左心室容积指数在调整心力衰竭和心源性休克多巴酚丁胺初始剂量中的作用
2018年10月30日 更新者：University of Sao Paulo General Hospital
在心力衰竭和心源性休克患者多巴酚丁胺初始剂量初始调整中使用经胸腔心电图计算左心室容积指数
最近的研究表明，使用左心室射血量指数计算可能有助于危重病人的血流动力学管理。
然而，尚未描述在心力衰竭患者中进行正性肌力剂量调整的前瞻性和随机比较。
本研究的目的是评估射血容积指数与宽松策略在调整心力衰竭和低心输出量患者多巴酚丁胺剂量方面的有效性和安全性。
方法：将以比较的方式进行单中心、随机和前瞻性研究。
将分析患者的医院数据（测试结果、医疗结果、多巴酚丁胺剂量、并发症）的安全性和有效性。
预期结果：在心力衰竭患者多巴酚丁胺剂量的初始调整中，使用射血量指标并不逊色于宽松策略。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 超声心动图记录的 LVEF ≤ 40%
- 脑钠肽> 500 皮克/毫升
需要开始使用多巴酚丁胺和入院时出现低心输出量的体征或症状，定义为存在以下 2 项或更多项：
- 收缩压≤ 95 毫米汞柱
- 全节律 > 100 bpm
- 外周血管收缩，
- 四肢冰凉，
- 尿量减少参考，
- 恶心、呕吐和食物不耐受，
- 器质性功能障碍的存在
排除标准：
- 怀孕。
- 慢性阻塞性肺病
- 肝硬化
- 二度或三度房室传导阻滞。 和。 SBP <80 mmHg 或需要血管升压药。
- 使用确定性起搏器。
- 体重指数大于 40 公斤/平方米。
- 使用口服抗凝剂。
- 急性冠状动脉综合征。
- 指示使用除多巴酚丁胺以外的另一种正性肌力药物。
- 经口气管插管。
- 存在明显的心包积液。
- 左心室流出道阻塞。
- 血清肌酐> 5.0 mg / dL或血液透析。
- 存在 2 项或更多临床/实验室/放射学感染标准
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：自由策略
以 5 mcg/kg/min 的速度开始多巴酚丁胺并根据主治医师调整多巴酚丁胺
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调整多巴酚丁胺剂量
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实验性的：射血量指数
以 5 mcg/kg/min 开始多巴酚丁胺并根据射血量指数调整多巴酚丁胺
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调整多巴酚丁胺剂量
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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碱过剩水平
大体时间：24小时
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血清分析
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24小时
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碳酸氢盐水平
大体时间：24小时
|
血清分析
|
24小时
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收缩压和舒张压
大体时间：24小时
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身体评估
|
24小时
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心输出量
大体时间：24小时
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超声心动图超声心动图
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24小时
|
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收缩容积
大体时间：24小时
|
超声心动图
|
24小时
|
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尿量
大体时间：24小时
|
尿液分析
|
24小时
|
|
动脉乳酸水平
大体时间：24小时
|
血清分析
|
24小时
|
|
中心静脉血氧饱和度
大体时间：24小时
|
血清分析
|
24小时
|
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BNP 水平
大体时间：24小时
|
等离子体分析
|
24小时
|
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肌钙蛋白水平
大体时间：24小时
|
血清分析
|
24小时
|
|
心率
大体时间：24小时
|
身体评估
|
24小时
|
|
肌酐水平
大体时间：24小时
|
血清分析
|
24小时
|
|
尿素水平
大体时间：24小时
|
血清分析
|
24小时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
持续性室性心律失常的发生
大体时间：24小时
|
心电图
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24小时
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需要经口气管插管
大体时间：24小时
|
24小时
|
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需要血管升压药或其他正性肌力药物
大体时间：24小时
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高血压
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24小时
|
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需要机械循环辅助
大体时间：24小时
|
24小时
|
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意识水平降低
大体时间：24小时
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格拉斯哥 < 14
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24小时
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心肺骤停
大体时间：24小时
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24小时
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肾功能恶化
大体时间：24小时
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入院肌酐增加 0.5 mg / dl
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24小时
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死亡
大体时间：24小时
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24小时
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多巴酚丁胺断奶失败
大体时间：7天
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7天
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住院时间
大体时间：30天
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30天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2019年1月2日
初级完成 (预期的)
2020年1月2日
研究完成 (预期的)
2021年1月2日
研究注册日期
首次提交
2018年10月30日
首先提交符合 QC 标准的
2018年10月30日
首次发布 (实际的)
2018年11月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年11月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年10月30日
最后验证
2018年10月1日
更多信息
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