Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Index objemu levé komory při úpravě počáteční dávky dobutaminu při srdečním selhání a kardiogenním šoku

30. října 2018 aktualizováno: University of Sao Paulo General Hospital

Použití transtorakálního ekkargiogramu s výpočtem indexu objemu levé komory při úvodní úpravě počáteční dávky dobutaminu u pacientů se srdečním selháním a kardiogenním šokem

Nedávné studie naznačují, že použití výpočtu indexu ejekčního objemu levé komory může pomoci při hemodynamické léčbě kriticky nemocných pacientů. Prospektivní a randomizované srovnání u pacientů se srdečním selháním pro úpravu inotropní dávky však nebylo popsáno. Cílem této studie bylo zhodnotit účinnost a bezpečnost indexu ejekčního objemu oproti liberální strategii při úpravě dávky dobutaminu u pacientů se srdečním selháním a nízkým srdečním výdejem. Metodika: Unicentrická, randomizovaná a prospektivní studie bude provedena komparativním způsobem. Nemocniční data (výsledky testů, lékařské výsledky, dávka dobutaminu, komplikace) pacientů budou analyzována z hlediska bezpečnosti a účinnosti. Očekávané výsledky: Použití indexu ejekčního objemu není horší než liberální strategie při úvodní úpravě dávky dobutaminu u pacientů se srdečním selháním.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • LVEF ≤ 40 % dokumentováno na echokardiografii
  • BNP > 500 pg/ml

  • Potřeba zahájení léčby dobutaminem a známky nebo příznaky nízkého srdečního výdeje při přijetí definované přítomností 2 nebo více z následujících:

    • SBP ≤ 95 mmHg
    • FC > 100 tepů/min
    • periferní vazokonstrikce,
    • Studené končetiny,
    • Odkaz na snížení výdeje moči,
    • Nevolnost, zvracení a potravinová intolerance,
    • Přítomnost organické dysfunkce

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství.
  • COPD
  • Jaterní cirhóza
  • Atrioventrikulární blok 2. nebo 3. stupně. a. SBP <80 mmHg nebo potřeba vazopresoru.
  • Použití definitivního kardiostimulátoru.
  • Index tělesné hmotnosti vyšší než 40 kg/m2.
  • Použití perorálních antikoagulancií.
  • Akutní koronární syndrom.
  • Indikace použití jiného inotropika než dobutaminu.
  • Orotracheální intubace.
  • Přítomnost významného perikardiálního výpotku.
  • Obstrukce výtokového traktu levé komory.
  • Sérový kreatinin > 5,0 mg / dl nebo hemodialýza.
  • Přítomnost 2 nebo více klinických / laboratorních / radiologických kritérií infekce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Liberální strategie
Zahajte dobutamin v dávce 5 mcg/kg/min a dobutamin upravte podle ošetřujícího lékaře
Postup: dobutamin upravit dle ošetřujícího lékaře
upravit dávku dobutaminu
Experimentální: index ejekčního objemu
Zahajte dobutamin v dávce 5 mcg/kg/min a dobutamin upravte podle indexu ejekčního objemu
Postup: upravit dobutamin podle indexu ejekčního objemu
upravit dávku dobutaminu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
základní nadměrné úrovně
Časové okno: 24 hodin
analýza séra
24 hodin
úrovně bikarbonátu
Časové okno: 24 hodin
analýza séra
24 hodin
systolický a diastolický krevní tlak
Časové okno: 24 hodin
fyzické hodnocení
24 hodin
Srdeční výdej
Časové okno: 24 hodin
echokardiografie echokardiografie
24 hodin
systolický objem
Časové okno: 24 hodin
echokardiografie
24 hodin
výdej moči
Časové okno: 24 hodin
rozbor moči
24 hodin
arteriální hladiny laktátu
Časové okno: 24 hodin
analýza séra
24 hodin
úrovně centrální žilní saturace kyslíkem
Časové okno: 24 hodin
analýza séra
24 hodin
Úrovně BNP
Časové okno: 24 hodin
analýza plazmy
24 hodin
hladiny troponinu
Časové okno: 24 hodin
analýza séra
24 hodin
Tepová frekvence
Časové okno: 24 hodin
fyzické hodnocení
24 hodin
hladiny kreatininu
Časové okno: 24 hodin
analýza séra
24 hodin
hladiny močoviny
Časové okno: 24 hodin
analýza séra
24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
výskyt setrvalé ventrikulární arytmie
Časové okno: 24 hodin
elektrokardiografie
24 hodin
potřeba orotracheální intubace
Časové okno: 24 hodin
24 hodin
potřeba vazopresoru nebo jiné inotropní asociace
Časové okno: 24 hodin
hypotenze
24 hodin
potřeba mechanické podpory krevního oběhu
Časové okno: 24 hodin
24 hodin
snížení úrovně vědomí
Časové okno: 24 hodin
glasgow < 14
24 hodin
kardiorespirační zástava
Časové okno: 24 hodin
24 hodin
zhoršení funkce ledvin
Časové okno: 24 hodin
zvýšení o 0,5 mg/dl ve vztahu k příjmu kreatininu
24 hodin
smrt
Časové okno: 24 hodin
24 hodin
selhání dobutaminového odvykání
Časové okno: 7 dní
7 dní
doba hospitalizace
Časové okno: 30 dní
30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Sao Paulo General Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

2. ledna 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

2. ledna 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

2. ledna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. října 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. října 2018

První zveřejněno (Aktuální)

1. listopadu 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. listopadu 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. října 2018

Naposledy ověřeno

1. října 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • VTI-TAPSE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Armenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit