ACV EN EL REGISTRO CLÍNICO EGIPCIO (SECRET)
Esta es una base de datos de registro multiinstitucional para los pacientes con accidente cerebrovascular y enfermedades cerebrovasculares. El accidente cerebrovascular es la segunda causa principal de muerte en Egipto. A pesar de la extensa investigación, la mayoría de los pacientes mueren o sufren diversos grados de discapacidades posteriores al accidente cerebrovascular debido a déficits neurológicos.
Este registro tiene como objetivo comprender la enfermedad y examinar la dinámica de la enfermedad a nivel nacional. además, tiene como objetivo introducir un método objetivo para clasificar el hospital registrado en un espectro de 6 niveles codificados con colores (de negro a verde) según la disponibilidad de los 5 paquetes de servicios predeterminados presentados para el paciente.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Un registro clínico es una base de datos observacional, que generalmente se enfoca en una condición clínica, procedimiento, terapia o población. Un registro de accidentes cerebrovasculares se puede definir como "un sistema organizado para la recopilación, el almacenamiento, la recuperación, el análisis y la difusión de información sobre pacientes individuales que han sufrido un accidente cerebrovascular".
Un registro ideal de accidentes cerebrovasculares es nacional e inscribe a pacientes de tantos hospitales participantes como sea posible para aumentar la representatividad y evitar el sesgo de selección. Por ejemplo, el registro de riesgo de accidente cerebrovascular en Suecia, lanzado en 1994, ha cubierto todos los hospitales que admiten pacientes con accidente cerebrovascular agudo en todo el país desde 1998. Se necesita una estructura de datos y políticas de gobernanza adecuadas para mantener un registro nacional de accidentes cerebrovasculares sostenible y en buen funcionamiento. A través de la publicación y comunicación de los resultados, un registro de accidentes cerebrovasculares debería ser útil para mejorar la calidad de la atención del accidente cerebrovascular, la política de salud y los resultados de los pacientes.
El registro SECRET tiene como objetivo ayudar en lo siguiente
Clasificación nacional de los servicios de atención de accidentes cerebrovasculares presentados:
donde se diseñó un sistema de clasificación de 6 niveles de acuerdo con la capacidad de cada lugar de servicio (hospital, centro, etc.) para presentar un rango de los 5 paquetes de atención de servicios de ictus. cada Service Spot (SS) tendrá uno de los siguientes colores según la disponibilidad de los servicios.
- Registro de costo-efectividad Basado en SOPs SECRET es el primer registro de su tipo que estudia los parámetros para el análisis de costo/efectividad para pasos específicos en la cadena de atención al paciente con accidente cerebrovascular. La única herramienta convincente que podría ser utilizada para hacer que la política esté atenta y sea maleable para cambiar los planes nacionales de salud.
- Registro de aneurismas Esta parte del registro está dedicada a los trastornos de aneurismas cerebrales y su tipo de presentación clínica. Las opciones de tratamiento y la eficacia y el costo de cada opción.
Registro de CFD para el mejor tratamiento médico Para investigar la posible aplicación recopilada del análisis CFD en una situación especial para guiar al médico sobre la mejor opción de tratamiento médico (BMT) para un trastorno neurovascular.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Alexandria, Egipto, 22121
- Reclutamiento
- Alexandria University , School of medicine , Neurology Department, Neurovascular Unit
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Contacto:
- ossama Mansour, MD,PhD,FNR
- Número de teléfono: 01223926932
- Correo electrónico: yassinossama@yahoo.com
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Investigador principal:
- Farouk Talaat, MD
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Investigador principal:
- Ashraf Abdo, MD,PhD,FNR
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Sub-Investigador:
- Ismail Ramadan, Msc
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Sub-Investigador:
- Amro ElFatatry, MS
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Investigador principal:
- Saher Hashim, MD,PhD
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Investigador principal:
- Azza Ghali, MD
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Investigador principal:
- Eman Khedr, MD
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Investigador principal:
- Aymen Nassif, MD
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Investigador principal:
- Khalid Sobh, MD
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Investigador principal:
- Fathi afifi, MD
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Investigador principal:
- Tarek Meniece, MD
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Investigador principal:
- Sameh Saeed, MD
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Investigador principal:
- Hazem Marouf, MD
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Investigador principal:
- Hany Eldeeb, MD
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Investigador principal:
- Mohamed Abdallah, MD
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Investigador principal:
- Khalid Marouf, MD
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Investigador principal:
- Sayed Tag eldeen, MD
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Investigador principal:
- Farouk Hassen, MD
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Investigador principal:
- Ahmed Elserwi, MD
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Investigador principal:
- Tamer Hassen, MD
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Investigador principal:
- Mohamed Khalid, MD
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Investigador principal:
- Hany Zakieldeen, MD
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Investigador principal:
- Mostafa Mahmoud, MD
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Investigador principal:
- Amero Mahmoud, MD
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Investigador principal:
- Mohamed Alaa, MD
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Investigador principal:
- Ahmed Aboelhassen, MD
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Investigador principal:
- Islam Ismail, MD
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Investigador principal:
- Islam El-malki, MD
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Investigador principal:
- Ahmed El-nemr, MD
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Investigador principal:
- islam el-desoky, MD
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Investigador principal:
- Ossama Mansour, MD
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Investigador principal:
- Abeer Bekheet, MD
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Investigador principal:
- Wael elshawaf, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Los pacientes con un diagnóstico final o de alta de accidente cerebrovascular o ataque isquémico transitorio pueden incluirse en el Registro SECRET.
Esto incluye casos con un diagnóstico principal/primario o secundario de:
Infarto cerebral Hemorragia intracerebral (no traumática) Accidente cerebrovascular isquémico Hemorragia subaracnoidea (no traumática) Ataque isquémico transitorio (AIT) Trombosis del seno venoso cerebral . o cualquier otro método utilizado internamente para archivar casos de accidentes cerebrovasculares
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes con diagnóstico de Daño Cerebral Agudo, Ataque Isquémico Transitorio, Ictus Isquémico y Hemorrágico Agudo y Crónico, Hemorragia Subaracnoidea y Trombosis Venosa Cerebral atendidos en los Centros registrados.
- Edad > 1 año de edad.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no tengan el diagnóstico de lesión cerebral aguda, ataque isquémico transitorio, accidente cerebrovascular isquémico y hemorrágico agudo y crónico, hemorragia subaracnoidea y trombosis venosa cerebral.
- Pacientes que tienen hematoma epidural, hematoma subdural.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Otro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes con ictus con manejo estructurado
Pacientes con lesión cerebral aguda, ataque isquémico transitorio, accidente cerebrovascular isquémico y hemorrágico agudo y crónico, hemorragia subaracnoidea y trombosis venosa cerebral de datos previos a la hospitalización, hospitalización (pacientes hospitalizados) y posteriores a la hospitalización (clínica)
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LOS 5 PAQUETES DE SERVICIO DE ACV Son la combinación de los servicios para pacientes con accidente cerebrovascular que están disponibles en el paquete SS EVT: es la disponibilidad del paquete principal de servicios endovasculares. Telemedicina: es la capacidad de guiar o guiar a través de la telemedicina para la toma de decisiones para Paquete básico de tPA para pacientes con Stoke: la disponibilidad de toda la infraestructura para administrar tPA en las primeras 3 horas de inicio (NNT = 8) Paquete DISMAST: que se refiere a la disponibilidad de detección y manejo de disfagia, aspirina en fase hiperaguda, los planes de movilización y programas para los pacientes, prescripción de anticoagulantes y estatinas para pacientes seleccionados para programas de profilaxis secundaria Proceso de paquete de atención: como el registro de pacientes y la morfología de la enfermedad, programas de detección de factores de riesgo, siguiendo los planes de prevención primaria, todos los paquetes deben ser juzgados por el enfoque 8M
Otros nombres:
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Pacientes con ictus sin manejo estructurado
Sujeto de control que tuvo un accidente cerebrovascular y no se manejó de acuerdo con las métricas del nivel SECRET 6
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La Escala de Accidentes Cerebrovasculares de los Institutos Nacionales de Salud (NIHSS, por sus siglas en inglés) informó
Periodo de tiempo: 30 días después del alta del hospital
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La gravedad del accidente cerebrovascular isquémico y los pacientes con accidente cerebrovascular no especificados se ponderarán con una puntuación informada para la Escala de accidente cerebrovascular NIH y se agruparán en Accidente cerebrovascular leve (> 0-6 en NIHSS) moderado (> 6 - 10 en NIHSS) grave (> 10 - 20 en NIHSS) y Grave (>20 en NIHSS)
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30 días después del alta del hospital
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Escala de Rankin modificada al alta
Periodo de tiempo: 90 días después del alta hospitalaria
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Pacientes agrupados por Escala de Rankin Modificada al alta
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90 días después del alta hospitalaria
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Razón de mortalidad ajustada por riesgo para modelos solo isquémicos e isquémicos y hemorrágicos
Periodo de tiempo: 30 días después del alta del hospital
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Una razón que compara la tasa real de mortalidad hospitalaria con la tasa de mortalidad esperada ajustada al riesgo.
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30 días después del alta del hospital
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Carga de enfermedad
Periodo de tiempo: 1 año
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Años de vida ajustados por calidad (AVAC): medida de la esperanza de vida corregida por la pérdida de calidad de vida causada por enfermedades y discapacidades.
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Isquemia
- Procesos Patológicos
- Necrosis
- Isquemia miocardica
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Infarto
- Infarto de miocardio
- Carrera
- Ataque hemorragico
Otros números de identificación del estudio
- ESS015000
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Protocolo de estudio
- Plan de Análisis Estadístico (SAP)
- Formulario de consentimiento informado (ICF)
- Informe de estudio clínico (CSR)
Datos del estudio/Documentos
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Informe de estudio clínico
Identificador de información: StateData001Comentarios de información: Estas son medidas para las medidas nacionales de accidentes cerebrovasculares en el grupo de datos estatal
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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