Stroke az egyiptomi klinikai nyilvántartásban (SECRET)
Ez egy több intézményt átfogó nyilvántartási adatbázis a stroke és cerebrovascularis betegségekben szenvedő betegek számára. A stroke a második vezető halálok Egyiptomban. A kiterjedt kutatások ellenére a betegek többsége neurológiai rendellenességek következtében meghal, vagy különböző mértékű stroke utáni rokkantságban szenved.
Ennek a nyilvántartásnak a célja a betegség megértése és a betegség dinamikájának nemzeti szintű vizsgálata. ezen túlmenően objektív módszer bevezetése a nyilvántartott kórház besorolására egy 6 szintű színekkel kódolt spektrumon (feketétől zöldig) a páciens számára bemutatott, előre meghatározott 5 szolgáltatáscsomag elérhetősége szerint.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A klinikai nyilvántartás egy megfigyelési adatbázis, amely általában egy klinikai állapotra, eljárásra, terápiára vagy populációra összpontosít. A stroke-nyilvántartást úgy lehet meghatározni, mint "a stroke-on átesett betegekre vonatkozó információk összegyűjtésére, tárolására, visszakeresésére, elemzésére és terjesztésére szolgáló szervezett rendszer".
Az ideális stroke-regiszter országos szinten működik, és a lehető legtöbb részt vevő kórházból vesz fel betegeket a reprezentativitás növelése és a szelekciós torzítás elkerülése érdekében. Például a svédországi Risk-Stroke regiszter, amelyet 1994-ben indítottak el, 1998 óta lefed minden olyan kórházat, amely akut stroke-betegeket fogad országszerte. Megfelelő adatszerkezetre és irányítási politikákra van szükség ahhoz, hogy az országos stroke-nyilvántartás fenntartható és jól működjön. Az eredmények közzététele és közlése révén a stroke-nyilvántartásnak segítenie kell a stroke-ellátás minőségének, az egészségügyi politikának és a betegek kimenetelének javításában.
A SECRET registry célja, hogy segítsen a következőkben
A bemutatott stroke ellátási szolgáltatások országos minősítése:
ahol az egyes szolgáltatóhelyek (kórház, központ stb.) képességei szerint egy 6 szintű osztályozási rendszert alakítottak ki az 5 ütemű ellátási csomagok bemutatására. minden szolgáltatási pont (SS) a szolgáltatások elérhetőségétől függően a következő színek valamelyikével rendelkezik.
- Költséghatékonysági regiszter A SOP-alapú SECRET az első olyan típusú regiszter, amely a költség-hatékonysági elemzés paramétereit tanulmányozza a stroke-betegek ellátási láncának egyes lépéseihez. Az egyetlen meggyőző eszköz, amellyel a politikát figyelmesen és képlékenyen lehet megközelíteni a nemzeti egészségügyi tervek megváltoztatásában.
- Aneurizmaregiszter A regiszter ezen része az agyi aneurizma-rendellenességekre és azok klinikai megjelenési típusaira vonatkozik. A kezelési lehetőségek és az egyes lehetőségek hatékonysága és költségeredménye.
CFD a legjobb orvosi kezelési nyilvántartáshoz A CFD-elemzésből összegyűjtött lehetséges alkalmazások vizsgálata speciális helyzetben, hogy az orvost a legjobb orvosi kezelési (BMT) lehetőséghez irányítsa egy neurovaszkuláris rendellenesség esetén.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Alexandria, Egyiptom, 22121
- Toborzás
- Alexandria University , School of medicine , Neurology Department, Neurovascular Unit
-
Kapcsolatba lépni:
- ossama Mansour, MD,PhD,FNR
- Telefonszám: 01223926932
- E-mail: yassinossama@yahoo.com
-
Kutatásvezető:
- Farouk Talaat, MD
-
Kutatásvezető:
- Ashraf Abdo, MD,PhD,FNR
-
Alkutató:
- Ismail Ramadan, Msc
-
Alkutató:
- Amro ElFatatry, MS
-
Kutatásvezető:
- Saher Hashim, MD,PhD
-
Kutatásvezető:
- Azza Ghali, MD
-
Kutatásvezető:
- Eman Khedr, MD
-
Kutatásvezető:
- Aymen Nassif, MD
-
Kutatásvezető:
- Khalid Sobh, MD
-
Kutatásvezető:
- Fathi afifi, MD
-
Kutatásvezető:
- Tarek Meniece, MD
-
Kutatásvezető:
- Sameh Saeed, MD
-
Kutatásvezető:
- Hazem Marouf, MD
-
Kutatásvezető:
- Hany Eldeeb, MD
-
Kutatásvezető:
- Mohamed Abdallah, MD
-
Kutatásvezető:
- Khalid Marouf, MD
-
Kutatásvezető:
- Sayed Tag eldeen, MD
-
Kutatásvezető:
- Farouk Hassen, MD
-
Kutatásvezető:
- Ahmed Elserwi, MD
-
Kutatásvezető:
- Tamer Hassen, MD
-
Kutatásvezető:
- Mohamed Khalid, MD
-
Kutatásvezető:
- Hany Zakieldeen, MD
-
Kutatásvezető:
- Mostafa Mahmoud, MD
-
Kutatásvezető:
- Amero Mahmoud, MD
-
Kutatásvezető:
- Mohamed Alaa, MD
-
Kutatásvezető:
- Ahmed Aboelhassen, MD
-
Kutatásvezető:
- Islam Ismail, MD
-
Kutatásvezető:
- Islam El-malki, MD
-
Kutatásvezető:
- Ahmed El-nemr, MD
-
Kutatásvezető:
- islam el-desoky, MD
-
Kutatásvezető:
- Ossama Mansour, MD
-
Kutatásvezető:
- Abeer Bekheet, MD
-
Kutatásvezető:
- Wael elshawaf, MD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Azok a betegek, akiknél stroke-ot vagy tranziens ischaemiás rohamot diagnosztizáltak, felvehetők a SECRET Nyilvántartásba.
Ez magában foglalja azokat az eseteket, amelyekben a következő fő/elsődleges vagy másodlagos diagnózis áll fenn:
Agyinfarktus Intracerebrális vérzés (nem traumás) Ischaemiás Stroke Subarachnoidális vérzés (nem traumás) Tranziens ischaemiás roham (TIA) Agyi vénás sinus trombózis A vizsgálók a rendelkezésre álló EMR és adatbázisok segítségével keresik ezeket a betegeket a releváns ICD-9/10 kóddal . vagy bármely más belsőleg alkalmazott módszer a stroke esetek archiválására
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden olyan beteg, akinek a diagnózisa akut agysérülés, átmeneti ischaemiás roham, akut és krónikus ischaemiás és vérzéses stroke, subarachnoidális vérzés és agyi vénás trombózis volt a regisztrált központokban.
- Életkor > 1 éves.
Kizárási kritériumok:
- Olyan betegek, akiknél nem diagnosztizálták akut agysérülést, átmeneti ischaemiás rohamot, akut és krónikus ischaemiás és vérzéses stroke-ot, subarachnoidális vérzést és agyi vénás trombózist.
- Epidurális hematómában, szubdurális hematómában szenvedő betegek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Egyéb
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Sztrókban szenvedő betegek strukturált kezeléssel
Akut agysérülésben, átmeneti ischaemiás rohamban, akut és krónikus ischaemiás és vérzéses stroke-ban, szubarachnoidális vérzésben és agyi vénás trombózisban szenvedő betegek a kórházi kezelés előtti, kórházi (fekvőbeteg) és kórházi kezelés utáni (klinikai) adatok alapján
|
A Stroke SZOLGÁLTATÁS 5 CSOMAG Ez az SS EVT csomagban elérhető, stroke-betegek számára elérhető szolgáltatások kombinációja: az endovaszkuláris szolgáltatások elérhetősége Telemedicina alapcsomag: képes irányítani vagy irányítani a telemedicinán keresztül a döntéshozatalhoz Stoke betegek tPA magcsomagja: az összes infrastruktúra elérhetősége a tPA beadásához a kezdettől számított első 3 órában (NNT=8) DISMAST csomag: amely a dysphagia észlelésének és kezelésének elérhetőségére vonatkozik, az aszpirin hiperakut fázisban, a mobilizációs tervek és programok a betegeknek, antikoaguláns és sztatin felírás kiválasztott betegeknek másodlagos profilaxis programokhoz Ellátási csomag: mint a betegek nyilvántartása és a betegség morfológiája, kockázati tényezők szűrési programok, az elsődleges prevenciós terveket követve minden csomagot a 8M megközelítés szerint kell megítélni
Más nevek:
|
|
Strokeban szenvedő betegek strukturált kezelés nélkül
Kontroll alanyok, akiknek stroke-ja van, és nem a SECRET 6 szintű mérőszámok szerint kezelték
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) jelentette
Időkeret: 30 nappal a kórházból való kibocsátás után
|
Az ischaemiás stroke és az egyébként nem meghatározott stroke súlyossága a betegeket az NIH Stroke Skála pontszámával súlyozzák. Enyhe stroke (>0-6 NIHSS-en) közepes (>6-10 NIHSS-en) súlyos (>10-20) csoportba sorolják. a NIHSS-en) és a Grave (>20 az NIHSS-en)
|
30 nappal a kórházból való kibocsátás után
|
|
Módosított Rankin skála kisüléskor
Időkeret: 90 nappal a kórházból való hazabocsátás után
|
A betegeket a módosított Rankin-skála szerint csoportosították az elbocsátáskor
|
90 nappal a kórházból való hazabocsátás után
|
|
Kockázattal korrigált mortalitási arány csak ischaemiás és ischaemiás és vérzéses modelleknél
Időkeret: 30 nappal a kórházból való kibocsátás után
|
A tényleges kórházi halálozási arány és a kockázattal korrigált várható halálozási arány összehasonlítása.
|
30 nappal a kórházból való kibocsátás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Betegségi teher
Időkeret: 1 év
|
Quality-Adjusted Life-Years (QALY): a várható élettartam mérőszáma, korrigálva az adott életminőség betegségek és fogyatékosságok által okozott veszteséggel.
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ESS015000
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- Tanulmányi Protokoll
- Statisztikai elemzési terv (SAP)
- Tájékozott hozzájárulási űrlap (ICF)
- Klinikai vizsgálati jelentés (CSR)
Tanulmányi adatok/dokumentumok
-
Klinikai vizsgálati jelentés
Információs azonosító: StateData001Információs megjegyzések: Ezek a nemzeti stroke mérésekre vonatkozó intézkedések az Állami Adatkészletben
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Stroke, akut
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Befejezve