埃及临床登记中的卒中 (SECRET)
这是一个针对中风和脑血管疾病患者的多机构注册数据库。 中风是埃及第二大死因。 尽管进行了广泛的研究，但大多数患者因神经系统缺陷而死亡或患有不同程度的中风后残疾。
该登记处旨在了解疾病并在国家层面检查疾病动态。 此外，它旨在引入一种客观的方法，根据为患者提供的预定 5 套服务的可用性，在用颜色编码的 6 级光谱（从黑色到绿色）上对注册医院进行分类
研究概览
详细说明
临床登记是一个观察性数据库，通常侧重于临床状况、程序、治疗或人群。 中风登记可以被定义为“一个有组织的系统，用于收集、存储、检索、分析和传播关于中风患者的信息”。
一个理想的卒中登记处是全国性的，并从尽可能多的参与医院招募患者，以增加代表性并避免选择偏倚。 例如，瑞典于 1994 年推出的中风风险登记册，自 1998 年以来已覆盖全国所有收治急性中风患者的医院。 需要适当的数据结构和治理政策来保持全国性卒中登记的可持续性和良好运作。 通过公布和交流结果，卒中登记应该有助于改善卒中护理质量、卫生政策和患者的预后。
SECRET 注册表旨在帮助以下方面
提供的中风护理服务的国家分级：
其中根据每个服务点（医院、中心等）的能力设计了一个 6 级分级系统，以呈现一系列 5 中风服务包。 根据服务的可用性，每个服务点 (SS) 将具有以下颜色之一。
- 基于成本效益注册的 SOP SECRET 是同类注册中的第一个，用于研究中风患者护理链中特定步骤的成本/效果分析参数。 唯一可用于接近政治的令人信服的工具是对改变国家医疗保健计划的关注和可塑性。
- 动脉瘤登记 这部分登记专门用于脑动脉瘤疾病及其临床表现类型。 治疗的选择以及每个选择的有效性和成本结果。
CFD for Best Medical Treatment Registry 研究在特殊情况下从 CFD 分析中收集的可能应用，以指导医生针对神经血管疾病的最佳医疗 (BMT) 选择。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习地点
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Alexandria、埃及、22121
- 招聘中
- Alexandria University , School of medicine , Neurology Department, Neurovascular Unit
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接触：
- ossama Mansour, MD,PhD,FNR
- 电话号码：01223926932
- 邮箱：yassinossama@yahoo.com
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首席研究员：
- Farouk Talaat, MD
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首席研究员：
- Ashraf Abdo, MD,PhD,FNR
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副研究员：
- Ismail Ramadan, Msc
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副研究员：
- Amro ElFatatry, MS
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首席研究员：
- Saher Hashim, MD,PhD
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首席研究员：
- Azza Ghali, MD
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首席研究员：
- Eman Khedr, MD
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首席研究员：
- Aymen Nassif, MD
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首席研究员：
- Khalid Sobh, MD
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首席研究员：
- Fathi afifi, MD
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首席研究员：
- Tarek Meniece, MD
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首席研究员：
- Sameh Saeed, MD
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首席研究员：
- Hazem Marouf, MD
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首席研究员：
- Hany Eldeeb, MD
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首席研究员：
- Mohamed Abdallah, MD
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首席研究员：
- Khalid Marouf, MD
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首席研究员：
- Sayed Tag eldeen, MD
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首席研究员：
- Farouk Hassen, MD
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首席研究员：
- Ahmed Elserwi, MD
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首席研究员：
- Tamer Hassen, MD
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首席研究员：
- Mohamed Khalid, MD
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首席研究员：
- Hany Zakieldeen, MD
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首席研究员：
- Mostafa Mahmoud, MD
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首席研究员：
- Amero Mahmoud, MD
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首席研究员：
- Mohamed Alaa, MD
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首席研究员：
- Ahmed Aboelhassen, MD
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首席研究员：
- Islam Ismail, MD
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首席研究员：
- Islam El-malki, MD
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首席研究员：
- Ahmed El-nemr, MD
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首席研究员：
- islam el-desoky, MD
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首席研究员：
- Ossama Mansour, MD
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首席研究员：
- Abeer Bekheet, MD
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首席研究员：
- Wael elshawaf, MD
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
最终/出院诊断为中风或短暂性脑缺血发作的患者可以纳入 SECRET 登记处。
这包括主要/主要或次要诊断为：
脑梗死 脑出血（非创伤性） 缺血性中风 蛛网膜下腔出血（非创伤性） 短暂性脑缺血发作 (TIA) 脑静脉窦血栓形成 研究人员将使用可用的 EMR 和数据库，使用相关的 ICD-9/10 代码搜索这些患者. 或内部用于存档中风病例的任何其他方法
描述
纳入标准：
- 所有在注册中心就诊的诊断为急性脑损伤、短暂性脑缺血发作、急性和慢性缺血性和出血性中风、蛛网膜下腔出血和脑静脉血栓形成的患者。
- 年龄 > 1 岁。
排除标准：
- 无急性脑损伤、短暂性脑缺血发作、急慢性缺血性和出血性脑卒中、蛛网膜下腔出血、脑静脉血栓形成等诊断的患者。
- 有硬膜外血肿、硬膜下血肿的患者。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：其他
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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结构化管理的中风患者
急性脑损伤、短暂性脑缺血发作、急性和慢性缺血性和出血性中风、蛛网膜下腔出血和脑静脉血栓患者的住院前、住院（住院）和住院后（门诊）数据
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中风服务的 5 个组合 它们是 SS EVT 组合中提供的中风患者服务的组合： 是血管内服务远程医疗核心组合的可用性：斯托克患者 tPA 核心捆绑包：在发病的前 3 小时（NNT = 8）内管理 tPA 的所有基础设施的可用性二级预防方案的患者方案、选定患者的抗凝剂和他汀类药物处方 集束化治疗过程：如登记患者和疾病形态、风险因素筛查方案、遵循一级预防计划 所有集束化治疗均应通过 8M 方法进行判断
其他名称：
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没有结构化管理的中风患者
控制中风且未根据 SECRET 6 级指标进行管理的受试者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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美国国立卫生研究院卒中量表 (NIHSS) 报告
大体时间：出院后30天
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缺血性中风和未另行指定的中风患者的严重程度将根据 NIH 中风量表报告的评分进行加权 将分为轻度中风（NIHSS >0-6）中度（NIHSS >6-10）重度（>10-20在 NIHSS 上）和严重（>20 在 NIHSS 上）
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出院后30天
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出院时改良 Rankin 量表
大体时间：出院后90天
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出院时按改良 Rankin 量表分组的患者
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出院后90天
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仅缺血模型和缺血出血模型的风险调整后死亡率
大体时间：出院后30天
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将实际住院死亡率与风险调整后的预期死亡率进行比较的比率。
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出院后30天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疾病负担
大体时间：1年
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质量调整寿命年 (QALY)：对因疾病和残疾导致的生活质量损失进行校正后的预期寿命的衡量标准。
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1年
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- ESS015000
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 共享时间框架
IPD 共享访问标准
IPD 共享支持信息类型
- 研究协议
- 统计分析计划 (SAP)
- 知情同意书 (ICF)
- 临床研究报告（CSR）
研究数据/文件
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临床研究报告
信息标识符：StateData001信息评论：这些是国家数据池中国家卒中措施的措施
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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