Accident vasculaire cérébral dans le registre clinique égyptien (SECRET)
Il s'agit d'une base de données de registre multi-institutionnelle pour les patients victimes d'AVC et de maladies cérébrovasculaires. L'AVC est la deuxième cause de décès en Égypte. Malgré des recherches approfondies, la plupart des patients meurent ou souffrent de divers degrés d'incapacités post-AVC dues à des déficits neurologiques.
Ce registre vise à comprendre la maladie et à examiner la dynamique de la maladie au niveau national. en outre, il vise à introduire une méthode objective de classification de l'hôpital enregistré sur un spectre de 6 niveaux codés avec des couleurs (du noir au vert) en fonction de la disponibilité des 5 ensembles de services prédéterminés présentés pour le patient
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un registre clinique est une base de données d'observation, généralement axée sur une condition clinique, une procédure, une thérapie ou une population. Un registre des accidents vasculaires cérébraux peut être défini comme "un système organisé pour la collecte, le stockage, la récupération, l'analyse et la diffusion d'informations sur les patients individuels qui ont eu un accident vasculaire cérébral".
Un registre idéal des accidents vasculaires cérébraux est national et recrute des patients provenant d'autant d'hôpitaux participants que possible afin d'augmenter la représentativité et d'éviter les biais de sélection. Par exemple, le registre des risques d'AVC en Suède, lancé en 1994, couvre tous les hôpitaux qui admettent des patients victimes d'AVC aigus à travers le pays depuis 1998 . Une structure de données et des politiques de gouvernance appropriées sont nécessaires pour assurer la pérennité et le bon fonctionnement d'un registre national des accidents vasculaires cérébraux. Grâce à la publication et à la communication des résultats, un registre des AVC devrait être utile pour améliorer la qualité des soins de l'AVC, la politique de santé et les résultats pour les patients.
Le registre SECRET vise à aider dans les domaines suivants
Classement national des services de soins de l'AVC présentés :
où Un système de notation à 6 niveaux a été conçu en fonction de la capacité de chaque point de service (hôpital, centre, etc.) à présenter une gamme de services de soins à 5 temps. chaque Service Spot (SS) aura l'une des couleurs suivantes selon la disponibilité des services.
- Registre coût-efficacité Basé sur les SOP SECRET est le premier registre de ce type à étudier les paramètres d'analyse coût/efficacité pour des étapes spécifiques de la chaîne de soins pour les patients victimes d'AVC. Le seul outil convaincant qui pourrait être utilisé pour approcher le politique est d'être attentif et malléable pour faire évoluer les plans nationaux de santé.
- Registre des anévrismes Cette partie du registre est consacrée aux anévrismes cérébraux et à leur type de présentation clinique. Les options de traitement et chaque option efficacité et coût résultat.
CFD pour le meilleur registre de traitement médical Pour étudier l'application possible recueillie à partir de l'analyse CFD dans une situation particulière pour guider le médecin vers la meilleure option de traitement médical (BMT) pour un trouble neurovasculaire.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Alexandria, Egypte, 22121
- Recrutement
- Alexandria University , School of medicine , Neurology Department, Neurovascular Unit
-
Contact:
- ossama Mansour, MD,PhD,FNR
- Numéro de téléphone: 01223926932
- E-mail: yassinossama@yahoo.com
-
Chercheur principal:
- Farouk Talaat, MD
-
Chercheur principal:
- Ashraf Abdo, MD,PhD,FNR
-
Sous-enquêteur:
- Ismail Ramadan, Msc
-
Sous-enquêteur:
- Amro ElFatatry, MS
-
Chercheur principal:
- Saher Hashim, MD,PhD
-
Chercheur principal:
- Azza Ghali, MD
-
Chercheur principal:
- Eman Khedr, MD
-
Chercheur principal:
- Aymen Nassif, MD
-
Chercheur principal:
- Khalid Sobh, MD
-
Chercheur principal:
- Fathi afifi, MD
-
Chercheur principal:
- Tarek Meniece, MD
-
Chercheur principal:
- Sameh Saeed, MD
-
Chercheur principal:
- Hazem Marouf, MD
-
Chercheur principal:
- Hany Eldeeb, MD
-
Chercheur principal:
- Mohamed Abdallah, MD
-
Chercheur principal:
- Khalid Marouf, MD
-
Chercheur principal:
- Sayed Tag eldeen, MD
-
Chercheur principal:
- Farouk Hassen, MD
-
Chercheur principal:
- Ahmed Elserwi, MD
-
Chercheur principal:
- Tamer Hassen, MD
-
Chercheur principal:
- Mohamed Khalid, MD
-
Chercheur principal:
- Hany Zakieldeen, MD
-
Chercheur principal:
- Mostafa Mahmoud, MD
-
Chercheur principal:
- Amero Mahmoud, MD
-
Chercheur principal:
- Mohamed Alaa, MD
-
Chercheur principal:
- Ahmed Aboelhassen, MD
-
Chercheur principal:
- Islam Ismail, MD
-
Chercheur principal:
- Islam El-malki, MD
-
Chercheur principal:
- Ahmed El-nemr, MD
-
Chercheur principal:
- islam el-desoky, MD
-
Chercheur principal:
- Ossama Mansour, MD
-
Chercheur principal:
- Abeer Bekheet, MD
-
Chercheur principal:
- Wael elshawaf, MD
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Les patients avec un diagnostic final/de sortie d'AVC ou d'accident ischémique transitoire peuvent être inclus dans le registre SECRET.
Cela inclut les cas avec un diagnostic principal/primaire ou secondaire de :
Infarctus cérébral Hémorragie intracérébrale (non traumatique) AVC ischémique Hémorragie sous-arachnoïdienne (non traumatique) Accident ischémique transitoire (AIT) Thrombose des sinus veineux cérébraux . ou toute autre méthode utilisée en interne pour archiver les cas d'AVC
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients ayant reçu un diagnostic de lésion cérébrale aiguë, d'accident ischémique transitoire, d'accident vasculaire cérébral ischémique et hémorragique aigu et chronique, d'hémorragie sous-arachnoïdienne et de thrombose veineuse cérébrale vus dans les centres enregistrés.
- Âge > 1 ans.
Critère d'exclusion:
- Patients qui n'ont pas reçu le diagnostic de lésion cérébrale aiguë, d'accident ischémique transitoire, d'accident vasculaire cérébral ischémique et hémorragique aigu et chronique, d'hémorragie sous-arachnoïdienne et de thrombose veineuse cérébrale.
- Les patients qui ont un hématome épidural, un hématome sous-dural.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Autre
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Patients ayant subi un AVC avec une prise en charge structurée
Patients atteints de lésions cérébrales aiguës, d'accidents ischémiques transitoires, d'accidents vasculaires cérébraux ischémiques et hémorragiques aigus et chroniques, d'hémorragies sous-arachnoïdiennes et de thrombose veineuse cérébrale à partir des données pré-hospitalisation, hospitalisation (hospitalisation) et post-hospitalisation (clinique)
|
LES 5 GROUPES DE SERVICES D'AVC Ils sont la combinaison des services pour les patients victimes d'AVC qui sont disponibles dans le groupe SS EVT : est la disponibilité des services endovasculaires Ensemble de base de télémédecine : est la capacité de guider ou guidé via la télémédecine pour la prise de décision pour stoke patients tPA core bundle : la disponibilité de toutes les infrastructures pour administrer le tPA dans les 3 premières heures d'apparition (NNT=8) DISMAST bundle : qui se réfèrent à la disponibilité de la détection et de la gestion de la dysphagie, de l'aspirine en phase hyper aiguë, des plans de mobilisation et programmes pour les patients, prescription d'anticoagulants et de statines pour les patients sélectionnés pour les programmes de prophylaxie secondaire Processus de l'ensemble de soins : comme l'enregistrement des patients et la morphologie de la maladie, les programmes de dépistage des facteurs de risque, le respect des plans de prévention primaire, tous les ensembles doivent être jugés selon l'approche 8M
Autres noms:
|
|
Patients ayant subi un AVC sans prise en charge structurée
Sujet de contrôle qui a subi un AVC et n'a pas géré selon les métriques de niveau SECRET 6
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
L'échelle des accidents vasculaires cérébraux des National Institutes of Health (NIHSS) a rapporté
Délai: 30 jours après la sortie de l'hôpital
|
La gravité de l'AVC ischémique et de l'AVC non spécifié ailleurs les patients seront pondérés avec un score rapporté pour l'échelle d'AVC NIH sera regroupé en AVC léger (> 0-6 sur NIHSS) modéré (> 6 - 10 sur NIHSS) sévère (> 10 - 20 sur NIHSS) et Grave (>20 sur NIHSS)
|
30 jours après la sortie de l'hôpital
|
|
Échelle de Rankin modifiée à la sortie
Délai: 90 jours après la sortie de l'hôpital
|
Patients regroupés par échelle de Rankin modifiée à la sortie
|
90 jours après la sortie de l'hôpital
|
|
Ratio de mortalité ajusté en fonction des risques pour les modèles ischémiques uniquement et ischémiques et hémorragiques
Délai: 30 jours après la sortie de l'hôpital
|
Rapport comparant le taux de mortalité hospitalière réel au taux de mortalité attendu ajusté en fonction du risque.
|
30 jours après la sortie de l'hôpital
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Charge de morbidité
Délai: 1 an
|
Années de vie ajustées sur la qualité (QALY) : mesure de l'espérance de vie corrigée de la perte de qualité de vie causée par les maladies et les incapacités.
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Ischémie
- Processus pathologiques
- Nécrose
- Ischémie myocardique
- Maladies cardiaques
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Troubles cérébrovasculaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Infarctus
- Infarctus du myocarde
- Accident vasculaire cérébral
- AVC hémorragique
Autres numéros d'identification d'étude
- ESS015000
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- Protocole d'étude
- Plan d'analyse statistique (PAS)
- Formulaire de consentement éclairé (ICF)
- Rapport d'étude clinique (CSR)
Données/documents d'étude
-
Rapport d'étude clinique
Identifiant des informations: StateData001Commentaires d'informations: Ce sont des mesures pour les mesures nationales de l'AVC dans le pool de données de l'État
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .