Schlaganfall im ägyptischen Klinischen Register (SECRET)
Dies ist eine multiinstitutionelle Registerdatenbank für Patienten mit Schlaganfall und zerebrovaskulären Erkrankungen. Schlaganfall ist die zweithäufigste Todesursache in Ägypten. Trotz umfangreicher Forschung sterben die meisten Patienten aufgrund neurologischer Defizite oder leiden an Behinderungen unterschiedlichen Grades nach einem Schlaganfall.
Dieses Register zielt darauf ab, die Krankheit zu verstehen und die Krankheitsdynamik auf nationaler Ebene zu untersuchen. Zusätzlich zielt es darauf ab, eine objektive Methode zur Klassifizierung des registrierten Krankenhauses auf einem Spektrum von 6 Ebenen einzuführen, die mit Farben (von Schwarz bis Grün) gemäß der Verfügbarkeit der vorbestimmten 5 Leistungsbündel, die dem Patienten präsentiert werden, codiert sind
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ein klinisches Register ist eine Beobachtungsdatenbank, die sich normalerweise auf einen klinischen Zustand, ein Verfahren, eine Therapie oder eine Population konzentriert. Ein Schlaganfallregister kann definiert werden als „ein organisiertes System zur Sammlung, Speicherung, Abfrage, Analyse und Verbreitung von Informationen über einzelne Patienten, die einen Schlaganfall erlitten haben“.
Ein ideales Schlaganfallregister ist landesweit und schließt Patienten aus möglichst vielen teilnehmenden Krankenhäusern ein, um die Repräsentativität zu erhöhen und Selektionsverzerrungen zu vermeiden. Das 1994 ins Leben gerufene Risk-Stroke-Register in Schweden umfasst seit 1998 landesweit alle Krankenhäuser, die Patienten mit akutem Schlaganfall aufnehmen . Eine geeignete Datenstruktur und Governance-Richtlinien sind erforderlich, um ein landesweites Schlaganfallregister nachhaltig und gut funktionierend zu halten. Durch die Veröffentlichung und Kommunikation der Ergebnisse soll ein Schlaganfallregister hilfreich sein, um die Qualität der Schlaganfallversorgung, die Gesundheitspolitik und die Ergebnisse der Patienten zu verbessern.
SECRET Registry soll im Folgenden helfen
Nationale Einstufung der präsentierten Schlaganfallversorgungsdienste:
Dabei wurde ein 6-stufiges Einstufungssystem entsprechend der Fähigkeit jedes Service-Standorts (Krankenhaus, Zentrum usw.) entwickelt, um eine Reihe der 5-Takt-Servicepakete der Pflege zu präsentieren. Jeder Service Spot (SS) hat je nach Verfügbarkeit der Dienste eine der folgenden Farben.
- Auf einem Register zur Kosteneffizienz basierende SOPs SECRET ist das erste Register seiner Art, das die Parameter für die Kosten-/Effektivitätsanalyse für bestimmte Schritte in der Behandlungskette für Schlaganfallpatienten untersucht. Das einzige überzeugende Instrument, mit dem die Politik aufmerksam und formbar auf sich ändernde nationale Gesundheitspläne zugehen könnte.
- Aneurysma-Register Dieser Teil des Registers ist den zerebralen Aneurysma-Erkrankungen und der Art ihrer klinischen Präsentation gewidmet. Die Behandlungsoptionen und die Wirksamkeit jeder Option und das Kostenergebnis.
CFD-Register für die beste medizinische Behandlung Untersuchung der möglichen Anwendung, die aus der CFD-Analyse in besonderen Situationen gesammelt wurde, um den Arzt zur besten medizinischen Behandlungsoption (BMT) für eine neurovaskuläre Störung zu führen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Alexandria, Ägypten, 22121
- Rekrutierung
- Alexandria University , School of medicine , Neurology Department, Neurovascular Unit
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Kontakt:
- ossama Mansour, MD,PhD,FNR
- Telefonnummer: 01223926932
- E-Mail: yassinossama@yahoo.com
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Hauptermittler:
- Farouk Talaat, MD
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Hauptermittler:
- Ashraf Abdo, MD,PhD,FNR
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Unterermittler:
- Ismail Ramadan, Msc
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Unterermittler:
- Amro ElFatatry, MS
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Hauptermittler:
- Saher Hashim, MD,PhD
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Hauptermittler:
- Azza Ghali, MD
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Hauptermittler:
- Eman Khedr, MD
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Hauptermittler:
- Aymen Nassif, MD
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Hauptermittler:
- Khalid Sobh, MD
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Hauptermittler:
- Fathi afifi, MD
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Hauptermittler:
- Tarek Meniece, MD
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Hauptermittler:
- Sameh Saeed, MD
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Hauptermittler:
- Hazem Marouf, MD
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Hauptermittler:
- Hany Eldeeb, MD
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Hauptermittler:
- Mohamed Abdallah, MD
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Hauptermittler:
- Khalid Marouf, MD
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Hauptermittler:
- Sayed Tag eldeen, MD
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Hauptermittler:
- Farouk Hassen, MD
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Hauptermittler:
- Ahmed Elserwi, MD
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Hauptermittler:
- Tamer Hassen, MD
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Hauptermittler:
- Mohamed Khalid, MD
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Hauptermittler:
- Hany Zakieldeen, MD
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Hauptermittler:
- Mostafa Mahmoud, MD
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Hauptermittler:
- Amero Mahmoud, MD
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Hauptermittler:
- Mohamed Alaa, MD
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Hauptermittler:
- Ahmed Aboelhassen, MD
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Hauptermittler:
- Islam Ismail, MD
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Hauptermittler:
- Islam El-malki, MD
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Hauptermittler:
- Ahmed El-nemr, MD
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Hauptermittler:
- islam el-desoky, MD
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Hauptermittler:
- Ossama Mansour, MD
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Hauptermittler:
- Abeer Bekheet, MD
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Hauptermittler:
- Wael elshawaf, MD
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Patienten mit einer endgültigen/Entlassungsdiagnose eines Schlaganfalls oder einer transitorischen ischämischen Attacke können in das SECRET-Register aufgenommen werden.
Dies umfasst Fälle mit einer Haupt-/Haupt- oder Nebendiagnose von:
Hirninfarkt Intrazerebrale Blutung (nicht traumatisch) Ischämischer Schlaganfall Subarachnoidalblutung (nicht traumatisch) Transiente ischämische Attacke (TIA) Zerebrale venöse Nebenhöhlenthrombose . oder jede andere Methode, die intern verwendet wird, um Schlaganfallfälle zu archivieren
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten mit einer Diagnose von akuter Hirnverletzung, transienter ischämischer Attacke, akutem und chronischem ischämischem und hämorrhagischem Schlaganfall, Subarachnoidalblutung und zerebraler Venenthrombose, die in den registrierten Zentren gesehen wurden.
- Alter > 1 Jahr.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, bei denen keine akute Hirnverletzung, transiente ischämische Attacke, akuter und chronischer ischämischer und hämorrhagischer Schlaganfall, Subarachnoidalblutung und zerebrale Venenthrombose diagnostiziert wurden.
- Patienten mit Epiduralhämatom, Subduralhämatom.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Sonstiges
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Patienten mit Schlaganfall mit strukturiertem Management
Patienten mit akuter Hirnverletzung, transienter ischämischer Attacke, akutem und chronischem ischämischem und hämorrhagischem Schlaganfall, Subarachnoidalblutung und zerebraler Venenthrombose aus Daten vor dem Krankenhausaufenthalt, Krankenhausaufenthalt (stationär) und nach dem Krankenhausaufenthalt (Klinik).
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DIE 5 BÜNDEL VON Schlaganfall-DIENSTLEISTUNGEN Sie sind die Mischung der Dienstleistungen für Schlaganfallpatienten, die im SS-EVT-Bündel verfügbar sind: ist die Verfügbarkeit der endovaskulären Dienstleistungen Stoke-Patienten tPA-Kernpaket: die Verfügbarkeit der gesamten Infrastruktur zur Verabreichung von tPA in den ersten 3 Stunden nach Beginn (NNT=8) DISMAST-Paket: bezieht sich auf die Verfügbarkeit von Dysphagie-Erkennung und -Management, Aspirin in der hyperakuten Phase, die Mobilisierungspläne und Programme für die Patienten, Verschreibung von Antikoagulanzien und Statinen für ausgewählte Patienten für Sekundärprophylaxeprogramme Prozess des Behandlungspakets: wie die Registrierung von Patienten und der Morphologie der Krankheit, Screening-Programme für Risikofaktoren, die Befolgung von Primärpräventionsplänen, alle Pakete sollten nach dem 8M-Ansatz beurteilt werden
Andere Namen:
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Patienten mit Schlaganfall ohne strukturiertes Management
Kontrollsubjekt, das einen Schlaganfall hatte und nicht gemäß den Metriken der Stufe SECRET 6 behandelt wurde
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Das berichtet die National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS).
Zeitfenster: 30 Tage nach Entlassung aus dem Krankenhaus
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Der Schweregrad des ischämischen Schlaganfalls und nicht anderweitig spezifizierter Schlaganfälle. Patienten werden mit einer Punktzahl gewichtet, die für die NIH-Schlaganfallskala gemeldet wird, und werden in leichten Schlaganfall (> 0–6 auf NIHSS), mäßig (> 6–10 auf NIHSS) und schwer (> 10–20) eingeteilt auf NIHSS) und Grave (>20 auf NIHSS)
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30 Tage nach Entlassung aus dem Krankenhaus
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Modifizierte Rankin-Skala bei der Entlassung
Zeitfenster: 90 Tage nach Entlassung aus dem Krankenhaus
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Patienten gruppiert nach modifizierter Rankin-Skala bei der Entlassung
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90 Tage nach Entlassung aus dem Krankenhaus
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Risikoadjustiertes Mortalitätsverhältnis für nur ischämische und ischämische und hämorrhagische Modelle
Zeitfenster: 30 Tage nach Entlassung aus dem Krankenhaus
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Ein Verhältnis, das die tatsächliche Sterblichkeitsrate im Krankenhaus mit der risikoadjustierten erwarteten Sterblichkeitsrate vergleicht.
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30 Tage nach Entlassung aus dem Krankenhaus
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Krankheitslast
Zeitfenster: 1 Jahr
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Quality-Adjusted Life-Years (QALY): Maß für die Lebenserwartung, korrigiert um den durch Krankheiten und Behinderungen verursachten Verlust an Lebensqualität.
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Ischämie
- Pathologische Prozesse
- Nekrose
- Myokardischämie
- Herzkrankheiten
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Gefäßerkrankungen
- Zerebrovaskuläre Erkrankungen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Infarkt
- Herzinfarkt
- Streicheln
- Hämorrhagischer Schlaganfall
Andere Studien-ID-Nummern
- ESS015000
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- Studienprotokoll
- Statistischer Analyseplan (SAP)
- Einwilligungserklärung (ICF)
- Klinischer Studienbericht (CSR)
Studiendaten/Dokumente
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Klinischer Studienbericht
Informationskennung: StateData001Informationskommentare: Dies sind Maßnahmen für nationale Schlaganfallmaßnahmen im staatlichen Datenpool
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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