Hjerneslag i Egyptian Clinical REGistry (SECRET)
Dette er en multi-institusjonell registerdatabase for pasienter med hjerneslag og cerebrovaskulære sykdommer. Hjerneslag er den nest største dødsårsaken i Egypt. Til tross for omfattende forskning, dør de fleste av pasientene eller lider av varierende grad av funksjonshemminger etter slag på grunn av nevrologiske mangler.
Dette registeret har som mål å forstå sykdommen og undersøke sykdomsdynamikken på nasjonalt nivå. I tillegg tar det sikte på å introdusere en objektiv metode for å klassifisere det registrerte sykehuset på et spekter av 6 nivåer kodet med farger (fra svart til grønt) i henhold til tilgjengeligheten av de forhåndsbestemte 5 pakkene med tjenester presentert for pasienten
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Et klinisk register er en observasjonsdatabase, vanligvis med fokus på en klinisk tilstand, prosedyre, terapi eller populasjon. Et slagregister kan defineres som «et organisert system for innsamling, lagring, gjenfinning, analyse og formidling av informasjon om enkeltpasienter som har hatt hjerneslag».
Et ideelt slagregister er landsdekkende og registrerer pasienter fra flest mulig deltakende sykehus for å øke representativiteten og unngå seleksjonsskjevhet. For eksempel har Risk-Stroke-registeret i Sverige, lansert i 1994, dekket alle sykehus som tar inn akutte hjerneslagpasienter over hele landet siden 1998. Hensiktsmessig datastruktur og styringspolitikk er nødvendig for å holde et landsomfattende slagregister bærekraftig og fungere godt. Gjennom publisering og kommunikasjon av resultater skal et hjerneslagregister være til hjelp for forbedring av hjerneslagomsorgens kvalitet, helsepolitikk og pasientresultatene.
SECRET-registeret har som mål å hjelpe i det følgende
Nasjonal gradering av de presenterte slagomsorgstjenestene:
hvor et graderingssystem med 6 nivåer ble designet i henhold til kapasiteten til hvert servicested (sykehus, senter osv.) for å presentere en rekke 5-takts servicepakker. hver Service Spot (SS) vil ha en av følgende farger i henhold til tilgjengeligheten til tjenestene.
- Kostnadseffektivitetsregister-baserte SOPs SECRET er det første av sitt type register som studerer parametrene for kostnads-/effektivitetsanalyse for spesifikke trinn i omsorgskjeden for slagpasienter. Det eneste overbevisende verktøyet som kan brukes til å nærme seg politikken for å være oppmerksom og formbar for å endre nasjonale helseplaner.
- Aneurismeregister Denne delen av registeret er dedikert til cerebrale aneurismeforstyrrelser og deres type klinisk presentasjon. Alternativene for behandling og hvert alternativ effektivitet og kostnadsresultat.
CFD for Best Medical Treatment Registry For å undersøke den mulige søknaden samlet inn fra CFD-analyse i spesielle situasjoner for å veilede legen for beste medisinsk behandling (BMT) alternativ for en nevrovaskulær lidelse.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Alexandria, Egypt, 22121
- Rekruttering
- Alexandria University , School of medicine , Neurology Department, Neurovascular Unit
-
Ta kontakt med:
- ossama Mansour, MD,PhD,FNR
- Telefonnummer: 01223926932
- E-post: yassinossama@yahoo.com
-
Hovedetterforsker:
- Farouk Talaat, MD
-
Hovedetterforsker:
- Ashraf Abdo, MD,PhD,FNR
-
Underetterforsker:
- Ismail Ramadan, Msc
-
Underetterforsker:
- Amro ElFatatry, MS
-
Hovedetterforsker:
- Saher Hashim, MD,PhD
-
Hovedetterforsker:
- Azza Ghali, MD
-
Hovedetterforsker:
- Eman Khedr, MD
-
Hovedetterforsker:
- Aymen Nassif, MD
-
Hovedetterforsker:
- Khalid Sobh, MD
-
Hovedetterforsker:
- Fathi afifi, MD
-
Hovedetterforsker:
- Tarek Meniece, MD
-
Hovedetterforsker:
- Sameh Saeed, MD
-
Hovedetterforsker:
- Hazem Marouf, MD
-
Hovedetterforsker:
- Hany Eldeeb, MD
-
Hovedetterforsker:
- Mohamed Abdallah, MD
-
Hovedetterforsker:
- Khalid Marouf, MD
-
Hovedetterforsker:
- Sayed Tag eldeen, MD
-
Hovedetterforsker:
- Farouk Hassen, MD
-
Hovedetterforsker:
- Ahmed Elserwi, MD
-
Hovedetterforsker:
- Tamer Hassen, MD
-
Hovedetterforsker:
- Mohamed Khalid, MD
-
Hovedetterforsker:
- Hany Zakieldeen, MD
-
Hovedetterforsker:
- Mostafa Mahmoud, MD
-
Hovedetterforsker:
- Amero Mahmoud, MD
-
Hovedetterforsker:
- Mohamed Alaa, MD
-
Hovedetterforsker:
- Ahmed Aboelhassen, MD
-
Hovedetterforsker:
- Islam Ismail, MD
-
Hovedetterforsker:
- Islam El-malki, MD
-
Hovedetterforsker:
- Ahmed El-nemr, MD
-
Hovedetterforsker:
- islam el-desoky, MD
-
Hovedetterforsker:
- Ossama Mansour, MD
-
Hovedetterforsker:
- Abeer Bekheet, MD
-
Hovedetterforsker:
- Wael elshawaf, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Pasienter med endelig/utskrivningsdiagnose slag eller forbigående iskemisk anfall kan inkluderes i SECRET-registeret.
Dette inkluderer tilfeller med en hoved-/primær- eller sekundærdiagnose av:
Hjerneinfarkt Intracerebral blødning (ikke-traumatisk) Iskemisk slag Subaraknoidal blødning (ikke-traumatisk) Forbigående iskemisk angrep (TIA) Cerebral Venøs Sinus Trombose Undersøkerne vil bruke tilgjengelig EMR og databaser for å søke etter disse pasientene ved å bruke relevante ICD-9/10-koder . eller annen metode som brukes internt for å arkivere hjerneslagsaker
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter med diagnosen akutt hjerneskade, forbigående iskemisk angrep, akutt og kronisk iskemisk og hemorragisk slag, subaraknoidal blødning og cerebral venetrombose sett i de registrerte sentrene.
- Alder > 1 år.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke har diagnosen akutt hjerneskade, forbigående iskemisk angrep, akutt og kronisk iskemisk og hemorragisk slag, subaraknoidal blødning og cerebral venetrombose.
- Pasienter som har epiduralt hematom, subduralt hematom.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Annen
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter med hjerneslag med strukturert behandling
Pasienter med akutt hjerneskade, forbigående iskemisk angrep, akutt og kronisk iskemisk og hemorragisk slag, subaraknoidal blødning og cerebral venetrombose fra data før sykehusinnleggelse, sykehusinnleggelse (pasient) og etter sykehusinnleggelse (klinikk).
|
DE 5 BUNDLENE AV Stroke SERVICE De blandingen av tjenestene for slagpasienter som er tilgjengelige på SS EVT-pakken: er tilgjengeligheten av Endovascular Services Telemedicine core Bundle: er evnen til å veilede eller veilede via telemedisin for beslutningstaking for stoke-pasienter tPA-kjernebunt: tilgjengeligheten av all infrastruktur for å administrere tPA i løpet av de første 3 timene etter debut (NNT=8) DISMAST-bunt: som refererer til tilgjengeligheten av dysfagi-deteksjon og -behandling, Aspirin i hyperakutt fase, Mobiliseringsplanene og programmer for pasientene, reseptbelagte antikoagulanter og statiner for utvalgte pasienter for sekundære profylakseprogrammer Prosess of care bundle: som registrering av pasienter og morfologi av sykdommen, screening programmer for risikofaktorer, etter primære forebyggingsplaner bør alle bunter bedømmes etter 8M-tilnærmingen
Andre navn:
|
|
Pasienter med hjerneslag uten strukturert behandling
Kontrollperson som har hjerneslag og ikke klarte seg i henhold til SECRET 6-nivåmålingene
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) rapporterte
Tidsramme: 30 dager etter utskrivning fra sykehus
|
Alvorlighetsgraden av iskemisk slag og slag som ikke er spesifisert på annen måte, vil vektes med en skåre rapportert for NIH Stroke Scale vil bli gruppert i Mildt slag (>0-6 på NIHSS) moderat (>6 - 10 på NIHSS) alvorlig (>10 - 20) på NIHSS) og Grave (>20 på NIHSS)
|
30 dager etter utskrivning fra sykehus
|
|
Modifisert Rankin-skala ved utladning
Tidsramme: 90 dager etter utskrivning fra sykehus
|
Pasienter gruppert etter Modified Rankin Scale ved utskrivning
|
90 dager etter utskrivning fra sykehus
|
|
Risikojustert dødelighetsratio for bare iskemiske og iskemiske og hemorragiske modeller
Tidsramme: 30 dager etter utskrivning fra sykehus
|
Et forhold som sammenligner den faktiske dødeligheten på sykehus med den risikojusterte forventede dødelighetsraten.
|
30 dager etter utskrivning fra sykehus
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sykdomsbyrde
Tidsramme: 1 år
|
Kvalitetsjusterte leveår (QALY): mål på forventet levealder korrigert for tap av livskvalitet forårsaket av sykdommer og funksjonshemminger.
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ESS015000
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- Studieprotokoll
- Statistisk analyseplan (SAP)
- Informert samtykkeskjema (ICF)
- Klinisk studierapport (CSR)
Studiedata/dokumenter
-
Klinisk studierapport
Informasjonsidentifikator: StateData001Informasjonskommentarer: Dette er mål for nasjonale slagtiltak i State Pool of data
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .