Udar w egipskim REgisTry klinicznym (SECRET)
Jest to wieloinstytucjonalna baza rejestrów dla pacjentów z udarem mózgu i chorobami naczyniowo-mózgowymi. Udar mózgu jest drugą najczęstszą przyczyną śmierci w Egipcie. Pomimo szeroko zakrojonych badań, większość pacjentów umiera lub cierpi z powodu różnego stopnia niepełnosprawności poudarowej z powodu deficytów neurologicznych.
Rejestr ten ma na celu zrozumienie choroby i zbadanie jej dynamiki na poziomie krajowym. dodatkowo ma na celu wprowadzenie obiektywnej metody klasyfikacji zarejestrowanego szpitala na spektrum 6 poziomów kodowanych kolorami (od czarnego do zielonego) według dostępności z góry określonych 5 pakietów usług przedstawionych pacjentowi
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Rejestr kliniczny to obserwacyjna baza danych, zwykle skupiająca się na stanie klinicznym, procedurze, terapii lub populacji. Rejestr udarów można zdefiniować jako „zorganizowany system gromadzenia, przechowywania, wyszukiwania, analizy i rozpowszechniania informacji o indywidualnych pacjentach, którzy przeszli udar”.
Idealny rejestr udarów jest ogólnokrajowy i obejmuje pacjentów z jak największej liczby uczestniczących szpitali w celu zwiększenia reprezentatywności i uniknięcia błędu selekcji. Na przykład rejestr ryzyka udaru mózgu w Szwecji, uruchomiony w 1994 r., obejmuje wszystkie szpitale przyjmujące pacjentów z ostrym udarem mózgu w całym kraju od 1998 r. Aby ogólnokrajowy rejestr udarów był stabilny i dobrze funkcjonował, potrzebna jest odpowiednia struktura danych i zasady zarządzania. Poprzez publikację i przekazywanie wyników rejestr udarów powinien być pomocny w poprawie jakości leczenia udaru, polityki zdrowotnej i wyników leczenia pacjentów.
Celem rejestru SECRET jest pomoc w następujących kwestiach
Krajowa klasyfikacja prezentowanych usług w zakresie leczenia udaru mózgu:
gdzie Sześciopoziomowy system ocen został zaprojektowany zgodnie z możliwościami każdego miejsca świadczenia usług (szpital, ośrodek itp.) w celu przedstawienia zakresu pakietów usług dla 5 udarów. każdy punkt serwisowy (SS) będzie miał jeden z poniższych kolorów, w zależności od dostępności usług.
- Rejestr efektywności kosztowej Oparty na SOP SECRET jest pierwszym tego typu rejestrem do badania parametrów analizy kosztów/skuteczności dla określonych etapów łańcucha opieki nad pacjentem po udarze mózgu. Jedynym przekonującym narzędziem, które można wykorzystać w podejściu do polityki, jest uważność i elastyczność w zmienianiu krajowych planów opieki zdrowotnej.
- Rejestr tętniaków Ta część rejestru poświęcona jest zespołom tętniaka mózgu i rodzajowi ich obrazu klinicznego. Opcje leczenia i skuteczność każdej opcji oraz wynik kosztowy.
CFD dla najlepszego rejestru leczenia Zbadanie możliwego wniosku zebranego z analizy CFD w szczególnej sytuacji, aby wskazać lekarzowi najlepszą opcję leczenia (BMT) dla zaburzenia nerwowo-naczyniowego.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Alexandria, Egipt, 22121
- Rekrutacyjny
- Alexandria University , School of medicine , Neurology Department, Neurovascular Unit
-
Kontakt:
- ossama Mansour, MD,PhD,FNR
- Numer telefonu: 01223926932
- E-mail: yassinossama@yahoo.com
-
Główny śledczy:
- Farouk Talaat, MD
-
Główny śledczy:
- Ashraf Abdo, MD,PhD,FNR
-
Pod-śledczy:
- Ismail Ramadan, Msc
-
Pod-śledczy:
- Amro ElFatatry, MS
-
Główny śledczy:
- Saher Hashim, MD,PhD
-
Główny śledczy:
- Azza Ghali, MD
-
Główny śledczy:
- Eman Khedr, MD
-
Główny śledczy:
- Aymen Nassif, MD
-
Główny śledczy:
- Khalid Sobh, MD
-
Główny śledczy:
- Fathi afifi, MD
-
Główny śledczy:
- Tarek Meniece, MD
-
Główny śledczy:
- Sameh Saeed, MD
-
Główny śledczy:
- Hazem Marouf, MD
-
Główny śledczy:
- Hany Eldeeb, MD
-
Główny śledczy:
- Mohamed Abdallah, MD
-
Główny śledczy:
- Khalid Marouf, MD
-
Główny śledczy:
- Sayed Tag eldeen, MD
-
Główny śledczy:
- Farouk Hassen, MD
-
Główny śledczy:
- Ahmed Elserwi, MD
-
Główny śledczy:
- Tamer Hassen, MD
-
Główny śledczy:
- Mohamed Khalid, MD
-
Główny śledczy:
- Hany Zakieldeen, MD
-
Główny śledczy:
- Mostafa Mahmoud, MD
-
Główny śledczy:
- Amero Mahmoud, MD
-
Główny śledczy:
- Mohamed Alaa, MD
-
Główny śledczy:
- Ahmed Aboelhassen, MD
-
Główny śledczy:
- Islam Ismail, MD
-
Główny śledczy:
- Islam El-malki, MD
-
Główny śledczy:
- Ahmed El-nemr, MD
-
Główny śledczy:
- islam el-desoky, MD
-
Główny śledczy:
- Ossama Mansour, MD
-
Główny śledczy:
- Abeer Bekheet, MD
-
Główny śledczy:
- Wael elshawaf, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Pacjenci z ostateczną/wypisaną diagnozą udaru mózgu lub przemijającego napadu niedokrwiennego mogą zostać włączeni do Rejestru TAJNEGO.
Obejmuje to przypadki z rozpoznaniem głównym/pierwotnym lub wtórnym:
Zawał mózgu Krwotok śródmózgowy (nieurazowy) Udar niedokrwienny Krwotok podpajęczynówkowy (nieurazowy) Przemijający atak niedokrwienny (TIA) Zakrzepica żylna zatoki mózgowej Badacze wykorzystają dostępne EMR i bazy danych w celu wyszukania tych pacjentów przy użyciu odpowiednich kodów ICD-9/10 . lub jakąkolwiek inną metodę używaną wewnętrznie do archiwizacji przypadków udaru mózgu
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci z rozpoznaniem ostrego uszkodzenia mózgu, przemijającego napadu niedokrwiennego, ostrego i przewlekłego udaru niedokrwiennego i krwotocznego, krwotoku podpajęczynówkowego i zakrzepicy żylnej mózgu obserwowani w zarejestrowanych ośrodkach.
- Wiek > 1 rok.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, u których nie rozpoznano ostrego uszkodzenia mózgu, przemijającego napadu niedokrwiennego, ostrego i przewlekłego udaru niedokrwiennego i krwotocznego, krwotoku podpajęczynówkowego i zakrzepicy żył mózgowych.
- Pacjenci z krwiakiem nadtwardówkowym, krwiakiem podtwardówkowym.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Inny
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci po udarze z ustrukturyzowanym zarządzaniem
Pacjenci z ostrym uszkodzeniem mózgu, przemijającym napadem niedokrwiennym, ostrym i przewlekłym udarem niedokrwiennym i krwotocznym, krwotokiem podpajęczynówkowym i zakrzepicą żył mózgowych z danych przedszpitalnych, hospitalizacji (pacjent stacjonarny) i po hospitalizacji (klinika)
|
5 PAKIETÓW USŁUG Udarowych Są to połączenie usług dla pacjentów z udarem, które są dostępne w pakiecie SS EVT: jest dostępność usług wewnątrznaczyniowych Podstawowy pakiet telemedyczny: jest to zdolność kierowania lub kierowania za pośrednictwem telemedycyny w celu podejmowania decyzji dotyczących pakiet podstawowy tPA dla pacjentów stoke: dostępność całej infrastruktury do podawania tPA w ciągu pierwszych 3 godzin od wystąpienia (NNT=8) pakiet DISMAST: który odnosi się do dostępności wykrywania i leczenia dysfagii, aspiryny w fazie ostrej, planów mobilizacji i programy dla pacjentów, recepta na antykoagulanty i statyny dla wybranych pacjentów w ramach programów profilaktyki wtórnej Pakiet procesu opieki: jak rejestracja pacjentów i morfologia choroby, programy badań przesiewowych w kierunku czynników ryzyka, zgodnie z planami profilaktyki pierwotnej wszystkie pakiety powinny być oceniane w podejściu 8M
Inne nazwy:
|
|
Pacjenci z udarem mózgu bez ustrukturyzowanego zarządzania
Osobnik kontrolny, który miał udar i nie poradził sobie zgodnie z metrykami poziomu SECRET 6
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zgłoszono Skalę Udaru Udaru Narodowego Instytutu Zdrowia (NIHSS).
Ramy czasowe: 30 dni po wypisie ze szpitala
|
Nasilenie udaru niedokrwiennego i udaru mózgu, u których nie określono inaczej, zostanie zważone na podstawie wyniku podanego w Skali Udaru NIH i podzielone na grupy: Udar łagodny (>0-6 w skali NIHSS), umiarkowany (>6-10 w skali NIHSS), ciężki (>10-20). w NIHSS) i Grave (>20 w NIHSS)
|
30 dni po wypisie ze szpitala
|
|
Zmodyfikowana skala Rankina przy wypisie
Ramy czasowe: 90 dni po wypisie ze szpitala
|
Pacjenci pogrupowani według zmodyfikowanej skali Rankina przy wypisie
|
90 dni po wypisie ze szpitala
|
|
Współczynnik śmiertelności skorygowany o ryzyko dla modeli wyłącznie niedokrwiennych oraz niedokrwiennych i krwotocznych
Ramy czasowe: 30 dni po wypisie ze szpitala
|
Stosunek porównujący rzeczywistą śmiertelność wewnątrzszpitalną z oczekiwaną śmiertelnością skorygowaną o ryzyko.
|
30 dni po wypisie ze szpitala
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ciężar choroby
Ramy czasowe: 1 rok
|
Lata życia skorygowane o jakość (QALY): miara oczekiwanej długości życia skorygowana o utratę jakości tego życia spowodowaną chorobami i niepełnosprawnością.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ESS015000
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- Protokół badania
- Plan analizy statystycznej (SAP)
- Formularz świadomej zgody (ICF)
- Raport z badania klinicznego (CSR)
Badanie danych/dokumentów
-
Raport z badania klinicznego
Identyfikator informacji: StateData001Komentarze do informacji: Są to miary dotyczące krajowych miar udaru w stanowej puli danych
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Udar, ostry
-
Lundquist Institute for Biomedical Innovation at...RekrutacyjnyDługodystansowy COVID lub Post Acute Sequella COVID - PASC (U09.9)Stany Zjednoczone
-
University of ZurichNieznany
-
Intermountain Health Care, Inc.Regeneron PharmaceuticalsJeszcze nie rekrutacjaPost-acute COVID-19 (PACS) lub zespół „długiego COVID-19”.Stany Zjednoczone