AVC no Registro Clínico Egípcio (SECRET)
Este é um banco de dados de registro multi-institucional para os pacientes com acidente vascular cerebral e doenças cerebrovasculares. O AVC é a segunda principal causa de morte no Egito. Apesar da extensa pesquisa, a maioria dos pacientes morre ou sofre de vários graus de incapacidade pós-AVC devido a déficits neurológicos.
Este registro visa entender a doença e examinar a dinâmica da doença em nível nacional. além disso, visa introduzir um método objetivo para classificar o hospital registrado em um espectro de 6 níveis codificados com cores (de preto a verde) de acordo com a disponibilidade dos 5 pacotes predeterminados de serviços apresentados para o paciente
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um registro clínico é um banco de dados observacional, geralmente com foco em uma condição clínica, procedimento, terapia ou população. Um registro de AVC pode ser definido como "um sistema organizado para a coleta, armazenamento, recuperação, análise e disseminação de informações sobre pacientes individuais que tiveram um AVC".
Um registro de AVC ideal é nacional e inclui pacientes do maior número possível de hospitais participantes, a fim de aumentar a representatividade e evitar viés de seleção. Por exemplo, o registro de Risco de AVC na Suécia, lançado em 1994, abrange todos os hospitais que admitem pacientes com AVC agudo em todo o país desde 1998 . Estrutura de dados apropriada e políticas de governança são necessárias para manter um registro nacional de AVC sustentável e funcionando bem. Por meio da publicação e comunicação dos resultados, um registro de AVC deve ser útil para melhorar a qualidade do atendimento ao AVC, a política de saúde e os resultados dos pacientes.
O registro SECRET visa ajudar nas seguintes
Classificação Nacional dos Serviços de Tratamento de AVC Apresentados:
onde Um sistema de classificação de 6 níveis foi projetado de acordo com a capacidade de cada ponto de serviço (hospital, centro, etc.) para apresentar uma variedade de pacotes de atendimento de 5 AVC. cada Ponto de Atendimento (SS) terá uma das seguintes cores de acordo com a disponibilidade dos serviços.
- Registro de custo-efetividade SOPs baseados SECRET é o primeiro de seu tipo de registro a estudar os parâmetros para análise de custo-efetividade para etapas específicas na cadeia de cuidados para pacientes com AVC. A única ferramenta de convencimento que poderia ser utilizada para abordar a política para estar atento e maleável para a mudança dos planos nacionais de saúde.
- Registro de Aneurisma Esta parte do registro é dedicada aos distúrbios de aneurisma cerebral e seu tipo de apresentação clínica. As opções de tratamento e a eficácia de cada opção e o custo do resultado.
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Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Alexandria, Egito, 22121
- Recrutamento
- Alexandria University , School of medicine , Neurology Department, Neurovascular Unit
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Contato:
- ossama Mansour, MD,PhD,FNR
- Número de telefone: 01223926932
- E-mail: yassinossama@yahoo.com
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Investigador principal:
- Farouk Talaat, MD
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Investigador principal:
- Ashraf Abdo, MD,PhD,FNR
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Subinvestigador:
- Ismail Ramadan, Msc
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Subinvestigador:
- Amro ElFatatry, MS
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Investigador principal:
- Saher Hashim, MD,PhD
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Investigador principal:
- Azza Ghali, MD
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Investigador principal:
- Eman Khedr, MD
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Investigador principal:
- Aymen Nassif, MD
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Investigador principal:
- Khalid Sobh, MD
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Investigador principal:
- Fathi afifi, MD
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Investigador principal:
- Tarek Meniece, MD
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Investigador principal:
- Sameh Saeed, MD
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Investigador principal:
- Hazem Marouf, MD
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Investigador principal:
- Hany Eldeeb, MD
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Investigador principal:
- Mohamed Abdallah, MD
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Investigador principal:
- Khalid Marouf, MD
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Investigador principal:
- Sayed Tag eldeen, MD
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Investigador principal:
- Farouk Hassen, MD
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Investigador principal:
- Ahmed Elserwi, MD
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Investigador principal:
- Tamer Hassen, MD
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Investigador principal:
- Mohamed Khalid, MD
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Investigador principal:
- Hany Zakieldeen, MD
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Investigador principal:
- Mostafa Mahmoud, MD
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Investigador principal:
- Amero Mahmoud, MD
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Investigador principal:
- Mohamed Alaa, MD
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Investigador principal:
- Ahmed Aboelhassen, MD
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Investigador principal:
- Islam Ismail, MD
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Investigador principal:
- Islam El-malki, MD
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Investigador principal:
- Ahmed El-nemr, MD
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Investigador principal:
- islam el-desoky, MD
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Investigador principal:
- Ossama Mansour, MD
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Investigador principal:
- Abeer Bekheet, MD
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Investigador principal:
- Wael elshawaf, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Pacientes com diagnóstico final/de alta de AVC ou ataque isquêmico transitório podem ser incluídos no Registro SECRET.
Isso inclui casos com diagnóstico principal/primário ou secundário de:
Infarto cerebral Hemorragia intracerebral (não traumática) AVC isquêmico Hemorragia subaracnóidea (não traumática) Ataque isquêmico transitório (AIT) Trombose do seio venoso cerebral Os investigadores usarão o EMR disponível e os bancos de dados para pesquisar esses pacientes usando os códigos CID-9/10 relevantes . ou qualquer outro método usado internamente para arquivar casos de AVC
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes com diagnóstico de lesão cerebral aguda, ataque isquêmico transitório, acidente vascular cerebral isquêmico e hemorrágico agudo e crônico, hemorragia subaracnoide e trombose venosa cerebral atendidos nos centros cadastrados.
- Idade > 1 ano de idade.
Critério de exclusão:
- Pacientes que não tenham o diagnóstico de Lesão Encefálica Aguda, Ataque Isquêmico Transitório, AVC Isquêmico e Hemorrágico Agudo e Crônico, Hemorragia Subaracnóidea e Trombose Venosa Cerebral.
- Pacientes com Hematoma Epidural, Hematoma Subdural.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Outro
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes com AVC com tratamento estruturado
Dados de pacientes com lesão cerebral aguda, ataque isquêmico transitório, acidente vascular cerebral isquêmico e hemorrágico agudo e crônico, hemorragia subaracnoide e trombose venosa cerebral de pré-hospitalização, hospitalização (internação) e pós-hospitalização (clínica)
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OS 5 PACOTES DE SERVIÇO DE AVC São o mix de serviços para pacientes com AVC que estão disponíveis no pacote SS EVT: é a disponibilidade do pacote principal de serviços endovasculares Telemedicina: é a capacidade de orientar ou guiar via telemedicina para tomada de decisão para Pacote principal tPA para pacientes com AVC: a disponibilidade de toda a infraestrutura para administrar tPA nas primeiras 3 horas do início (NNT=8) Pacote DISMAST: que se refere à disponibilidade de detecção e gerenciamento de disfagia, aspirina na fase hiperaguda, planos de mobilização e programas para os pacientes, prescrição de anticoagulantes e estatinas para pacientes selecionados para programas de profilaxia secundária Processo de pacote de cuidados: como registrar pacientes e morfologia da doença, programas de triagem para fatores de risco, seguindo planos de prevenção primária todos os pacotes devem ser julgados pela abordagem 8M
Outros nomes:
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Pacientes com AVC sem tratamento estruturado
Sujeito de controle que teve AVC e não conseguiu de acordo com as métricas de nível 6 SECRET
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A Escala de AVC dos Institutos Nacionais de Saúde (NIHSS) relatou
Prazo: 30 dias após a alta hospitalar
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A gravidade do AVC isquêmico e AVC não especificado de outra forma os pacientes serão ponderados com uma pontuação relatada para a Escala de AVC do NIH serão agrupados em AVC leve (>0-6 no NIHSS) moderado (>6 - 10 no NIHSS) grave (>10 - 20 no NIHSS) e Grave (>20 no NIHSS)
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30 dias após a alta hospitalar
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Escala de Rankin modificada na alta
Prazo: 90 dias após a alta hospitalar
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Pacientes agrupados pela Escala de Rankin Modificada na alta
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90 dias após a alta hospitalar
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Taxa de mortalidade ajustada ao risco para modelos somente isquêmicos e isquêmicos e hemorrágicos
Prazo: 30 dias após a alta hospitalar
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Uma relação que compara a taxa de mortalidade intra-hospitalar real com a taxa de mortalidade esperada ajustada ao risco.
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30 dias após a alta hospitalar
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Carga de doença
Prazo: 1 ano
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Anos de vida ajustados pela qualidade (QALY): medida da expectativa de vida corrigida pela perda de qualidade dessa vida causada por doenças e incapacidades.
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ESS015000
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
- Plano de Análise Estatística (SAP)
- Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)
- Relatório de Estudo Clínico (CSR)
Dados/documentos do estudo
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Relatório de Estudo Clínico
Identificador de informação: StateData001Comentários informativos: Estas são medidas para medidas nacionais de AVC no Conjunto de Dados Estaduais
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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