Stroke i Egyptian Clinical REGistry (SECRET)
Detta är en multiinstitutionell registerdatabas för patienter med stroke och cerebrovaskulära sjukdomar. Stroke är den näst vanligaste dödsorsaken i Egypten. Trots omfattande forskning dör de flesta av patienterna eller lider av olika grad av funktionsnedsättningar efter stroke på grund av neurologiska underskott.
Detta register syftar till att förstå sjukdomen och undersöka sjukdomsdynamiken på nationell nivå. Dessutom syftar det till att införa en objektiv metod för att klassificera det registrerade sjukhuset på ett spektrum av 6 nivåer kodade med färger (från svart till grönt) enligt tillgängligheten av de förutbestämda 5 paketen av tjänster som presenteras för patienten
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ett kliniskt register är en observationsdatabas som vanligtvis fokuserar på ett kliniskt tillstånd, procedur, terapi eller population. Ett strokeregister kan definieras som "ett organiserat system för insamling, lagring, inhämtning, analys och spridning av information om enskilda patienter som har haft en stroke".
Ett idealiskt strokeregister är rikstäckande och registrerar patienter från så många deltagande sjukhus som möjligt för att öka representativiteten och undvika urvalsbias. Till exempel har Risk-Stroke-registret i Sverige, som lanserades 1994, täckt alla sjukhus som tar emot akuta strokepatienter över hela landet sedan 1998. Lämplig datastruktur och förvaltningspolicyer behövs för att hålla ett rikstäckande strokeregister hållbart och fungera väl. Genom publicering och kommunikation av resultat bör ett strokeregister vara till hjälp för att förbättra kvaliteten på strokevården, hälsopolicyn och patienternas resultat.
SECRET-registret syftar till att hjälpa till i följande
Nationell gradering av de presenterade strokevårdstjänsterna:
där ett graderingssystem med 6 nivåer utformades i enlighet med förmågan hos varje serviceställe (sjukhus, center, etc.) för att presentera en rad 5-takts servicepaket för vård. varje Service Spot (SS) kommer att ha en av följande färger beroende på tillgängligheten av tjänsterna.
- Kostnadseffektivitetsregister baserade SOPs SECRET är det första register i sitt slag som studerar parametrarna för kostnads-/effektivitetsanalys för specifika steg i vårdkedjan för strokepatienter. Det enda övertygande verktyget som kan användas för att närma sig politiken för att vara uppmärksam och formbar för att ändra nationella planer för sjukvård.
- Aneurysmregistret Den här delen av registret är avsedd för de cerebrala aneurysmrubbningarna och deras typ av klinisk presentation. Alternativen för behandling och varje alternativ effektivitet och kostnadsresultat.
CFD för bästa medicinska behandlingsregister För att undersöka den möjliga ansökan som samlats in från CFD-analys i speciella situationer för att vägleda läkare för bästa medicinska behandlingsalternativ (BMT) för en neurovaskulär sjukdom.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Alexandria, Egypten, 22121
- Rekrytering
- Alexandria University , School of medicine , Neurology Department, Neurovascular Unit
-
Kontakt:
- ossama Mansour, MD,PhD,FNR
- Telefonnummer: 01223926932
- E-post: yassinossama@yahoo.com
-
Huvudutredare:
- Farouk Talaat, MD
-
Huvudutredare:
- Ashraf Abdo, MD,PhD,FNR
-
Underutredare:
- Ismail Ramadan, Msc
-
Underutredare:
- Amro ElFatatry, MS
-
Huvudutredare:
- Saher Hashim, MD,PhD
-
Huvudutredare:
- Azza Ghali, MD
-
Huvudutredare:
- Eman Khedr, MD
-
Huvudutredare:
- Aymen Nassif, MD
-
Huvudutredare:
- Khalid Sobh, MD
-
Huvudutredare:
- Fathi afifi, MD
-
Huvudutredare:
- Tarek Meniece, MD
-
Huvudutredare:
- Sameh Saeed, MD
-
Huvudutredare:
- Hazem Marouf, MD
-
Huvudutredare:
- Hany Eldeeb, MD
-
Huvudutredare:
- Mohamed Abdallah, MD
-
Huvudutredare:
- Khalid Marouf, MD
-
Huvudutredare:
- Sayed Tag eldeen, MD
-
Huvudutredare:
- Farouk Hassen, MD
-
Huvudutredare:
- Ahmed Elserwi, MD
-
Huvudutredare:
- Tamer Hassen, MD
-
Huvudutredare:
- Mohamed Khalid, MD
-
Huvudutredare:
- Hany Zakieldeen, MD
-
Huvudutredare:
- Mostafa Mahmoud, MD
-
Huvudutredare:
- Amero Mahmoud, MD
-
Huvudutredare:
- Mohamed Alaa, MD
-
Huvudutredare:
- Ahmed Aboelhassen, MD
-
Huvudutredare:
- Islam Ismail, MD
-
Huvudutredare:
- Islam El-malki, MD
-
Huvudutredare:
- Ahmed El-nemr, MD
-
Huvudutredare:
- islam el-desoky, MD
-
Huvudutredare:
- Ossama Mansour, MD
-
Huvudutredare:
- Abeer Bekheet, MD
-
Huvudutredare:
- Wael elshawaf, MD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Patienter med en slutlig/utskrivningsdiagnos av stroke eller övergående ischemisk attack kan inkluderas i SECRET-registret.
Detta inkluderar fall med en huvud-/primär- eller sekundärdiagnos av:
Cerebral infarkt Intracerebral blödning (icke-traumatisk) Ischemisk stroke Subaraknoidal blödning (icke-traumatisk) Transient ischemisk attack (TIA) Cerebral Venous Sinus Trombos Utredarna kommer att använda tillgängliga EMR och databaser för att söka efter dessa patienter med hjälp av relevanta ICD-9/10-koder . eller någon annan metod som används internt för att arkivera strokefall
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter med diagnosen akut hjärnskada, övergående ischemisk attack, akut och kronisk ischemisk och hemorragisk stroke, subaraknoidal blödning och cerebral venös trombos ses i de registrerade centra.
- Ålder > 1 år.
Exklusions kriterier:
- Patienter som inte har diagnosen akut hjärnskada, övergående ischemisk attack, akut och kronisk ischemisk och hemorragisk stroke, subaraknoidal blödning och cerebral venös trombos.
- Patienter som har epiduralt hematom, subduralt hematom.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Övrig
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med stroke med strukturerad hantering
Patienter med akut hjärnskada, övergående ischemisk attack, akut och kronisk ischemisk och hemorragisk stroke, subaraknoidal blödning och cerebral venös trombos från data före sjukhusvistelse, sjukhusvistelse (på sjukhus) och efter sjukhusvistelse (klinik).
|
THE 5 BUNDLES OF Stroke SERVICE De mixen av tjänsterna för strokepatienter som är tillgängliga på SS EVT-paketet: är tillgängligheten för Endovaskulära tjänster Telemedicins kärnpaket: är förmågan att vägleda eller guida via telemedicin för beslutsfattande för stoke-patienter tPA-kärnpaket: tillgången på all infrastruktur för att administrera tPA under de första 3 timmarna efter debut (NNT=8) DISMAST-paket: som hänvisar till tillgängligheten för dysfagi-detektering och -hantering, Aspirin i hyperakut fas, Mobiliseringsplanerna och program för patienterna, recept på antikoagulantia och statiner för utvalda patienter för sekundära profylaxprogram Process of care bunt: som att registrera patienter och sjukdomens morfologi, screeningprogram för riskfaktorer, efter primärpreventionsplaner bör alla buntar bedömas enligt 8M-metoden
Andra namn:
|
|
Patienter med stroke utan strukturerad behandling
Kontrollperson som har stroke och inte klarade sig enligt SECRET 6-nivåmåtten
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) rapporterade
Tidsram: 30 dagar efter utskrivning från sjukhus
|
Svårighetsgraden av ischemisk stroke och stroke som inte på annat sätt specificeras kommer patienter att viktas med en poäng som rapporteras för NIH Stroke Scale kommer att grupperas i Mild stroke (>0-6 på NIHSS) måttlig (>6 - 10 på NIHSS) svår (>10 - 20) på NIHSS) och Grave (>20 på NIHSS)
|
30 dagar efter utskrivning från sjukhus
|
|
Modifierad Rankin-skala vid urladdning
Tidsram: 90 dagar efter utskrivning från sjukhus
|
Patienter grupperade efter Modified Rankin Scale vid utskrivning
|
90 dagar efter utskrivning från sjukhus
|
|
Riskjusterad dödlighetskvot för ischemiska endast och ischemiska och hemorragiska modeller
Tidsram: 30 dagar efter utskrivning från sjukhus
|
Ett förhållande som jämför den faktiska dödligheten på sjukhus med den riskjusterade förväntade dödligheten.
|
30 dagar efter utskrivning från sjukhus
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sjukdomsbörda
Tidsram: 1 år
|
Quality-Adjusted Life-Years (QALY): mått på förväntad livslängd korrigerad för förlust av livskvalitet orsakad av sjukdomar och funktionshinder.
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ESS015000
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- Studieprotokoll
- Statistisk analysplan (SAP)
- Informerat samtycke (ICF)
- Klinisk studierapport (CSR)
Studiedata/dokument
-
Klinisk studierapport
Informationsidentifierare: StateData001Informationskommentarer: Dessa är åtgärder för nationella strokeåtgärder i State Pool of data
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .