Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Venstre ventrikelvolumenindeks ved justering af initialdosis af dobutamin ved hjertesvigt og kardiogent shock

30. oktober 2018 opdateret af: University of Sao Paulo General Hospital

Anvendelse af transtoracisk økargiogram med beregning af venstre ventrikelvolumenindeks i den indledende justering af initialdosis af dobutamin hos patienter med hjertesvigt og kardiogent chok

Nylige undersøgelser har antydet, at brugen af ​​venstre ventrikulær ejektionsvolumenindeksberegning kan hjælpe med den hæmodynamiske behandling af kritisk syge patienter. Der er dog ikke beskrevet en prospektiv og randomiseret sammenligning hos patienter med hjerteinsufficiens for inotrop dosisjustering. Formålet med denne undersøgelse var at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​ejektionsvolumenindeks versus liberal strategi ved justering af dobutamindosis hos patienter med hjertesvigt og lavt hjertevolumen. Metode: En unicentrisk, randomiseret og prospektiv undersøgelse vil blive udført på en sammenlignende måde. Hospitalsdata (testresultater, medicinske resultater, dobutamindosis, komplikationer) fra patienter vil blive analyseret for sikkerhed og effektivitet. Forventede resultater: Anvendelsen af ​​ejektionsvolumenindeks er ikke ringere end den liberale strategi i den indledende justering af dosis af dobutamin hos patienter med hjertesvigt.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • LVEF ≤ 40 % dokumenteret ved ekkokardiografi
  • BNP> 500 pg/ml

  • Behov for påbegyndelse af dobutamin og tegn eller symptomer på lavt hjertevolumen ved indlæggelse defineret ved tilstedeværelsen af ​​2 eller flere af følgende:

    • SBP ≤ 95 mmHg
    • FC> 100 slag/min
    • Perifer vasokonstriktion,
    • Kolde ekstremiteter,
    • Reference for fald i urinproduktion,
    • Kvalme, opkastning og fødevareintolerance,
    • Tilstedeværelse af organisk dysfunktion

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet.
  • KOL
  • Hepatisk skrumpelever
  • Atrioventrikulær blokering af 2. eller 3. grad. og. SBP <80 mmHg eller behov for vasopressor.
  • Brug af definitiv pacemaker.
  • Body mass index større end 40 kg/m2.
  • Brug af oralt antikoagulant.
  • Akut koronarsyndrom.
  • Indikation af brug af et andet inotropt middel end dobutamin.
  • Orotracheal intubation.
  • Tilstedeværelse af signifikant perikardiel effusion.
  • Obstruktion af venstre ventrikulære udstrømningskanal.
  • Serumkreatinin > 5,0 mg/dL eller hæmodialyse.
  • Tilstedeværelse af 2 eller flere kliniske / laboratorie / radiologiske kriterier for infektion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Liberal strategi
Start dobutamin med 5 mcg/kg/min og juster dobutamin i henhold til den behandlende læge
Procedure: justere dobutamin i henhold til den behandlende læge
justere dobutamin dosis
Eksperimentel: udstødningsvolumenindeks
Start dobutamin ved 5 mcg/kg/min og juster dobutamin i henhold til udstødningsvolumenindekset
Procedure: juster dobutamin i henhold til udstødningsvolumenindekset
justere dobutamin dosis

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
base overskydende niveauer
Tidsramme: 24 timer
serum analyse
24 timer
bikarbonat niveauer
Tidsramme: 24 timer
serum analyse
24 timer
systolisk og diastolisk blodtryk
Tidsramme: 24 timer
fysisk evaluering
24 timer
hjerteoutput
Tidsramme: 24 timer
ekkokardiografi ekkokardiografi
24 timer
systolisk volumen
Tidsramme: 24 timer
ekkokardiografi
24 timer
urinproduktion
Tidsramme: 24 timer
urin analyse
24 timer
arterielle laktatniveauer
Tidsramme: 24 timer
serum analyse
24 timer
central venøs iltmætning
Tidsramme: 24 timer
serum analyse
24 timer
BNP niveauer
Tidsramme: 24 timer
plasmaanalyse
24 timer
troponin niveauer
Tidsramme: 24 timer
serum analyse
24 timer
hjerterytme
Tidsramme: 24 timer
fysisk evaluering
24 timer
kreatinin niveauer
Tidsramme: 24 timer
serum analyse
24 timer
urinstofniveauer
Tidsramme: 24 timer
serum analyse
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forekomst af vedvarende ventrikulær arytmi
Tidsramme: 24 timer
elektrokardiografi
24 timer
behov for orotracheal intubation
Tidsramme: 24 timer
24 timer
behov for vasopressor eller anden inotrop association
Tidsramme: 24 timer
hipotension
24 timer
behov for mekanisk kredsløbshjælp
Tidsramme: 24 timer
24 timer
sænkning af bevidsthedsniveau
Tidsramme: 24 timer
glasgow < 14
24 timer
hjertestop
Tidsramme: 24 timer
24 timer
forværring af nyrefunktionen
Tidsramme: 24 timer
stigning 0,5 mg/dl i forhold til indlæggelse kreatinin
24 timer
død
Tidsramme: 24 timer
24 timer
svigt af fravænning af dobutamin
Tidsramme: 7 dage
7 dage
indlæggelsestid
Tidsramme: 30 dage
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Sao Paulo General Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

2. januar 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

2. januar 2020

Studieafslutning (Forventet)

2. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. oktober 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. oktober 2018

Først opslået (Faktiske)

1. november 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. november 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. oktober 2018

Sidst verificeret

1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • VTI-TAPSE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner