Mrtvice v egyptském klinickém registru (SECRET)
Jedná se o multiinstitucionální databázi registru pro pacienty s cévní mozkovou příhodou a cerebrovaskulárními chorobami. Cévní mozková příhoda je v Egyptě druhou nejčastější příčinou úmrtí. Navzdory rozsáhlému výzkumu většina pacientů umírá nebo trpí různým stupněm postižení po mozkové příhodě v důsledku neurologických deficitů.
Tento registr má za cíl porozumět onemocnění a prozkoumat dynamiku onemocnění na národní úrovni. dále si klade za cíl zavést objektivní metodu klasifikace registrované nemocnice na spektru 6 úrovní kódovaných barvami (od černé po zelenou) podle dostupnosti předem stanovených 5 balíčků služeb prezentovaných pro pacienta
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Klinický registr je observační databáze, která se obvykle zaměřuje na klinický stav, postup, terapii nebo populaci. Registr cévních mozkových příhod lze definovat jako „organizovaný systém pro sběr, ukládání, vyhledávání, analýzu a šíření informací o jednotlivých pacientech, kteří prodělali cévní mozkovou příhodu“.
Ideální registr cévních mozkových příhod je celostátní a zahrnuje pacienty z co největšího počtu zúčastněných nemocnic, aby se zvýšila reprezentativnost a zabránilo se zkreslení výběru. Například registr rizikových cévních mozkových příhod ve Švédsku, spuštěný v roce 1994, pokrývá od roku 1998 všechny nemocnice, které přijímají pacienty s akutní cévní mozkovou příhodou v celé zemi. Aby byl celostátní registr mrtvic udržitelný a dobře fungoval, je zapotřebí vhodná datová struktura a zásady správy. Prostřednictvím publikace a sdělování výsledků by měl být registr cévních mozkových příhod nápomocný ke zlepšení kvality péče o cévní mozkovou příhodu, zdravotní politiky a výsledků pacientů.
Cílem registru SECRET je pomoci v následujícím
Národní klasifikace prezentovaných služeb péče o mozkovou příhodu:
kde byl navržen 6-ti úrovňový systém hodnocení podle schopnosti každého servisního místa (nemocnice, centrum, atd.) prezentovat rozsah 5taktních servisních balíčků péče. každý Service Spot (SS) bude mít jednu z následujících barev podle dostupnosti služeb.
- Registr efektivnosti nákladů Založený na SOPs SECRET je první registr svého typu, který studuje parametry pro analýzu nákladů a efektivnosti pro konkrétní kroky v řetězci péče o pacienta s cévní mozkovou příhodou. Jediný přesvědčivý nástroj, kterým lze přistupovat k politice, aby byla pozorná a tvárná pro změny národních plánů zdravotnictví.
- Registr aneuryzmat Tato část registru je věnována poruchám mozkových aneuryzmat a jejich typu klinického obrazu. Možnosti léčby a každá možnost účinnost a výsledek nákladů.
CFD pro nejlepší lékařský léčebný registr Prozkoumat možnou aplikaci shromážděnou z CFD analýzy ve zvláštní situaci, aby navedl lékaře k nejlepšímu lékařskému ošetření (BMT) pro neurovaskulární poruchu.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Alexandria, Egypt, 22121
- Nábor
- Alexandria University , School of medicine , Neurology Department, Neurovascular Unit
-
Kontakt:
- ossama Mansour, MD,PhD,FNR
- Telefonní číslo: 01223926932
- E-mail: yassinossama@yahoo.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Farouk Talaat, MD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Ashraf Abdo, MD,PhD,FNR
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Ismail Ramadan, Msc
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Amro ElFatatry, MS
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Saher Hashim, MD,PhD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Azza Ghali, MD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Eman Khedr, MD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Aymen Nassif, MD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Khalid Sobh, MD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Fathi afifi, MD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Tarek Meniece, MD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Sameh Saeed, MD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Hazem Marouf, MD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Hany Eldeeb, MD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Mohamed Abdallah, MD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Khalid Marouf, MD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Sayed Tag eldeen, MD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Farouk Hassen, MD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Ahmed Elserwi, MD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Tamer Hassen, MD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Mohamed Khalid, MD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Hany Zakieldeen, MD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Mostafa Mahmoud, MD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Amero Mahmoud, MD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Mohamed Alaa, MD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Ahmed Aboelhassen, MD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Islam Ismail, MD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Islam El-malki, MD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Ahmed El-nemr, MD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- islam el-desoky, MD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Ossama Mansour, MD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Abeer Bekheet, MD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Wael elshawaf, MD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Pacienti s konečnou/propouštěcí diagnózou mrtvice nebo tranzitorní ischemické ataky mohou být zařazeni do registru SECRET.
To zahrnuje případy s hlavní/primární nebo sekundární diagnózou:
Mozkový infarkt Intracerebrální krvácení (netraumatické) Ischemická mozková příhoda Subarachnoidální krvácení (netraumatické) Přechodný ischemický záchvat (TIA) Trombóza mozkových žil Vyšetřovatelé použijí dostupné EMR a databáze k vyhledání těchto pacientů pomocí příslušných kódů ICD-9/10 . nebo jakoukoli jinou interně používanou metodu k archivaci případů mrtvice
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti s diagnózou akutního poranění mozku, přechodného ischemického záchvatu, akutní a chronické ischemické a hemoragické mrtvice, subarachnoidálního krvácení a mozkové žilní trombózy pozorovaní v registrovaných centrech.
- Věk > 1 rok.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří nemají diagnózu akutního poranění mozku, přechodného ischemického záchvatu, akutní a chronické ischemické a hemoragické mrtvice, subarachnoidálního krvácení a mozkové žilní trombózy.
- Pacienti, kteří mají epidurální hematom, subdurální hematom.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Jiný
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s cévní mozkovou příhodou se strukturovaným managementem
Pacienti s akutním poraněním mozku, přechodným ischemickým záchvatem, akutní a chronickou ischemickou a hemoragickou mrtvicí, subarachnoidálním krvácením a mozkovou žilní trombózou z údajů před hospitalizací, hospitalizací (na lůžku) a po hospitalizaci (na klinikách)
|
5 BALÍČKŮ SLUŽEB IKTŮ Jedná se o kombinaci služeb pro pacienty s cévní mozkovou příhodou, které jsou k dispozici v balíčku SS EVT: je dostupnost endovaskulárních služeb Balíček základního telemedicíny: je schopnost vést nebo vést prostřednictvím telemedicíny při rozhodování o Základní balíček tPA pacientů s stoke: dostupnost veškeré infrastruktury pro podávání tPA během prvních 3 hodin nástupu (NNT=8) Balíček DISMAST: který se týká dostupnosti detekce a léčby dysfagie, aspirinu v hyperakutní fázi, plánů mobilizace a programy pro pacienty, preskripce antikoagulancií a statinů pro vybrané pacienty pro programy sekundární profylaxe Proces balíčku péče: jako registrace pacientů a morfologie onemocnění, screeningové programy na rizikové faktory, sledování plánů primární prevence všechny balíčky by měly být posuzovány přístupem 8M
Ostatní jména:
|
|
Pacienti s cévní mozkovou příhodou bez strukturovaného managementu
Kontrolní subjekt, který měl mrtvici a nezvládl to podle metrik SECRET 6
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Informovala o tom škála mrtvice National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS).
Časové okno: 30 dní po propuštění z nemocnice
|
Závažnost ischemické cévní mozkové příhody a cévní mozkové příhody, která není jinak specifikována, pacienti budou váženi skóre uváděným pro NIH Stupnice cévní mozkové příhody bude seskupena do mírné cévní mozkové příhody (>0-6 na NIHSS) středně těžké (>6-10 na NIHSS) těžké (>10-20 na NIHSS) a Grave (>20 na NIHSS)
|
30 dní po propuštění z nemocnice
|
|
Upravená Rankinova stupnice při vybití
Časové okno: 90 dní po propuštění z nemocnice
|
Pacienti seskupení podle modifikované Rankinovy škály při propuštění
|
90 dní po propuštění z nemocnice
|
|
Rizikově upravený poměr úmrtnosti pro pouze ischemické modely a ischemické a hemoragické modely
Časové okno: 30 dní po propuštění z nemocnice
|
Poměr porovnávající skutečnou nemocniční úmrtnost a očekávanou míru úmrtnosti upravenou o riziko.
|
30 dní po propuštění z nemocnice
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Chorobná zátěž
Časové okno: 1 rok
|
Quality-Adjusted Life-Years (QALY) : míra očekávané délky života upravená o ztrátu kvality života způsobenou nemocemi a postižením.
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ESS015000
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- Protokol studie
- Plán statistické analýzy (SAP)
- Formulář informovaného souhlasu (ICF)
- Zpráva o klinické studii (CSR)
Studijní data/dokumenty
-
Zpráva o klinické studii
Identifikátor informace: StateData001Komentáře k informacím: Toto jsou opatření pro vnitrostátní opatření týkající se mrtvice ve státním fondu dat
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .