Vasemman kammion tilavuusindeksi Dobutamiinin aloitusannoksen säätämisessä sydämen vajaatoiminnan ja kardiogeenisen shokin yhteydessä
tiistai 30. lokakuuta 2018 päivittänyt: University of Sao Paulo General Hospital
Transtorakisen ekokargiogrammin käyttö vasemman kammion tilavuusindeksin laskemiseen Dobutamiinin aloitusannoksen säätämisessä potilailla, joilla on sydämen vajaatoiminta ja kardiogeeninen shokki
Viimeaikaiset tutkimukset ovat ehdottaneet, että vasemman kammion ejektiotilavuusindeksin laskennan käyttö voi auttaa kriittisesti sairaiden potilaiden hemodynaamisessa hallinnassa.
Prospektiivista ja satunnaistettua vertailua sydämen vajaatoimintaa sairastavilla potilailla inotrooppisen annoksen säätämiseksi ei kuitenkaan ole kuvattu.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida ejektiotilavuusindeksin tehoa ja turvallisuutta verrattuna vapaaseen strategiaan dobutamiiniannoksen säätämisessä potilailla, joilla on sydämen vajaatoiminta ja alhainen sydämen minuuttitilavuus.
Metodologia: Yksikeskinen, satunnaistettu ja prospektiivinen tutkimus suoritetaan vertailevalla tavalla.
Potilaiden sairaalatiedot (testitulokset, lääketieteelliset tulokset, dobutamiiniannos, komplikaatiot) analysoidaan turvallisuuden ja tehokkuuden kannalta.
Odotetut tulokset: Ejektiotilavuusindeksin käyttö ei ole huonompi kuin liberaali strategia dobutamiinin annoksen alkuperäisessä säätämisessä sydämen vajaatoimintapotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- LVEF ≤ 40 % dokumentoitu kaikukardiografiassa
- BNP> 500 pg/ml
Dobutamiinihoidon aloittamisen tarve ja alhaisen sydämen minuuttitilavuuden merkit tai oireet sisäänpääsyn yhteydessä määritellään kahden tai useamman seuraavista syistä:
- SBP ≤ 95 mmHg
- FC> 100 bpm
- Perifeerinen vasokonstriktio,
- Kylmät raajat,
- Viittaus virtsanerityksen vähenemiseen,
- Pahoinvointi, oksentelu ja ruoka-intoleranssi,
- Orgaanisen toimintahäiriön esiintyminen
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus.
- COPD
- Maksakirroosi
- 2. tai 3. asteen eteiskammiokatkos. ja. SBP <80 mmHg tai tarve vasopressorille.
- Lopullisen sydämentahdistimen käyttö.
- Painoindeksi yli 40 kg/m2.
- Suun kautta otettavan antikoagulantin käyttö.
- Akuutti sepelvaltimo-oireyhtymä.
- Viittaus jonkin muun inotrooppisen aineen kuin dobutamiinin käyttöön.
- Orotrakeaalinen intubaatio.
- Merkittävä perikardiaalisen effuusion esiintyminen.
- Vasemman kammion ulosvirtauskanavan tukos.
- Seerumin kreatiniini > 5,0 mg/dl tai hemodialyysi.
- Kahden tai useamman kliinisen/laboratorio-/radiologisen infektiokriteerin esiintyminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Liberaali strategia
Aloita dobutamiini nopeudella 5 mcg/kg/min ja säädä dobutamiinia hoitavan lääkärin mukaan
|
säädä dobutamiiniannosta
|
|
Kokeellinen: poistotilavuusindeksi
Aloita dobutamiini nopeudella 5 mikrogrammaa/kg/min ja säädä dobutamiini ejektiotilavuusindeksin mukaan
|
säädä dobutamiiniannosta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
perusylimääräiset tasot
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
seerumianalyysi
|
24 tuntia
|
|
bikarbonaattitasot
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
seerumianalyysi
|
24 tuntia
|
|
systolinen ja diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
fyysinen arviointi
|
24 tuntia
|
|
sydämen minuuttitilavuus
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
kaikukardiografia kaikukardiografia
|
24 tuntia
|
|
systolinen tilavuus
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
kaikukardiografia
|
24 tuntia
|
|
virtsan eritystä
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
virtsa-analyysi
|
24 tuntia
|
|
valtimoiden laktaattitasot
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
seerumianalyysi
|
24 tuntia
|
|
keskuslaskimon happisaturaatiotasot
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
seerumianalyysi
|
24 tuntia
|
|
BNP-tasot
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
plasmaanalyysi
|
24 tuntia
|
|
troponiinin tasot
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
seerumianalyysi
|
24 tuntia
|
|
syke
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
fyysinen arviointi
|
24 tuntia
|
|
kreatiniinitasot
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
seerumianalyysi
|
24 tuntia
|
|
urea tasot
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
seerumianalyysi
|
24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
pitkittynyt kammiorytmihäiriö
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
elektrokardiografia
|
24 tuntia
|
|
tarve orotrakeaaliseen intubaatioon
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
24 tuntia
|
|
|
vasopressorin tai muun inotrooppisen yhteyden tarve
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
hypotensio
|
24 tuntia
|
|
mekaanisen verenkiertoavun tarve
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
24 tuntia
|
|
|
tietoisuustason lasku
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
glasgow < 14
|
24 tuntia
|
|
sydän-hengityspysähdys
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
24 tuntia
|
|
|
munuaisten toiminnan huononeminen
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
lisäys 0,5 mg / dl suhteessa kreatiniiniin
|
24 tuntia
|
|
kuolema
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
24 tuntia
|
|
|
dobutamiinin vieroituksen epäonnistuminen
Aikaikkuna: 7 päivää
|
7 päivää
|
|
|
sairaalahoidon aika
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Keskiviikko 2. tammikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 2. tammikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 2. tammikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 30. lokakuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. lokakuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 1. marraskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 1. marraskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. lokakuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Iskemia
- Patologiset prosessit
- Nekroosi
- Sydänlihaksen iskemia
- Sydänsairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Sydäninfarkti
- Infarkti
- Sydämen vajaatoiminta
- Shokki
- Sokki, kardiogeeninen
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Suojaavat aineet
- Adrenergiset agonistit
- Kardiotoniset aineet
- Adrenergiset beeta-agonistit
- Sympatomimeetit
- Adrenergiset beeta-1-reseptoriagonistit
- Dobutamiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- VTI-TAPSE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .