심부전 및 심인성 쇼크에서 도부타민의 초기 용량 조절 시 좌심실용적지수
2018년 10월 30일 업데이트: University of Sao Paulo General Hospital
심부전 및 심인성 쇼크 환자의 도부타민 초기 용량 조절 시 좌심실 용적 지수 계산과 함께 경간부 에코카지오그램 사용
최근 연구에 따르면 좌심실 박출량 지수 계산을 사용하면 중환자의 혈역학 관리에 도움이 될 수 있습니다.
그러나 근수축 용량 조절을 위한 심부전 환자의 전향적 및 무작위 비교는 기술되지 않았습니다.
이 연구의 목적은 심부전 및 심박출량이 낮은 환자에서 도부타민 용량을 조절할 때 박출량 지수와 자유 전략의 효능과 안전성을 평가하는 것이었습니다.
방법론: 단일 중심, 무작위 및 전향적 연구는 비교 방식으로 수행됩니다.
환자의 병원 데이터(검사 결과, 의학적 결과, 도부타민 용량, 합병증)는 안전성과 유효성을 위해 분석됩니다.
기대 결과: 심부전 환자에서 도부타민 용량의 초기 조절에서 박출량 지수의 사용은 자유주의적 전략보다 열등하지 않다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 심초음파에 기록된 LVEF ≤ 40%
- BNP> 500pg/mL
다음 중 2가지 이상의 존재로 정의되는 입원 시 도부타민의 시작 및 낮은 심박출량의 징후 또는 증상:
- SBP ≤ 95mmHg
- FC> 100bpm
- 말초 혈관 수축,
- 차가운 사지,
- 소변량 감소 참고,
- 메스꺼움, 구토 및 음식 과민증,
- 유기 기능 장애의 존재
제외 기준:
- 임신.
- COPD
- 간경변증
- 2도 또는 3도의 방실 차단. 그리고. SBP <80 mmHg 또는 승압제가 필요합니다.
- 확정 심박조율기 사용.
- 체질량 지수가 40kg/m2 이상입니다.
- 경구 항응고제 사용.
- 급성관상동맥증후군.
- 도부타민 이외의 다른 이방성의 사용 표시.
- 구강 기관 삽관법.
- 상당한 심낭 삼출액의 존재.
- 좌심실 유출관의 폐쇄.
- 혈청 크레아티닌 > 5.0 mg/dL 또는 혈액투석.
- 2개 이상의 감염 임상/실험실/방사선학적 기준 존재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 자유주의 전략
5 mcg/kg/min에서 도부타민을 시작하고 주치의에 따라 도부타민을 조정합니다.
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도부타민 용량 조절
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실험적: 토출량 지수
5 mcg/kg/min에서 도부타민을 시작하고 배출 부피 지수에 따라 도부타민을 조정합니다.
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도부타민 용량 조절
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기본 초과 수준
기간: 24 시간
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혈청 분석
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24 시간
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중탄산염 수준
기간: 24 시간
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혈청 분석
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24 시간
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수축기 및 이완기 혈압
기간: 24 시간
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신체 평가
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24 시간
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심 박출량
기간: 24 시간
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심초음파 심장초음파
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24 시간
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수축기 부피
기간: 24 시간
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심초음파
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24 시간
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소변 배출
기간: 24 시간
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소변 분석
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24 시간
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동맥 젖산 수치
기간: 24 시간
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혈청 분석
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24 시간
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중심정맥산소포화도
기간: 24 시간
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혈청 분석
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24 시간
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BNP 수준
기간: 24 시간
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플라즈마 분석
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24 시간
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트로포닌 수치
기간: 24 시간
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혈청 분석
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24 시간
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심박수
기간: 24 시간
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신체 평가
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24 시간
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크레아티닌 수치
기간: 24 시간
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혈청 분석
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24 시간
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우레아 수준
기간: 24 시간
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혈청 분석
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24 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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지속적인 심실성 부정맥의 발생
기간: 24 시간
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심전도
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24 시간
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orotracheal 삽관법의 필요성
기간: 24 시간
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24 시간
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승압제 또는 기타 근수축 협회의 필요성
기간: 24 시간
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저혈압
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24 시간
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기계적 순환 보조가 필요함
기간: 24 시간
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24 시간
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의식 수준 저하
기간: 24 시간
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글래스고 < 14
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24 시간
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심폐정지
기간: 24 시간
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24 시간
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신장 기능 악화
기간: 24 시간
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입원 크레아티닌과 관련하여 0.5 mg/dl 증가
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24 시간
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죽음
기간: 24 시간
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24 시간
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도부타민 이유식 실패
기간: 7 일
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7 일
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입원 시간
기간: 30 일
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30 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2019년 1월 2일
기본 완료 (예상)
2020년 1월 2일
연구 완료 (예상)
2021년 1월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 10월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 10월 30일
처음 게시됨 (실제)
2018년 11월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 10월 30일
마지막으로 확인됨
2018년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- VTI-TAPSE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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