Инсульт в египетском клиническом реестре (SECRET)
Это межведомственная регистрационная база данных пациентов с инсультом и цереброваскулярными заболеваниями. Инсульт является второй по значимости причиной смерти в Египте. Несмотря на обширные исследования, большинство пациентов умирают или страдают от различной степени постинсультной инвалидности из-за неврологического дефицита.
Этот реестр направлен на понимание болезни и изучение динамики болезни на национальном уровне. кроме того, он направлен на введение объективного метода классификации зарегистрированных больниц по спектру из 6 уровней, кодированных цветами (от черного до зеленого) в соответствии с наличием заранее определенных 5 пакетов услуг, предоставляемых пациенту.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Клинический регистр — это база данных наблюдений, обычно сосредоточенная на клиническом состоянии, процедуре, терапии или популяции. Регистр инсульта можно определить как «организованную систему для сбора, хранения, поиска, анализа и распространения информации об отдельных пациентах, перенесших инсульт».
Идеальный реестр инсультов является общенациональным и включает пациентов из как можно большего числа участвующих больниц, чтобы повысить репрезентативность и избежать систематической ошибки при отборе. Например, регистр риска инсульта в Швеции, запущенный в 1994 г., охватывает все больницы, принимающие пациентов с острым инсультом по всей стране с 1998 г. Соответствующая структура данных и политика управления необходимы для обеспечения устойчивости и бесперебойной работы общенационального реестра инсультов. Путем публикации и сообщения результатов реестр инсульта должен быть полезен для улучшения качества лечения инсульта, политики в области здравоохранения и результатов лечения пациентов.
Реестр SECRET призван помочь в следующем
Национальная оценка представленных услуг по лечению инсульта:
где 6-уровневая система классификации была разработана в соответствии со способностью каждого места оказания помощи (больницы, центра и т. д.) предоставлять набор из 5 пакетов услуг по оказанию помощи при инсульте. каждая точка обслуживания (SS) будет иметь один из следующих цветов в зависимости от доступности услуг.
- Реестр экономической эффективности на основе СОП SECRET является первым в своем роде реестром, в котором изучаются параметры анализа затрат/эффективности для конкретных этапов цепочки оказания помощи больным, перенесшим инсульт. Единственный убедительный инструмент, который можно использовать для подхода к политике, — быть внимательным и податливым для изменения национальных планов здравоохранения.
- Реестр аневризм Эта часть реестра посвящена церебральным аневризмам и их типам клинических проявлений. Варианты лечения и эффективность каждого варианта и стоимость результата.
CFD для реестра наилучшего лечения Чтобы изучить возможное применение, полученное в результате анализа CFD в особой ситуации, чтобы направить врача для выбора наилучшего варианта лечения (BMT) для нейроваскулярного расстройства.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Alexandria, Египет, 22121
- Рекрутинг
- Alexandria University , School of medicine , Neurology Department, Neurovascular Unit
-
Контакт:
- ossama Mansour, MD,PhD,FNR
- Номер телефона: 01223926932
- Электронная почта: yassinossama@yahoo.com
-
Главный следователь:
- Farouk Talaat, MD
-
Главный следователь:
- Ashraf Abdo, MD,PhD,FNR
-
Младший исследователь:
- Ismail Ramadan, Msc
-
Младший исследователь:
- Amro ElFatatry, MS
-
Главный следователь:
- Saher Hashim, MD,PhD
-
Главный следователь:
- Azza Ghali, MD
-
Главный следователь:
- Eman Khedr, MD
-
Главный следователь:
- Aymen Nassif, MD
-
Главный следователь:
- Khalid Sobh, MD
-
Главный следователь:
- Fathi afifi, MD
-
Главный следователь:
- Tarek Meniece, MD
-
Главный следователь:
- Sameh Saeed, MD
-
Главный следователь:
- Hazem Marouf, MD
-
Главный следователь:
- Hany Eldeeb, MD
-
Главный следователь:
- Mohamed Abdallah, MD
-
Главный следователь:
- Khalid Marouf, MD
-
Главный следователь:
- Sayed Tag eldeen, MD
-
Главный следователь:
- Farouk Hassen, MD
-
Главный следователь:
- Ahmed Elserwi, MD
-
Главный следователь:
- Tamer Hassen, MD
-
Главный следователь:
- Mohamed Khalid, MD
-
Главный следователь:
- Hany Zakieldeen, MD
-
Главный следователь:
- Mostafa Mahmoud, MD
-
Главный следователь:
- Amero Mahmoud, MD
-
Главный следователь:
- Mohamed Alaa, MD
-
Главный следователь:
- Ahmed Aboelhassen, MD
-
Главный следователь:
- Islam Ismail, MD
-
Главный следователь:
- Islam El-malki, MD
-
Главный следователь:
- Ahmed El-nemr, MD
-
Главный следователь:
- islam el-desoky, MD
-
Главный следователь:
- Ossama Mansour, MD
-
Главный следователь:
- Abeer Bekheet, MD
-
Главный следователь:
- Wael elshawaf, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Пациенты с окончательным/выписным диагнозом инсульта или транзиторной ишемической атаки могут быть включены в реестр SECRET.
