소아 인공와우 이식에서 마그네슘의 역할
2019년 10월 25일 업데이트: Wahba bakhet
소아 인공와우 이식 수술에서 황산마그네슘과 전정맥 마취의 병용 최적화된 수술 범위
소아 인공와우 이식 수술 중 수술 영역을 최적화하는 데 있어 전체 정맥 마취(TIVA)에 황산마그네슘을 추가하는 효율성을 확인합니다.
또한 수술 중 유발 등골반사 역치(ESRT)와 수술 중 마취 요건에 대한 효과를 평가했습니다.
연구 개요
상세 설명
전신 마취하에 인공와우 이식을 받는 66명의 ASA I 및 II 어린이(1-6세)가 이 이중 맹검 무작위 연구에 등록되었습니다.
아이들은 두 개의 동일한 그룹으로 무작위로 할당되었습니다.
그룹 M(황산마그네슘 그룹)의 소아는 마취 유도 전 5분 동안 황산마그네슘 40mg Kg-1의 iv 볼루스 용량을 받은 후 피부 봉합이 시작될 때까지 15mg Kg-1h-1 주입을 받았습니다.
그룹 C(대조군)의 어린이들은 같은 기간 동안 황산마그네슘 대신 동일한 부피의 등장 식염수를 받았습니다.
혈역학 변수, 수술 분야의 품질, ESRT 및 수술 중 마취 요구 사항을 기록했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
66
단계
- 4단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ASA I 및 II 자녀
제외 기준:
- 조절되지 않는 고혈압,
- 진성 당뇨병,
- 간 질환,
- 신장 질환,
- 심장 질환,
- 황산마그네슘에 대한 알레르기,
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 황산마그네슘
그룹 M
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마취 유도 전; 그룹 M의 어린이는 5분에 걸쳐 황산마그네슘(황산마그네슘 앰플 1gm/10ml, Eipico, 이집트)의 iv 볼루스 용량을 40mg Kg-1 투여받은 후 피부가 시작될 때까지 15mg Kg-1h-1 ivi를 투여받았습니다. 폐쇄.
다른 이름들:
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위약 비교기: Na CL 0.9%
그룹 C
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마취 유도 전; 같은 기간 동안 황산 마그네슘 대신에 그룹 C에 해당하는 양의 Na Cl 0.9%의 어린이.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 분야의 질
기간: 수술 마지막에
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Fromme's-Boezaart 척도(0~5)를 사용합니다.
≤ 2의 점수가 최적으로 간주되었습니다.
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수술 마지막에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 시간
기간: 수술 중
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분
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수술 중
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마취 시간입니다.
기간: 수술 중
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분
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수술 중
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ESRT 응답
기간: 전극을 삽입한 후 잔류 근육 이완제를 반전시킨 후(TOF 응답 > 0.9),
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외과의는 직접 현미경 검사를 사용하여 등골 근육을 시각적으로 모니터링하여 전극 배열의 기저, 중간 및 정점 영역에서 ESRT 반응을 평가했습니다.
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전극을 삽입한 후 잔류 근육 이완제를 반전시킨 후(TOF 응답 > 0.9),
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심박수
기간: 기준선, 수술 절개 후, 저혈압 기간, LMA 제거 후 및 회복실 입원 시.
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분당 비트
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기준선, 수술 절개 후, 저혈압 기간, LMA 제거 후 및 회복실 입원 시.
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평균 동맥 혈압
기간: 수술 중
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mmHg
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수술 중
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마취제 소비
기간: 수술 중
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볼루스 후 프로포폴 및 펜타닐 요구량
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수술 중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 5월 30일
연구 완료 (실제)
2018년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 10월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 10월 26일
처음 게시됨 (실제)
2018년 10월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 10월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 10월 25일
마지막으로 확인됨
2019년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Bahtem WBAKHET
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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