이집트 임상 REgisTry의 뇌졸중 (SECRET)
뇌졸중 및 뇌혈관 질환 환자를 위한 다기관 레지스트리 데이터베이스입니다. 뇌졸중은 이집트에서 두 번째로 큰 사망 원인입니다. 광범위한 연구에도 불구하고 대부분의 환자는 신경학적 결손으로 인해 다양한 정도의 뇌졸중 후 장애를 겪거나 사망합니다.
이 레지스트리는 국가 차원에서 질병을 이해하고 질병 역학을 조사하는 것을 목표로 합니다. 또한 환자에게 제공되는 미리 결정된 5가지 서비스 묶음의 가용성에 따라 색상으로 코드화된 6단계(검은색에서 녹색까지)의 스펙트럼에서 등록된 병원을 분류하는 객관적인 방법을 도입하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
임상 레지스트리는 일반적으로 임상 상태, 절차, 요법 또는 인구에 초점을 맞춘 관찰 데이터베이스입니다. 뇌졸중 레지스트리는 "뇌졸중이 발생한 개별 환자에 대한 정보의 수집, 저장, 검색, 분석 및 보급을 위한 조직화된 시스템"으로 정의할 수 있습니다.
이상적인 뇌졸중 등록은 전국적이며 대표성을 높이고 선택 편향을 피하기 위해 가능한 한 많은 참여 병원의 환자를 등록합니다. 예를 들어, 1994년에 시작된 스웨덴의 Risk-Stroke 등록부는 1998년 이후 전국적으로 급성 뇌졸중 환자를 수용하는 모든 병원에 적용되었습니다. 전국적인 뇌졸중 레지스트리를 지속 가능하고 원활하게 운영하려면 적절한 데이터 구조와 거버넌스 정책이 필요합니다. 결과의 출판과 소통을 통해 뇌졸중 레지스트리는 뇌졸중 치료의 질, 건강 정책 및 환자의 결과를 개선하는 데 도움이 되어야 합니다.
SECRET 레지스트리는 다음을 지원하는 것을 목표로 합니다.
제시된 뇌졸중 치료 서비스의 국가 등급:
여기서 각 서비스 지점(병원, 센터 등)의 능력에 따라 6단계 등급 시스템을 설계하여 5가지 스트로크 서비스 묶음 치료 범위를 제시합니다. 각 서비스 지점(SS)은 서비스의 가용성에 따라 다음 색상 중 하나를 갖습니다.
- 비용 효율성 레지스트리 기반 SOP SECRET은 뇌졸중 환자를 위한 치료 체인의 특정 단계에 대한 비용/효과 분석 매개변수를 연구하는 최초의 유형 레지스트리입니다. 변화하는 국가 의료 계획에 대해 세심하고 유연하게 접근하기 위해 정치에 접근하는 데 사용할 수 있는 유일한 설득력 있는 도구입니다.
- 동맥류 등록부 등록부의 이 부분은 뇌동맥류 장애 및 임상 증상 유형 전용입니다. 치료 옵션 및 각 옵션 효과 및 비용 결과.
최적의 치료 레지스트리를 위한 CFD 특수한 상황에서 CFD 분석에서 수집된 가능한 응용 프로그램을 조사하여 의사에게 신경혈관 장애에 대한 최상의 의료 치료(BMT) 옵션을 안내합니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Alexandria, 이집트, 22121
- 모병
- Alexandria University , School of medicine , Neurology Department, Neurovascular Unit
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연락하다:
- ossama Mansour, MD,PhD,FNR
- 전화번호: 01223926932
- 이메일: yassinossama@yahoo.com
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수석 연구원:
- Farouk Talaat, MD
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수석 연구원:
- Ashraf Abdo, MD,PhD,FNR
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부수사관:
- Ismail Ramadan, Msc
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부수사관:
- Amro ElFatatry, MS
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수석 연구원:
- Saher Hashim, MD,PhD
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수석 연구원:
- Azza Ghali, MD
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수석 연구원:
- Eman Khedr, MD
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수석 연구원:
- Aymen Nassif, MD
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수석 연구원:
- Khalid Sobh, MD
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수석 연구원:
- Fathi afifi, MD
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수석 연구원:
- Tarek Meniece, MD
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수석 연구원:
- Sameh Saeed, MD
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수석 연구원:
- Hazem Marouf, MD
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수석 연구원:
- Hany Eldeeb, MD
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수석 연구원:
- Mohamed Abdallah, MD
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수석 연구원:
- Khalid Marouf, MD
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수석 연구원:
- Sayed Tag eldeen, MD
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수석 연구원:
- Farouk Hassen, MD
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수석 연구원:
- Ahmed Elserwi, MD
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수석 연구원:
- Tamer Hassen, MD
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수석 연구원:
- Mohamed Khalid, MD
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수석 연구원:
- Hany Zakieldeen, MD
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수석 연구원:
- Mostafa Mahmoud, MD
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수석 연구원:
- Amero Mahmoud, MD
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수석 연구원:
- Mohamed Alaa, MD
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수석 연구원:
- Ahmed Aboelhassen, MD
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수석 연구원:
- Islam Ismail, MD
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수석 연구원:
- Islam El-malki, MD
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수석 연구원:
- Ahmed El-nemr, MD
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수석 연구원:
- islam el-desoky, MD
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수석 연구원:
- Ossama Mansour, MD
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수석 연구원:
- Abeer Bekheet, MD
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수석 연구원:
- Wael elshawaf, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
뇌졸중 또는 일과성 허혈 발작의 최종/퇴원 진단을 받은 환자는 SECRET Registry에 포함될 수 있습니다.