Сюда входят случаи с основным/первичным или вторичным диагнозом:
Инфаркт головного мозга Внутримозговое кровоизлияние (нетравматическое) Ишемический инсульт Субарахноидальное кровоизлияние (нетравматическое) Транзиторная ишемическая атака (ТИА) Тромбоз церебрального венозного синуса . или любой другой метод, используемый внутри компании для архивирования случаев инсульта
Описание
Критерии включения:
- Все больные с диагнозом «Острая черепно-мозговая травма», «Транзиторная ишемическая атака», «Острый и хронический ишемический и геморрагический инсульт», «Субарахноидальное кровоизлияние», «Тромбозы мозговых вен», наблюдаемые в зарегистрированных Центрах.
- Возраст > 1 года.
Критерий исключения:
- Пациенты, у которых нет диагноза «Острая черепно-мозговая травма», «Транзиторная ишемическая атака», «Острый и хронический ишемический и геморрагический инсульт», «Субарахноидальное кровоизлияние» и «Тромбоз церебральных вен».
- Пациенты с эпидуральной гематомой, субдуральной гематомой.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Другой
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с инсультом со структурированным ведением
Пациенты с острой черепно-мозговой травмой, транзиторной ишемической атакой, острым и хроническим ишемическим и геморрагическим инсультом, субарахноидальным кровоизлиянием и церебральным венозным тромбозом по данным догоспитального, госпитального (стационарного) и постгоспитального (клинического)
|
5 ПАКЕТОВ УСЛУГ Инсульта Они представляют собой набор услуг для пациентов, перенесших инсульт, которые доступны в пакете SS EVT: доступность основных эндоваскулярных услуг Телемедицина: возможность направлять или направлять с помощью телемедицины для принятия решений для пациенты с инсультом Основной набор tPA: наличие всей инфраструктуры для введения tPA в первые 3 часа от начала заболевания (NNT=8). программы для пациентов, назначение антикоагулянтов и статинов для выбранных пациентов для программ вторичной профилактики. Процесс набора услуг: например, регистрация пациентов и морфология заболевания, программы скрининга факторов риска, выполнение планов первичной профилактики. все пакеты должны оцениваться с точки зрения подхода 8M
Другие имена:
|
|
Пациенты с инсультом без структурированного ведения
Контрольный субъект, перенесший инсульт и не вылечившийся по метрикам уровня SECRET 6
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Об этом сообщила шкала инсульта Национального института здравоохранения (NIHSS).
Временное ограничение: 30 дней после выписки из стационара
|
Тяжесть ишемического инсульта и инсульта, не указанные иначе. по NIHSS) и Grave (> 20 по NIHSS)
|
30 дней после выписки из стационара
|
|
Модифицированная шкала Рэнкина при выписке
Временное ограничение: 90 дней после выписки из стационара
|
Пациенты, сгруппированные по модифицированной шкале Рэнкина при выписке
|
90 дней после выписки из стационара
|
|
Коэффициент смертности с поправкой на риск для моделей «только ишемия» и «ишемия и геморрагия»
Временное ограничение: 30 дней после выписки из стационара
|
Отношение, сравнивающее фактическую внутрибольничную смертность с ожидаемой смертностью с поправкой на риск.
|
30 дней после выписки из стационара
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Бремя болезней
Временное ограничение: 1 год
|
Годы жизни с поправкой на качество (QALY): мера ожидаемой продолжительности жизни с поправкой на потерю качества этой жизни, вызванную болезнями и инвалидностью.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Ишемия
- Патологические процессы
- Некроз
- Ишемия миокарда
- Сердечные заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Инфаркт
- Инфаркт миокарда
- Инсульт
- Геморрагический инсульт
Другие идентификационные номера исследования
- ESS015000
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- Протокол исследования
- План статистического анализа (SAP)
- Форма информированного согласия (ICF)
- Отчет о клиническом исследовании (CSR)
Данные исследования/документы
-
Отчет о клиническом исследовании
Информационный идентификатор: StateData001Информационные комментарии: Это меры для национальных мер по инсульту в государственном пуле данных.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .