Aivohalvaus Egyptin kliinisessä rekisterissä (SECRET)
Tämä on monialainen rekisteritietokanta potilaille, joilla on aivohalvaus ja aivoverisuonisairauksia. Aivohalvaus on toiseksi yleisin kuolinsyy Egyptissä. Laajasta tutkimuksesta huolimatta suurin osa potilaista kuolee tai kärsii vaihtelevasta aivohalvauksen jälkeisestä vammasta neurologisten vajeiden vuoksi.
Tämän rekisterin tavoitteena on ymmärtää tautia ja tutkia taudin dynamiikkaa kansallisella tasolla. Lisäksi tavoitteena on ottaa käyttöön objektiivinen menetelmä rekisteröidyn sairaalan luokittelemiseksi 6-tason spektriin, joka on koodattu väreillä (mustasta vihreään) potilaalle esitettävän ennalta määrätyn 5 palvelupaketin saatavuuden mukaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kliininen rekisteri on havainnointitietokanta, joka yleensä keskittyy kliiniseen tilaan, menettelyyn, hoitoon tai väestöön. Aivohalvausrekisteri voidaan määritellä "järjestetyksi järjestelmäksi yksittäisten aivohalvauksen saaneiden potilaiden tietojen keräämiseksi, tallentamiseksi, hakemiseksi, analysoimiseksi ja levittämiseksi".
Ihanteellinen aivohalvausrekisteri on valtakunnallinen, ja siihen otetaan potilaita mahdollisimman monesta osallistuvasta sairaalasta edustavuuden lisäämiseksi ja valintaharhojen välttämiseksi. Esimerkiksi Ruotsissa vuonna 1994 käynnistetty Risk-Stroke -rekisteri on kattanut kaikki akuutteja aivohalvauspotilaita vastaanottavat sairaalat eri puolilla maata vuodesta 1998 lähtien. Asianmukainen tietorakenne ja hallintopolitiikka ovat tarpeen, jotta valtakunnallinen aivohalvausrekisteri pysyy kestävänä ja toimivana. Tulosten julkaisemisen ja viestinnän kautta aivohalvausrekisterin pitäisi auttaa parantamaan aivohalvauksen hoidon laatua, terveyspolitiikkaa ja potilaiden tuloksia.
SECRET-rekisterin tarkoituksena on auttaa seuraavassa
Esiteltyjen aivohalvauksen hoitopalvelujen kansallinen luokittelu:
jossa 6-tasoinen arviointijärjestelmä suunniteltiin kunkin palvelupisteen (sairaala, keskus jne.) kyvyn mukaan esitellä erilaisia 5-tahtipalvelupaketteja. jokaisella palvelupisteellä (SS) on jokin seuraavista väreistä palveluiden saatavuuden mukaan.
- Kustannustehokkuusrekisteri SOP-pohjainen SECRET on ensimmäinen rekisteri, joka tutkii kustannus-tehokkuusanalyysin parametreja aivohalvauspotilaiden hoitoketjun tietyissä vaiheissa. Ainoa vakuuttava työkalu, jolla politiikkaa voitaisiin lähestyä tarkkaavaisiksi ja muokattaviksi kansallisten terveydenhuollon suunnitelmien muuttamisessa.
- Aneurysmarekisteri Tämä osa rekisteristä on omistettu aivojen aneurysmahäiriöille ja niiden kliinisen esityksen tyypeille. Hoitovaihtoehdot ja kunkin vaihtoehdon tehokkuus ja kustannustulos.
CFD for Best Medical Treatment Registry Tutkia mahdollisia sovelluksia, jotka on kerätty CFD-analyysistä erityistilanteessa ohjaamaan lääkäriä parhaan lääkehoidon (BMT) vaihtoehdon löytämiseksi neurovaskulaariseen häiriöön.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Alexandria, Egypti, 22121
- Rekrytointi
- Alexandria University , School of medicine , Neurology Department, Neurovascular Unit
-
Ottaa yhteyttä:
- ossama Mansour, MD,PhD,FNR
- Puhelinnumero: 01223926932
- Sähköposti: yassinossama@yahoo.com
-
Päätutkija:
- Farouk Talaat, MD
-
Päätutkija:
- Ashraf Abdo, MD,PhD,FNR
-
Alatutkija:
- Ismail Ramadan, Msc
-
Alatutkija:
- Amro ElFatatry, MS
-
Päätutkija:
- Saher Hashim, MD,PhD
-
Päätutkija:
- Azza Ghali, MD
-
Päätutkija:
- Eman Khedr, MD
-
Päätutkija:
- Aymen Nassif, MD
-
Päätutkija:
- Khalid Sobh, MD
-
Päätutkija:
- Fathi afifi, MD
-
Päätutkija:
- Tarek Meniece, MD
-
Päätutkija:
- Sameh Saeed, MD
-
Päätutkija:
- Hazem Marouf, MD
-
Päätutkija:
- Hany Eldeeb, MD
-
Päätutkija:
- Mohamed Abdallah, MD
-
Päätutkija:
- Khalid Marouf, MD
-
Päätutkija:
- Sayed Tag eldeen, MD
-
Päätutkija:
- Farouk Hassen, MD
-
Päätutkija:
- Ahmed Elserwi, MD
-
Päätutkija:
- Tamer Hassen, MD
-
Päätutkija:
- Mohamed Khalid, MD
-
Päätutkija:
- Hany Zakieldeen, MD
-
Päätutkija:
- Mostafa Mahmoud, MD
-
Päätutkija:
- Amero Mahmoud, MD
-
Päätutkija:
- Mohamed Alaa, MD
-
Päätutkija:
- Ahmed Aboelhassen, MD
-
Päätutkija:
- Islam Ismail, MD
-
Päätutkija:
- Islam El-malki, MD
-
Päätutkija:
- Ahmed El-nemr, MD
-
Päätutkija:
- islam el-desoky, MD
-
Päätutkija:
- Ossama Mansour, MD
-
Päätutkija:
- Abeer Bekheet, MD
-
Päätutkija:
- Wael elshawaf, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on lopullinen aivohalvaus tai ohimenevä iskeeminen kohtausdiagnoosi, voidaan sisällyttää SECRET-rekisteriin.
Tämä sisältää tapaukset, joissa pääasiallinen/ensisijainen tai toissijainen diagnoosi:
Aivoinfarkti Aivojensisäinen verenvuoto (ei-traumaattinen) Iskeeminen aivohalvaus Subaraknoidiverenvuoto (ei-traumaattinen) Ohimenevä iskeeminen hyökkäys (TIA) Aivolaskimoontelotromboosi Tutkijat käyttävät saatavilla olevia EMR- ja tietokantoja näiden potilaiden etsimiseen asianmukaisten ICD-9/10-koodien avulla . tai mikä tahansa muu menetelmä, jota käytetään sisäisesti aivohalvaustapausten arkistointiin
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, joilla on diagnosoitu akuutti aivovaurio, ohimenevä iskeeminen hyökkäys, akuutti ja krooninen iskeeminen ja hemorraginen aivohalvaus, subarachnoidaalinen verenvuoto ja aivolaskimotukos, jotka on havaittu rekisteröidyissä keskuksissa.
- Ikä > 1 vuoden ikäinen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla ei ole akuutin aivovaurion, ohimenevän iskeemisen hyökkäyksen, akuutin ja kroonisen iskeemisen ja hemorragisen aivohalvauksen, subaraknoidaalisen verenvuodon ja aivolaskimotromboosin diagnoosia.
- Potilaat, joilla on epiduraalinen hematooma, subduraalinen hematooma.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Muut
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on aivohalvaus strukturoidulla hoidolla
Potilaat, joilla on akuutti aivovaurio, ohimenevä iskeeminen kohtaus, akuutti ja krooninen iskeeminen ja hemorraginen aivohalvaus, subarachnoidaalinen verenvuoto ja aivolaskimotromboosi ennen sairaalahoitoa, sairaalahoitoa (potilas) ja sairaalahoidon jälkeistä (klinikka) tiedoista
|
5 AivohalvausPALVELUPAKKAA Ne ovat yhdistelmä aivohalvauspotilaille tarkoitettuja palveluita, jotka ovat saatavilla SS EVT -paketissa: on endovaskulaaristen palvelujen saatavuus Telelääketieteen ydinpaketti: on kyky ohjata tai ohjata telelääketieteen kautta päätöksentekoon stoke-potilaiden tPA-ydinpaketti: kaiken infrastruktuurin saatavuus tPA:n antamiseen ensimmäisten 3 tunnin aikana (NNT=8) DISMAST-paketti: mikä viittaa dysfagian havaitsemiseen ja hallintaan, aspiriini hyperakuutissa vaiheessa, mobilisaatiosuunnitelmat ja ohjelmat potilaille, antikoagulantti- ja statiinireseptit valituille potilaille toissijaisiin ennaltaehkäisyohjelmiin Hoitopaketti: kuten potilaiden rekisteröinti ja taudin morfologia, riskitekijöiden seulontaohjelmat, primaaristen ehkäisysuunnitelmien mukaan kaikki paketit tulee arvioida 8M-lähestymistavan mukaan
Muut nimet:
|
|
Potilaat, joilla on aivohalvaus ilman strukturoitua hoitoa
Kontrollihenkilöt, joilla on aivohalvaus ja jotka eivät ole selvinneet SECRET 6 -tason mittareiden mukaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) raportoi
Aikaikkuna: 30 päivää sairaalasta kotiuttamisen jälkeen
|
Iskeemisen aivohalvauksen vakavuus ja aivohalvauksen vakavuus, jota ei ole erikseen määritelty, potilaat painotetaan NIH:n aivohalvausasteikolla ilmoitetulla pistemäärällä, joka ryhmitellään lievään aivohalvaukseen (>0-6 NIHSS:llä) keskivaikeaan (>6 - 10 NIHSS:llä) vakavaan (>10 - 20). NIHSS:ssä) ja Grave (>20 NIHSS:ssä)
|
30 päivää sairaalasta kotiuttamisen jälkeen
|
|
Muokattu Rankin-asteikko purkauksessa
Aikaikkuna: 90 päivää sairaalasta kotiuttamisen jälkeen
|
Potilaat ryhmitelty modifioidun Rankin-asteikon mukaan kotiutuksen yhteydessä
|
90 päivää sairaalasta kotiuttamisen jälkeen
|
|
Riskisovitettu kuolleisuussuhde vain iskeemisissä malleissa sekä iskeemisissä ja hemorragisissa malleissa
Aikaikkuna: 30 päivää sairaalasta kotiuttamisen jälkeen
|
Suhde, joka vertaa todellista sairaalakuolleisuusastetta riskisopeutettuun odotettuun kuolleisuusasteeseen.
|
30 päivää sairaalasta kotiuttamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Taudin taakka
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Quality-Adjusted Life-Years (QALY): mittaa elinajanodoteesta korjattuna sairauksien ja vammojen aiheuttaman elämänlaadun heikkenemisen perusteella.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ESS015000
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
- Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
- Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)
Tutkimustiedot/asiakirjat
-
Kliinisen tutkimuksen raportti
Tiedon tunniste: StateData001Tietokommentit: Nämä ovat toimenpiteitä kansallisille aivohalvausmittauksille osavaltion tietopankissa
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .