Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лапароскопическое лечение гастроинтестинальной стромальной опухоли желудка

25 октября 2018 г. обновлено: Bhushan Chittawadagi, GEM Hospital & Research Center

Желудочно-кишечная стромальная опухоль желудка: возможность лапароскопической резекции при больших поражениях и ее отдаленные результаты - серия случаев

Желудочные ГИСО — это редкие новообразования, требующие иссечения для лечения. Хотя возможность лапароскопической резекции ГИСО желудка менее 2 см была установлена, осуществимость, безопасность и долгосрочная эффективность этих методов при более крупных поражениях неясны. Исследователи предположили, что лапароскопическая резекция ГИСО желудка даже при больших поражениях осуществима и приводит к низкой периоперационной заболеваемости и эффективному долгосрочному контролю заболевания.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Открытая хирургическая резекция была стандартом лечения еще два десятилетия назад, но с появлением лапароскопии и опытом, накопленным за эти годы, была доказана безопасность и осуществимость лапароскопической резекции ГИСО желудка, но при опухолях менее 2 см. Однако с приобретением опыта и навыков в лапароскопической хирургии многие хирурги сообщают о безопасном и осуществимом удалении опухолей размером более 5 см. Наше текущее исследование демонстрирует онкологическую безопасность лапароскопического подхода даже при размере опухоли до 12 см, с эффективностью и частотой рецидивов, аналогичными или превосходящими исторические открытые хирургические вмешательства, однако оно требует значительного опыта для безопасного манипулирования опухолью. Все эти резекции были выполнены с минимальными осложнениями, отсутствием периоперационной летальности, коротким послеоперационным периодом и сопоставимыми долгосрочными онкологическими результатами.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

42

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

все пациенты с подозрением на ГИСО желудка размером более 2 см

Описание

Критерии включения:

  • GIST желудка > 2 см размер

Критерий исключения:

  • Метастатический GIST, не подходит для GA

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
ГИСО желудка
пациенты с подозрением на ГИСО желудка размером > 2 см подлежат лапароскопической резекции.
Процедура: Лапароскопическая резекция
всем пациентам с подозрением на ГИСО желудка выполняется лапароскопическая резекция. Расположение опухоли определяет подход, используемый для резекции. Поэтому были выполнены различные варианты, такие как локальные резекции, клиновидные резекции, трансгастральные резекции, внутрижелудочные резекции и частичные гастрэктомии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
частота интраоперационного разрыва опухоли
Временное ограничение: интраоперационный
Случаев разрыва опухоли во время операции не отмечено.
интраоперационный

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

GEM Hospital & Research Center

Следователи

  • Директор по исследованиям: sandeep sabnis, DNB SGE, GEM Hospital & Research centre

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2005 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 октября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 октября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 октября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 октября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 октября 2018 г.

Последняя проверка

1 октября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Gem/2018/1157

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Описание плана IPD

Данные конфиденциальны

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться