Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Laparoskopische Behandlung von gastrointestinalen Stromatumoren des Magens

25. Oktober 2018 aktualisiert von: Bhushan Chittawadagi, GEM Hospital & Research Center

Gastrointestinaler Stromatumor des Magens: Durchführbarkeit der laparoskopischen Resektion bei großen Läsionen und ihre langfristigen Ergebnisse – eine Fallserie

Magen-GIST sind seltene Neubildungen, die zur Heilung eine Exzision erfordern. Obwohl die Durchführbarkeit der laparoskopischen Resektion von Magen-GIST von weniger als 2 cm festgestellt wurde, sind die Durchführbarkeit, Sicherheit und langfristige Wirksamkeit dieser Techniken für größere Läsionen unklar. Die Forscher stellten die Hypothese auf, dass die laparoskopische Resektion von Magen-GIST auch bei größeren Läsionen machbar ist und zu einer geringen perioperativen Morbidität und einer effektiven langfristigen Kontrolle der Krankheit führt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die offene chirurgische Resektion war bis vor zwei Jahrzehnten der Standard der Behandlung, aber mit dem Aufkommen der Laparoskopie und den im Laufe der Jahre gesammelten Erfahrungen wurde die Sicherheit und Durchführbarkeit der laparoskopischen Resektion von Magen-GISTs bewiesen, jedoch für Tumore von weniger als 2 cm. Mit zunehmender Erfahrung und Kompetenz in der laparoskopischen Chirurgie haben viele Chirurgen jedoch von einer sicheren und durchführbaren Exzision von Tumoren mit einer Größe von mehr als 5 cm berichtet. Unsere aktuelle Studie demonstriert die onkologische Sicherheit des laparoskopischen Ansatzes selbst bei einem Tumorgrößenbereich von bis zu 12 cm, mit einer Wirksamkeit und Rezidivraten, die ähnlich oder besser sind als bei historischen offenen chirurgischen Kontrollen, erfordert jedoch beträchtliches Fachwissen für eine sichere Manipulation des Tumors. Alle diese Resektionen wurden mit minimaler Morbidität, keiner perioperativen Mortalität und einem kurzen postoperativen Aufenthalt und vergleichbaren onkologischen Langzeitergebnissen durchgeführt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

42

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

alle Patienten mit Verdacht auf Magen-GIST mit einer Größe von mehr als 2 cm

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Magen-GIST>2cm Größe

Ausschlusskriterien:

  • Metastatischer GIST, nicht geeignet für GA

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Magen GIST
Patienten mit Verdacht auf Magen-GIST mit einer Größe > 2 cm werden einer laparoskopischen Resektion unterzogen.
Verfahren: Laparoskopische Resektion
Alle Patienten mit Verdacht auf Magen-GIST werden einer laparoskopischen Resektion unterzogen. Die Lokalisation des Tumors entscheidet über den für die Resektion verwendeten Zugang. Daher wurden verschiedene Optionen wie lokale Resektionen, Wedge-Resektionen, transgastrische Resektionen, intragastrische Resektionen und partielle Gastrektomien durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rate der intraoperativen Tumorruptur
Zeitfenster: intraoperativ
Alle Fälle von Tumorrupturen während der Operation werden notiert.
intraoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

GEM Hospital & Research Center

Ermittler

  • Studienleiter: sandeep sabnis, DNB SGE, GEM Hospital & Research centre

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2005

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Oktober 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Oktober 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Oktober 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Oktober 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Oktober 2018

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Gem/2018/1157

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

Daten sind vertraulich

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren