Bal kamrai térfogatindex a Dobutamin kezdeti dózisának beállításához szívelégtelenség és kardiogén sokk esetén
2018. október 30. frissítette: University of Sao Paulo General Hospital
Transtoracic Ecocargiogram használata a bal kamrai térfogatindex kiszámításával a Dobutamin kezdeti dózisának kezdeti beállításához szívelégtelenségben és kardiogén sokkban szenvedő betegeknél
A legújabb tanulmányok azt sugallják, hogy a bal kamrai ejekciós térfogatindex számítás alkalmazása segíthet a kritikus állapotú betegek hemodinamikai kezelésében.
Mindazonáltal nem írtak le prospektív és randomizált összehasonlítást szívelégtelenségben szenvedő betegek körében az inotróp dózismódosítás tekintetében.
Ennek a vizsgálatnak a célja az volt, hogy értékelje az ejekciós térfogatindex hatékonyságát és biztonságosságát a liberális stratégiával szemben a dobutamin dózisának beállításában szívelégtelenségben és alacsony perctérfogatban szenvedő betegeknél.
Módszertan: Egy unicentrikus, randomizált és prospektív vizsgálatot végeznek összehasonlító módon.
A betegek kórházi adatait (vizsgálati eredmények, orvosi eredmények, dobutamin dózis, szövődmények) elemzik a biztonság és a hatékonyság szempontjából.
Várt eredmények: Az ejekciós térfogatindex alkalmazása nem rosszabb, mint a liberális stratégia a dobutamin dózisának kezdeti korrekciójában szívelégtelenségben szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Alexandre Soeiro, MD
- Telefonszám: 1126615299
- E-mail: alexandre.soeiro@bol.com.br
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- LVEF ≤ 40% echokardiográfián dokumentálva
- BNP> 500 pg/ml
A dobutamin-kezelés megkezdésének szükségessége és az alacsony perctérfogat jelei vagy tünetei a befogadáskor, amelyet az alábbiak közül kettő vagy több jelenléte határoz meg:
- SBP ≤ 95 Hgmm
- FC> 100 bpm
- Perifériás érszűkület,
- Hideg végtagok,
- Hivatkozás a vizeletkibocsátás csökkenésére,
- Hányinger, hányás és ételintolerancia,
- Szerves diszfunkció jelenléte
Kizárási kritériumok:
- Terhesség.
- COPD
- Májcirrhosis
- 2. vagy 3. fokú atrioventricularis blokk. és. SBP <80 Hgmm vagy vazopresszor szükséges.
- Végleges pacemaker használata.
- 40 kg/m2-nél nagyobb testtömeg-index.
- Orális antikoagulánsok alkalmazása.
- Akut koronária szindróma.
- A dobutamintól eltérő egyéb inotróp szerek alkalmazásának jelzése.
- Orotracheális intubáció.
- Jelentős szívburok effúzió jelenléte.
- A bal kamrai kiáramlási traktus elzáródása.
- Szérum kreatinin > 5,0 mg / dl vagy hemodialízis.
- A fertőzés 2 vagy több klinikai / laboratóriumi / radiológiai kritériumának megléte
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Liberális stratégia
Kezdje a dobutamint 5 mcg/kg/perc sebességgel, és állítsa be a dobutamint a kezelőorvos szerint
|
módosítsa a dobutamin adagját
|
|
Kísérleti: kilökési térfogat index
Kezdje a dobutamint 5 mcg/kg/perc sebességgel, és állítsa be a dobutamint az ejekciós térfogatindexnek megfelelően
|
módosítsa a dobutamin adagját
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
alap túlzott szintek
Időkeret: 24 óra
|
szérum elemzés
|
24 óra
|
|
bikarbonát szintje
Időkeret: 24 óra
|
szérum elemzés
|
24 óra
|
|
szisztolés és diasztolés vérnyomás
Időkeret: 24 óra
|
fizikai értékelés
|
24 óra
|
|
szív leállás
Időkeret: 24 óra
|
echokardiográfia echokardiográfia
|
24 óra
|
|
szisztolés térfogat
Időkeret: 24 óra
|
echokardiográfia
|
24 óra
|
|
vizeletürítés
Időkeret: 24 óra
|
vizeletvizsgálat
|
24 óra
|
|
artériás laktátszint
Időkeret: 24 óra
|
szérum elemzés
|
24 óra
|
|
centrális vénás oxigéntelítettség szintje
Időkeret: 24 óra
|
szérum elemzés
|
24 óra
|
|
BNP szintek
Időkeret: 24 óra
|
plazmaelemzés
|
24 óra
|
|
troponin szintje
Időkeret: 24 óra
|
szérum elemzés
|
24 óra
|
|
pulzus
Időkeret: 24 óra
|
fizikai értékelés
|
24 óra
|
|
kreatinin szint
Időkeret: 24 óra
|
szérum elemzés
|
24 óra
|
|
karbamid szint
Időkeret: 24 óra
|
szérum elemzés
|
24 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
tartós kamrai aritmia előfordulása
Időkeret: 24 óra
|
elektrokardiográfia
|
24 óra
|
|
orotrachealis intubáció szükségessége
Időkeret: 24 óra
|
24 óra
|
|
|
vazopresszor vagy más inotróp társulás szükségessége
Időkeret: 24 óra
|
hipotenzió
|
24 óra
|
|
mechanikus keringési segítségre van szükség
Időkeret: 24 óra
|
24 óra
|
|
|
a tudatszint csökkenése
Időkeret: 24 óra
|
glasgow < 14
|
24 óra
|
|
szív-légzés leállás
Időkeret: 24 óra
|
24 óra
|
|
|
a vesefunkció romlása
Időkeret: 24 óra
|
0,5 mg / dl-rel növeli a bevitt kreatininszintet
|
24 óra
|
|
halál
Időkeret: 24 óra
|
24 óra
|
|
|
a dobutamin leszoktatásának sikertelensége
Időkeret: 7 nap
|
7 nap
|
|
|
kórházi kezelés ideje
Időkeret: 30 nap
|
30 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2019. január 2.
Elsődleges befejezés (Várható)
2020. január 2.
A tanulmány befejezése (Várható)
2021. január 2.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. október 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. október 30.
Első közzététel (Tényleges)
2018. november 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. november 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. október 30.
Utolsó ellenőrzés
2018. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Ischaemia
- Patológiás folyamatok
- Elhalás
- Szívizom ischaemia
- Szívbetegségek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Miokardiális infarktus
- Infarktus
- Szív elégtelenség
- Sokk
- Sokk, kardiogén
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Adrenerg szerek
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Autonóm ügynökök
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Védőszerek
- Adrenerg agonisták
- Kardiotonikus szerek
- Adrenerg béta-agonisták
- Szimpatomimetikumok
- Adrenerg béta-1 receptor agonisták
- Dobutamin
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- VTI-TAPSE
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .