Beroerte in Egyptisch klinisch register (SECRET)
Dit is een multi-institutionele registratiedatabase voor patiënten met een beroerte en cerebrovasculaire aandoeningen. Beroerte is de tweede belangrijkste doodsoorzaak in Egypte. Ondanks uitgebreid onderzoek sterven de meeste patiënten of lijden aan een verschillende mate van invaliditeit na een beroerte als gevolg van neurologische gebreken.
Dit register heeft tot doel de ziekte te begrijpen en de ziektedynamiek op nationaal niveau te onderzoeken. daarnaast wil het een objectieve methode introduceren voor het classificeren van het geregistreerde ziekenhuis op een spectrum van 6 niveaus gecodeerd met kleuren (van zwart tot groen) volgens de beschikbaarheid van de vooraf bepaalde 5 bundels van diensten die voor de patiënt worden aangeboden
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een klinisch register is een observatiedatabase, meestal gericht op een klinische aandoening, procedure, therapie of populatie. Een beroerteregistratie kan worden gedefinieerd als "een georganiseerd systeem voor het verzamelen, opslaan, ophalen, analyseren en verspreiden van informatie over individuele patiënten die een beroerte hebben gehad".
Een ideale beroerteregistratie is landelijk en registreert patiënten uit zoveel mogelijk deelnemende ziekenhuizen om de representativiteit te vergroten en selectiebias te voorkomen. Het Risk-Stroke register in Zweden, gelanceerd in 1994, omvat bijvoorbeeld alle ziekenhuizen die patiënten met een acute beroerte in het hele land opnemen sinds 1998. Een passende gegevensstructuur en een goed bestuursbeleid zijn nodig om een landelijke registratie van beroertes duurzaam te houden en goed te laten werken. Door de publicatie en communicatie van resultaten zou een registratie van beroertes nuttig moeten zijn voor de verbetering van de kwaliteit van de zorg voor beroertes, het gezondheidsbeleid en de resultaten van patiënten.
SECRET-register is bedoeld om te helpen bij het volgende
Nationale beoordeling van de gepresenteerde beroertezorgdiensten:
waarbij een beoordelingssysteem met 6 niveaus is ontworpen op basis van het vermogen van elke serviceplek (ziekenhuis, centrum, enz.) om een reeks van de 5-takt servicebundels van zorg te presenteren. elke Service Spot (SS) heeft een van de volgende kleuren, afhankelijk van de beschikbaarheid van de services.
- Op kosteneffectiviteitsregistratie gebaseerde SOP's SECRET is de eerste in zijn soort die de parameters voor kosten-effectiviteitsanalyse voor specifieke stappen in de zorgketen voor patiënten met een beroerte bestudeert. Het enige overtuigende hulpmiddel dat kan worden gebruikt om de politiek te benaderen om attent en kneedbaar te zijn voor veranderende nationale plannen voor gezondheidszorg.
- Aneurysma-register Dit deel van het register is bestemd voor cerebrale aneurysma-aandoeningen en hun type klinische presentatie. De opties van behandeling en elke optieeffectiviteit en kostenresultaat.
CFD voor register voor beste medische behandeling Om de mogelijke toepassing te onderzoeken die is verzameld uit CFD-analyse in een speciale situatie om de arts te begeleiden voor de beste medische behandeling (BMT)-optie voor een neurovasculaire aandoening.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Alexandria, Egypte, 22121
- Werving
- Alexandria University , School of medicine , Neurology Department, Neurovascular Unit
-
Contact:
- ossama Mansour, MD,PhD,FNR
- Telefoonnummer: 01223926932
- E-mail: yassinossama@yahoo.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Farouk Talaat, MD
-
Hoofdonderzoeker:
- Ashraf Abdo, MD,PhD,FNR
-
Onderonderzoeker:
- Ismail Ramadan, Msc
-
Onderonderzoeker:
- Amro ElFatatry, MS
-
Hoofdonderzoeker:
- Saher Hashim, MD,PhD
-
Hoofdonderzoeker:
- Azza Ghali, MD
-
Hoofdonderzoeker:
- Eman Khedr, MD
-
Hoofdonderzoeker:
- Aymen Nassif, MD
-
Hoofdonderzoeker:
- Khalid Sobh, MD
-
Hoofdonderzoeker:
- Fathi afifi, MD
-
Hoofdonderzoeker:
- Tarek Meniece, MD
-
Hoofdonderzoeker:
- Sameh Saeed, MD
-
Hoofdonderzoeker:
- Hazem Marouf, MD
-
Hoofdonderzoeker:
- Hany Eldeeb, MD
-
Hoofdonderzoeker:
- Mohamed Abdallah, MD
-
Hoofdonderzoeker:
- Khalid Marouf, MD
-
Hoofdonderzoeker:
- Sayed Tag eldeen, MD
-
Hoofdonderzoeker:
- Farouk Hassen, MD
-
Hoofdonderzoeker:
- Ahmed Elserwi, MD
-
Hoofdonderzoeker:
- Tamer Hassen, MD
-
Hoofdonderzoeker:
- Mohamed Khalid, MD
-
Hoofdonderzoeker:
- Hany Zakieldeen, MD
-
Hoofdonderzoeker:
- Mostafa Mahmoud, MD
-
Hoofdonderzoeker:
- Amero Mahmoud, MD
-
Hoofdonderzoeker:
- Mohamed Alaa, MD
-
Hoofdonderzoeker:
- Ahmed Aboelhassen, MD
-
Hoofdonderzoeker:
- Islam Ismail, MD
-
Hoofdonderzoeker:
- Islam El-malki, MD
-
Hoofdonderzoeker:
- Ahmed El-nemr, MD
-
Hoofdonderzoeker:
- islam el-desoky, MD
-
Hoofdonderzoeker:
- Ossama Mansour, MD
-
Hoofdonderzoeker:
- Abeer Bekheet, MD
-
Hoofdonderzoeker:
- Wael elshawaf, MD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Patiënten met een definitieve/ontslagdiagnose van een beroerte of voorbijgaande ischemische aanval kunnen worden opgenomen in het SECRET-register.
