Vänsterkammarvolymindex vid justering av initial dos av dobutamin vid hjärtsvikt och kardiogen chock
30 oktober 2018 uppdaterad av: University of Sao Paulo General Hospital
Användning av transtoracic ekokargiogram med beräkning av vänster ventrikelvolymindex vid initial justering av initial dobutamindos hos patienter med hjärtsvikt och kardiogen chock
Nyligen genomförda studier har föreslagit att användningen av beräkning av vänsterkammars ejektionsvolymindex kan hjälpa till vid hemodynamisk behandling av kritiskt sjuka patienter.
En prospektiv och randomiserad jämförelse hos patienter med hjärtsvikt för inotrop dosjustering har dock inte beskrivits.
Syftet med denna studie var att utvärdera effektiviteten och säkerheten av ejektionsvolymindex kontra liberal strategi vid justering av dobutamindos hos patienter med hjärtsvikt och lågt hjärtminutvolym.
Metod: En unicentrisk, randomiserad och prospektiv studie kommer att utföras på ett jämförande sätt.
Sjukhusdata (testresultat, medicinska resultat, dobutamindos, komplikationer) från patienter kommer att analyseras för säkerhet och effektivitet.
Förväntade resultat: Användningen av ejektionsvolymindex är inte sämre än den liberala strategin vid den initiala justeringen av dosen av dobutamin hos patienter med hjärtsvikt.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- LVEF ≤ 40 % dokumenterad på ekokardiografi
- BNP> 500 pg/ml
Behov av initiering av dobutamin och tecken eller symtom på lågt hjärtminutvolym vid inläggningen definierat av närvaron av 2 eller fler av följande:
- SBP ≤ 95 mmHg
- FC> 100 bpm
- Perifer vasokonstriktion,
- Kalla extremiteter,
- Referens till minskad urinproduktion,
- Illamående, kräkningar och matintolerans,
- Förekomst av organisk dysfunktion
Exklusions kriterier:
- Graviditet.
- KOL
- Levercirros
- Atrioventrikulärt block av 2:a eller 3:e graden. och. SBP <80 mmHg eller behov av vasopressor.
- Användning av definitiv pacemaker.
- Kroppsmassaindex större än 40 kg/m2.
- Användning av oralt antikoagulantia.
- Akut koronarsyndrom.
- Indikation på användning av ett annat inotropt ämne än dobutamin.
- Orotrakeal intubation.
- Förekomst av betydande perikardiell effusion.
- Obstruktion av vänster ventrikulär utflödeskanal.
- Serumkreatinin > 5,0 mg/dL eller hemodialys.
- Närvaro av 2 eller fler kliniska / laboratorie- / radiologiska kriterier för infektion
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Liberal strategi
Initiera dobutamin med 5 mcg/kg/min och justera dobutamin enligt den behandlande läkaren
|
justera dobutamindosen
|
|
Experimentell: utkastningsvolymindex
Initiera dobutamin med 5 mcg/kg/min och justera dobutamin enligt ejektionsvolymindex
|
justera dobutamindosen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
bas överskottsnivåer
Tidsram: 24 timmar
|
serumanalys
|
24 timmar
|
|
bikarbonatnivåer
Tidsram: 24 timmar
|
serumanalys
|
24 timmar
|
|
systoliskt och diastoliskt blodtryck
Tidsram: 24 timmar
|
fysisk utvärdering
|
24 timmar
|
|
hjärtminutvolym
Tidsram: 24 timmar
|
ekokardiografi ekokardiografi
|
24 timmar
|
|
systolisk volym
Tidsram: 24 timmar
|
ekokardiografi
|
24 timmar
|
|
urinproduktion
Tidsram: 24 timmar
|
urinanalys
|
24 timmar
|
|
arteriella laktatnivåer
Tidsram: 24 timmar
|
serumanalys
|
24 timmar
|
|
centrala venösa syremättnadsnivåer
Tidsram: 24 timmar
|
serumanalys
|
24 timmar
|
|
BNP-nivåer
Tidsram: 24 timmar
|
plasmaanalys
|
24 timmar
|
|
troponinnivåer
Tidsram: 24 timmar
|
serumanalys
|
24 timmar
|
|
hjärtfrekvens
Tidsram: 24 timmar
|
fysisk utvärdering
|
24 timmar
|
|
kreatininnivåer
Tidsram: 24 timmar
|
serumanalys
|
24 timmar
|
|
ureanivåer
Tidsram: 24 timmar
|
serumanalys
|
24 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förekomst av ihållande ventrikulär arytmi
Tidsram: 24 timmar
|
elektrokardiografi
|
24 timmar
|
|
behov av orotrakeal intubation
Tidsram: 24 timmar
|
24 timmar
|
|
|
behov av vasopressor eller annan inotrop association
Tidsram: 24 timmar
|
hipotension
|
24 timmar
|
|
behov av mekanisk cirkulationshjälp
Tidsram: 24 timmar
|
24 timmar
|
|
|
sänkning av medvetandenivån
Tidsram: 24 timmar
|
glasgow < 14
|
24 timmar
|
|
hjärtstillestånd
Tidsram: 24 timmar
|
24 timmar
|
|
|
försämring av njurfunktionen
Tidsram: 24 timmar
|
öka 0,5 mg/dl i förhållande till intagning kreatinin
|
24 timmar
|
|
död
Tidsram: 24 timmar
|
24 timmar
|
|
|
misslyckande med att avvänja dobutamin
Tidsram: 7 dagar
|
7 dagar
|
|
|
sjukhusvistelsetid
Tidsram: 30 dagar
|
30 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
2 januari 2019
Primärt slutförande (Förväntat)
2 januari 2020
Avslutad studie (Förväntat)
2 januari 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 oktober 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 oktober 2018
Första postat (Faktisk)
1 november 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 november 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 oktober 2018
Senast verifierad
1 oktober 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Ischemi
- Patologiska processer
- Nekros
- Myokardischemi
- Hjärtsjukdom
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Kärlsjukdomar
- Hjärtinfarkt
- Infarkt
- Hjärtsvikt
- Chock
- Chock, kardiogen
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Adrenerga medel
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Autonoma agenter
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Skyddsmedel
- Adrenerga agonister
- Kardiotoniska medel
- Adrenerga beta-agonister
- Sympatomimetika
- Adrenerga beta-1-receptoragonister
- Dobutamin
Andra studie-ID-nummer
- VTI-TAPSE
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hjärtsvikt
-
Region SkaneAnmälan via inbjudanHjärtsvikt New York Heart Association (NYHA) klass II | Hjärtsvikt New York Heart Association (NYHA) klass IIISverige
-
Taichung Veterans General HospitalRekryteringKontinuerlig Fetal Heart Beat Monitor och analys efter Spinal AnestesiTaiwan
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännuHjärtsvikt, systolisk | Hjärtsvikt Med Minskad Ejection Fraktion | Hjärtsvikt New York Heart Association Klass IV | Hjärtsvikt New York Heart Association Klass IIIPolen
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationAvslutadHjärtsvikt, Kongestiv | Mitokondriell förändring | Hjärtsvikt New York Heart Association Klass IVFörenta staterna
-
Novartis PharmaceuticalsAvslutadPatienter som framgångsrikt slutfört den 12 månader långa behandlingsperioden i kärnstudien (de Novo Heart Recipients) som var intresserade av att bli behandlad med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergOkändTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgien
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiRekryteringNationellt samarbete för att förbättra vården av barn med komplexa medfödda hjärtsjukdomar (NPC-QIC)Hypoplastiskt Left Heart Syndrome (HLHS)Förenta staterna, Storbritannien, Kanada
-
Lifetech Scientific (Shenzhen) Co., Ltd.OkändPatent Ductus Arteriosus | Kanalberoende Cyanotic Congenital Heart DiseaseMalaysia
-
Mayo ClinicRekryteringHypoplastiskt Left Heart Syndrome (HLHS)Förenta staterna
-
NYU Langone HealthRekryteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeFörenta staterna