Slagtilfælde i Egyptian Clinical REGistry (SECRET)
Dette er en multi-institutionel registerdatabase for patienter med slagtilfælde og cerebrovaskulære sygdomme. Slagtilfælde er den anden hyppigste dødsårsag i Egypten. På trods af omfattende forskning dør de fleste af patienterne eller lider af varierende grad af handicap efter slagtilfælde på grund af neurologiske mangler.
Dette register har til formål at forstå sygdommen og undersøge sygdomsdynamikken på nationalt niveau. derudover sigter det mod at indføre en objektiv metode til klassificering af det registrerede hospital på et spektrum af 6 niveauer kodet med farver (fra sort til grøn) i henhold til tilgængeligheden af de forudbestemte 5 bundter af tjenester præsenteret for patienten
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Et klinisk register er en observationsdatabase, der normalt fokuserer på en klinisk tilstand, procedure, terapi eller population. Et apopleksiregister kan defineres som "et organiseret system til indsamling, opbevaring, genfinding, analyse og formidling af information om individuelle patienter, der har haft et apopleksi".
Et ideelt apopleksiregister er landsdækkende og indskriver patienter fra så mange deltagende hospitaler som muligt for at øge repræsentativiteten og undgå selektionsbias. For eksempel har Risk-Stroke-registret i Sverige, der blev lanceret i 1994, dækket alle hospitaler, der indlægger akutte apopleksipatienter over hele landet siden 1998. Passende datastruktur og styringspolitikker er nødvendige for at holde et landsdækkende slagtilfælderegister bæredygtigt og velfungerende. Gennem offentliggørelse og kommunikation af resultater bør et apopleksiregister være nyttigt til forbedring af apopleksiplejekvaliteten, sundhedspolitikken og patienternes resultater.
SECRET registry sigter mod at hjælpe i det følgende
National gradering af de præsenterede slagtilfældepleje:
hvor et 6 niveauer graderingssystem blev designet i overensstemmelse med evnen på hvert servicested (hospital, center osv.) til at præsentere en række af 5-takts servicepakkerne. hvert Service Spot (SS) vil have en af følgende farver i henhold til tilgængeligheden af tjenesterne.
- Omkostningseffektivitetsregister-baserede SOP'er SECRET er det første af sin type register, der studerer parametrene for omkostnings-/effektivitetsanalyse for specifikke trin i behandlingskæden for en apopleksipatient. Det eneste overbevisende værktøj, der kunne bruges til at nærme sig politik for at være opmærksom og formbar for at ændre nationale sundhedsplaner.
- Aneurismeregister Denne del af registret er dedikeret til de cerebrale aneurismelidelser og deres type kliniske præsentation. Behandlingsmulighederne og hver muligheds effektivitet og omkostningsresultat.
CFD for Best Medical Treatment Registry At undersøge den mulige ansøgning indsamlet fra CFD-analyse i særlige situationer for at vejlede lægen til den bedste medicinske behandling (BMT) mulighed for en neurovaskulær lidelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Alexandria, Egypten, 22121
- Rekruttering
- Alexandria University , School of medicine , Neurology Department, Neurovascular Unit
-
Kontakt:
- ossama Mansour, MD,PhD,FNR
- Telefonnummer: 01223926932
- E-mail: yassinossama@yahoo.com
-
Ledende efterforsker:
- Farouk Talaat, MD
-
Ledende efterforsker:
- Ashraf Abdo, MD,PhD,FNR
-
Underforsker:
- Ismail Ramadan, Msc
-
Underforsker:
- Amro ElFatatry, MS
-
Ledende efterforsker:
- Saher Hashim, MD,PhD
-
Ledende efterforsker:
- Azza Ghali, MD
-
Ledende efterforsker:
- Eman Khedr, MD
-
Ledende efterforsker:
- Aymen Nassif, MD
-
Ledende efterforsker:
- Khalid Sobh, MD
-
Ledende efterforsker:
- Fathi afifi, MD
-
Ledende efterforsker:
- Tarek Meniece, MD
-
Ledende efterforsker:
- Sameh Saeed, MD
-
Ledende efterforsker:
- Hazem Marouf, MD
-
Ledende efterforsker:
- Hany Eldeeb, MD
-
Ledende efterforsker:
- Mohamed Abdallah, MD
-
Ledende efterforsker:
- Khalid Marouf, MD
-
Ledende efterforsker:
- Sayed Tag eldeen, MD
-
Ledende efterforsker:
- Farouk Hassen, MD
-
Ledende efterforsker:
- Ahmed Elserwi, MD
-
Ledende efterforsker:
- Tamer Hassen, MD
-
Ledende efterforsker:
- Mohamed Khalid, MD
-
Ledende efterforsker:
- Hany Zakieldeen, MD
-
Ledende efterforsker:
- Mostafa Mahmoud, MD
-
Ledende efterforsker:
- Amero Mahmoud, MD
-
Ledende efterforsker:
- Mohamed Alaa, MD
-
Ledende efterforsker:
- Ahmed Aboelhassen, MD
-
Ledende efterforsker:
- Islam Ismail, MD
-
Ledende efterforsker:
- Islam El-malki, MD
-
Ledende efterforsker:
- Ahmed El-nemr, MD
-
Ledende efterforsker:
- islam el-desoky, MD
-
Ledende efterforsker:
- Ossama Mansour, MD
-
Ledende efterforsker:
- Abeer Bekheet, MD
-
Ledende efterforsker:
- Wael elshawaf, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Patienter med en endelig diagnose/udskrivning af slagtilfælde eller forbigående iskæmisk anfald kan medtages i SECRET Registry.
Dette omfatter tilfælde med en primær/primær eller sekundær diagnose af:
Hjerneinfarkt Intracerebral blødning (ikke-traumatisk) Iskæmisk slagtilfælde Subaraknoidal blødning (ikke-traumatisk) Forbigående iskæmisk anfald (TIA) Cerebral Venøs Sinus Trombose Efterforskerne vil bruge den tilgængelige EMR og databaser til at søge efter disse patienter ved hjælp af relevante ICD-9/10-koder . eller enhver anden metode, der anvendes internt til at arkivere slagtilfælde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter med diagnosen akut hjerneskade, forbigående iskæmisk anfald, akut og kronisk iskæmisk og hæmoragisk slagtilfælde, subaraknoidal blødning og cerebral venetrombose set i de registrerede centre.
- Alder > 1 år.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke har diagnosen akut hjerneskade, forbigående iskæmisk angreb, akut og kronisk iskæmisk og hæmoragisk slagtilfælde, subaraknoidal blødning og cerebral venetrombose.
- Patienter, der har epiduralt hæmatom, subduralt hæmatom.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Andet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med apopleksi med struktureret behandling
Patienter med akut hjerneskade, forbigående iskæmisk anfald, akut og kronisk iskæmisk og hæmoragisk slagtilfælde, subaraknoidal blødning og cerebral venetrombose fra data før hospitalsindlæggelse, hospitalsindlæggelse (indlagt) og efter hospitalsindlæggelse (klinik)
|
DE 5 BUNDLER AF Stroke SERVICE De blandingen af de tjenester til apopleksipatienter, som er tilgængelige på SS EVT-pakken: er tilgængeligheden af de Endovascular Services Telemedicinske kernebundt: er evnen til at vejlede eller vejlede via telemedicin til beslutningstagning for stoke-patienter tPA-kernebundt: tilgængeligheden af al infrastruktur til at administrere tPA i de første 3 timer efter debut (NNT=8) DISMAST-bundt: som refererer til tilgængeligheden af dysfagi-detektion og -håndtering, Aspirin i hyperakut fase, Mobiliseringsplanerne og programmer til patienterne, ordination af antikoagulantia og statiner til udvalgte patienter til sekundære profylakseprogrammer Proces of care bundle: som registrering af patienter og sygdommens morfologi, screeningsprogrammer for risikofaktorer, efter primære forebyggelsesplaner bør alle bundter bedømmes efter 8M tilgangen
Andre navne:
|
|
Patienter med slagtilfælde uden struktureret behandling
Kontrolperson, der har slagtilfælde og ikke klarede sig i henhold til SECRET 6-niveaumålingerne
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) rapporterede
Tidsramme: 30 dage efter udskrivelsen fra hospitalet
|
Sværhedsgraden af iskæmisk slagtilfælde og slagtilfælde, som ikke ellers er specificeret patienter, vil blive vægtet med en score rapporteret for NIH slagtilfælde skala vil blive grupperet i Mildt slagtilfælde (>0-6 på NIHSS) moderat (>6 - 10 på NIHSS) svær (>10 - 20 på NIHSS) og Grave (>20 på NIHSS)
|
30 dage efter udskrivelsen fra hospitalet
|
|
Modificeret Rankin-skala ved udledning
Tidsramme: 90 dage efter udskrivelsen fra hospitalet
|
Patienter grupperet efter Modified Rankin Scale ved udskrivelse
|
90 dage efter udskrivelsen fra hospitalet
|
|
Risikojusteret dødelighedsratio for iskæmisk-kun og iskæmiske og hæmoragiske modeller
Tidsramme: 30 dage efter udskrivelsen fra hospitalet
|
Et forhold, der sammenligner den faktiske hospitalsdødelighed med den risikojusterede forventede dødelighedsrate.
|
30 dage efter udskrivelsen fra hospitalet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sygdomsbyrde
Tidsramme: 1 år
|
Quality-Adjusted Life-Years (QALY): mål for den forventede levetid korrigeret for tab af livskvalitet forårsaget af sygdomme og handicap.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ESS015000
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- Studieprotokol
- Statistisk analyseplan (SAP)
- Formular til informeret samtykke (ICF)
- Klinisk undersøgelsesrapport (CSR)
Studiedata/dokumenter
-
Klinisk undersøgelsesrapport
Informations-id: StateData001Oplysningskommentarer: Disse er mål for nationale slagtilfældemål i statens datapulje
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .