parziali.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tassi di rottura intraoperatoria del tumore
Lasso di tempo: intraoperatorio
Vengono annotati eventuali casi di rottura del tumore durante l'intervento chirurgico.
intraoperatorio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

GEM Hospital & Research Center

Investigatori

  • Direttore dello studio: sandeep sabnis, DNB SGE, GEM Hospital & Research centre

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2005

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 ottobre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 ottobre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

26 ottobre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 ottobre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 ottobre 2018

Ultimo verificato

1 ottobre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Gem/2018/1157

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

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No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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