여기에는 다음과 같은 주/일차 또는 이차 진단 사례가 포함됩니다.
뇌경색 뇌내 출혈(비외상성) 허혈성 뇌졸중 지주막하 출혈(비외상성) 일과성 허혈 발작(TIA) 뇌정맥동 혈전증 조사관은 사용 가능한 EMR 및 데이터베이스를 사용하여 관련 ICD-9/10 코드를 사용하여 이러한 환자를 검색합니다. . 또는 뇌졸중 사례를 보관하기 위해 내부적으로 사용되는 기타 방법
설명
포함 기준:
- 등록된 센터에서 급성 뇌 손상, 일과성 허혈 발작, 급성 및 만성 허혈 및 출혈성 뇌졸중, 지주막하 출혈 및 뇌정맥 혈전증 진단을 받은 모든 환자.
- 연령 > 1세.
제외 기준:
- 급성 뇌손상, 일과성 허혈 발작, 급성 및 만성 허혈 및 출혈성 뇌졸중, 지주막하 출혈 및 뇌정맥 혈전증의 진단을 받지 못한 환자.
- 경막외혈종, 경막하혈종 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 다른
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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체계적인 관리를 통한 뇌졸중 환자
입원 전, 입원(입원) 및 입원 후(클리닉) 데이터에서 급성 뇌 손상, 일과성 허혈 발작, 급성 및 만성 허혈 및 출혈성 뇌졸중, 지주막하 출혈, 뇌정맥 혈전증이 있는 환자
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뇌졸중 서비스의 5가지 묶음 SS EVT 묶음에서 사용할 수 있는 뇌졸중 환자를 위한 서비스의 혼합: 혈관 내 서비스의 가용성 스토크 환자 tPA 코어 번들: 발병 첫 3시간 동안 tPA를 투여할 수 있는 모든 인프라의 가용성(NNT=8) DISMAST 번들: 삼킴곤란 감지 및 관리의 가용성을 참조, 초급성 단계의 아스피린, 동원 계획 및 환자를 위한 프로그램, 2차 예방 프로그램을 위해 선택된 환자를 위한 항응고제 및 스타틴 처방 케어 번들의 프로세스: 환자 등록 및 질병의 형태, 위험 요인에 대한 스크리닝 프로그램, 1차 예방 계획에 따라 모든 번들은 8M 접근 방식으로 판단되어야 합니다.
다른 이름들:
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체계적인 관리가 없는 뇌졸중 환자
뇌졸중이 있고 SECRET 6 레벨 메트릭에 따라 관리되지 않은 제어 대상
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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NIHSS(National Institutes of Health Stroke Scale)는 보고했습니다.
기간: 퇴원 후 30일
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허혈성 뇌졸중 및 달리 명시되지 않은 뇌졸중의 중증도는 NIH Stroke Scale에 보고된 점수로 가중치가 부여됩니다. 경증 뇌졸중(NIHSS에서 >0-6) 중등도(NIHSS에서 >6 - 10) 중증(>10 - 20) NIHSS에서) 및 Grave(NIHSS에서 >20)
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퇴원 후 30일
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퇴원 시 수정된 순위 척도
기간: 퇴원 후 90일
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퇴원 시 Modified Rankin Scale로 그룹화된 환자
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퇴원 후 90일
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허혈성 단독 모델과 허혈성 및 출혈성 모델에 대한 위험 조정 사망률
기간: 퇴원 후 30일
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실제 병원 내 사망률과 위험 조정 예상 사망률을 비교하는 비율입니다.
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퇴원 후 30일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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질병 부담
기간: 일년
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QALY(Quality-Adjusted Life-Years): 질병 및 장애로 인한 삶의 질 손실을 보정한 기대 수명 측정.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ESS015000
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
- 통계 분석 계획(SAP)
- 정보에 입각한 동의서(ICF)
- 임상 연구 보고서(CSR)
연구 데이터/문서
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임상 연구 보고서
정보 식별자: StateData001정보 댓글: 이는 주 데이터 풀의 국가 뇌졸중 조치에 대한 조치입니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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