Dit omvat gevallen met een hoofd-/primaire of secundaire diagnose van:
Herseninfarct Intracerebrale bloeding (niet-traumatisch) Ischemische beroerte Subarachnoïdale bloeding (niet-traumatisch) Transient Ischemic Attack (TIA) Cerebrale veneuze sinustrombose De onderzoekers zullen de beschikbare EMR en databases gebruiken om naar deze patiënten te zoeken met behulp van relevante ICD-9/10-codes . of een andere methode die intern wordt gebruikt om gevallen van een beroerte te archiveren
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten met een diagnose van acuut hersenletsel, voorbijgaande ischemische aanval, acute en chronische ischemische en hemorragische beroerte, subarachnoïdale bloeding en cerebrale veneuze trombose gezien in de geregistreerde centra.
- Leeftijd > 1 jaar.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die niet de diagnose acuut hersenletsel, voorbijgaande ischemische aanval, acute en chronische ischemische en hemorragische beroerte, subarachnoïdale bloeding en cerebrale veneuze trombose hebben.
- Patiënten met epiduraal hematoom, subduraal hematoom.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Ander
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten met een beroerte met gestructureerd management
Patiënten met acuut hersenletsel, voorbijgaande ischemische aanval, acute en chronische ischemische en hemorragische beroerte, subarachnoïdale bloeding en cerebrale veneuze trombose uit pre-hospitalisatie, ziekenhuisopname (in-patiënt) en post-hospitaalopname (kliniek) gegevens
|
DE 5 BUNDELS VAN Stroke SERVICE De mix van diensten voor patiënten met een beroerte die beschikbaar zijn in de SS EVT-bundel: is de beschikbaarheid van de endovasculaire diensten Telemedicine-kernbundel: is de mogelijkheid om te begeleiden of begeleid te worden via telegeneeskunde voor besluitvorming voor Stoke-patiënten tPA-kernbundel: de beschikbaarheid van alle infrastructuur om tPA toe te dienen in de eerste 3 uur na aanvang (NNT=8) DISMAST-bundel: die verwijzen naar de beschikbaarheid van dysfagiedetectie en -beheer, aspirine in hyperacute fase, de mobilisatieplannen en programma's voor de patiënten, het voorschrijven van antistollingsmiddelen en statines voor geselecteerde patiënten voor secundaire profylaxeprogramma's Zorgprocesbundel: zoals registratie van patiënten en morfologie van de ziekte, screeningsprogramma's op risicofactoren, volgens primaire preventieplannen moeten alle bundels worden beoordeeld volgens de 8M-benadering
Andere namen:
|
|
Patiënten met een beroerte zonder gestructureerd management
Controlepersoon die een beroerte heeft gehad en niet is geslaagd volgens de SECRET 6-niveaustatistieken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dat meldde de National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS).
Tijdsspanne: 30 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
|
Ernst van ischemische beroerte en patiënten met beroerte niet anders gespecificeerd worden gewogen met een score gerapporteerd voor NIH Stroke Scale wordt gegroepeerd in Milde beroerte (>0-6 op NIHSS) matig (>6 - 10 op NIHSS) ernstig (>10 - 20 op NIHSS) en Grave (>20 op NIHSS)
|
30 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
|
|
Gewijzigde Rankin-schaal bij ontslag
Tijdsspanne: 90 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
|
Patiënten gegroepeerd op Modified Rankin Scale bij ontslag
|
90 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
|
|
Voor risico gecorrigeerde mortaliteitsratio voor alleen-ischemische en ischemische en hemorragische modellen
Tijdsspanne: 30 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
|
Een ratio die het werkelijke sterftecijfer in het ziekenhuis vergelijkt met het voor risico gecorrigeerde verwachte sterftecijfer.
|
30 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ziektelast
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Quality-Adjusted Life-Years (QALY): maat voor de levensverwachting gecorrigeerd voor verlies aan kwaliteit van dat leven veroorzaakt door ziekten en handicaps.
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ESS015000
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- Leerprotocool
- Statistisch Analyse Plan (SAP)
- Formulier voor geïnformeerde toestemming (ICF)
- Klinisch onderzoeksrapport (CSR)
Bestudeer gegevens/documenten
-
Klinisch onderzoeksrapport
Informatie-ID: StateData001Informatie opmerkingen: Dit zijn maatregelen voor nationale beroerte-maatregelen in de gegevenspool van de staat
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .