Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wskaźnik objętości lewej komory w dostosowaniu dawki początkowej dobutaminy w niewydolności serca i wstrząsie kardiogennym

30 października 2018 zaktualizowane przez: University of Sao Paulo General Hospital

Wykorzystanie ekokargiogramu przezklatkowego z obliczeniem wskaźnika objętości lewej komory w początkowym dostosowaniu dawki początkowej dobutaminy u pacjentów z niewydolnością serca i wstrząsem kardiogennym

Ostatnie badania sugerują, że wykorzystanie wskaźnika objętości wyrzutowej lewej komory może pomóc w leczeniu hemodynamicznym pacjentów w stanie krytycznym. Jednak nie opisano prospektywnego i randomizowanego porównania u pacjentów z niewydolnością serca w celu dostosowania dawki leku inotropowego. Celem pracy była ocena skuteczności i bezpieczeństwa wskaźnika objętości wyrzutowej w porównaniu ze strategią liberalną w dostosowywaniu dawki dobutaminy u pacjentów z niewydolnością serca i niskim rzutem serca. Metodologia: Unicentryczne, randomizowane i prospektywne badanie zostanie przeprowadzone w sposób porównawczy. Dane szpitalne (wyniki badań, wyniki medyczne, dawka dobutaminy, powikłania) pacjentów będą analizowane pod kątem bezpieczeństwa i skuteczności. Oczekiwane rezultaty: Zastosowanie wskaźnika objętości wyrzutowej nie ustępuje strategii liberalnej przy wstępnym dostosowaniu dawki dobutaminy u pacjentów z niewydolnością serca.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • LVEF ≤ 40% udokumentowana w badaniu echokardiograficznym
  • BNP > 500 pg/ml

  • Konieczność rozpoczęcia podawania dobutaminy i objawy przedmiotowe lub podmiotowe małego rzutu serca przy przyjęciu określone przez obecność 2 lub więcej z poniższych:

    • SBP ≤ 95 mmHg
    • FC> 100 uderzeń na minutę
    • skurcz naczyń obwodowych,
    • Zimne kończyny,
    • Odniesienie do zmniejszenia ilości wydalanego moczu,
    • Nudności, wymioty i nietolerancje pokarmowe,
    • Obecność dysfunkcji organicznych

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża.
  • POChP
  • Marskość wątroby
  • Blok przedsionkowo-komorowy II lub III stopnia. I. SBP <80 mmHg lub konieczność zastosowania środka wazopresyjnego.
  • Zastosowanie ostatecznego rozrusznika serca.
  • Wskaźnik masy ciała większy niż 40 kg / m2.
  • Stosowanie doustnego antykoagulantu.
  • Ostry zespół wieńcowy.
  • Wskazania do stosowania innego leku inotropowego innego niż dobutamina.
  • Intubacja ustno-tchawicza.
  • Obecność znacznego wysięku osierdziowego.
  • Niedrożność drogi odpływu z lewej komory.
  • Stężenie kreatyniny w surowicy > 5,0 mg/dl lub hemodializa.
  • Obecność 2 lub więcej klinicznych/laboratoryjnych/radiologicznych kryteriów zakażenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Liberalna strategia
Rozpocznij dobutaminę od 5 mcg/kg/min i dostosuj dobutaminę zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego
Procedura: dostosować dobutaminę zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego
dostosować dawkę dobutaminy
Eksperymentalny: wskaźnik objętości wyrzutowej
Rozpocznij dobutaminę od 5 mcg/kg/min i dostosuj dobutaminę zgodnie ze wskaźnikiem objętości wyrzutowej
Procedura: dostosować dobutaminę zgodnie ze wskaźnikiem objętości wyrzutowej
dostosować dawkę dobutaminy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
poziom nadmiaru zasady
Ramy czasowe: 24 godziny
analiza surowicy
24 godziny
poziomy wodorowęglanów
Ramy czasowe: 24 godziny
analiza surowicy
24 godziny
skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 24 godziny
ocena fizyczna
24 godziny
pojemność minutowa serca
Ramy czasowe: 24 godziny
echokardiografia echokardiografia
24 godziny
objętość skurczowa
Ramy czasowe: 24 godziny
echokardiografia
24 godziny
wydalanie moczu
Ramy czasowe: 24 godziny
badanie moczu
24 godziny
poziomy mleczanów w tętnicach
Ramy czasowe: 24 godziny
analiza surowicy
24 godziny
poziomy nasycenia tlenem żył centralnych
Ramy czasowe: 24 godziny
analiza surowicy
24 godziny
Poziomy BNP
Ramy czasowe: 24 godziny
analiza osocza
24 godziny
poziom troponiny
Ramy czasowe: 24 godziny
analiza surowicy
24 godziny
tętno
Ramy czasowe: 24 godziny
ocena fizyczna
24 godziny
poziomy kreatyniny
Ramy czasowe: 24 godziny
analiza surowicy
24 godziny
poziomy mocznika
Ramy czasowe: 24 godziny
analiza surowicy
24 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wystąpienie utrwalonych komorowych zaburzeń rytmu
Ramy czasowe: 24 godziny
elektrokardiografia
24 godziny
konieczność intubacji ustno-tchawiczej
Ramy czasowe: 24 godziny
24 godziny
potrzeba wazopresora lub innego związku inotropowego
Ramy czasowe: 24 godziny
niedociśnienie
24 godziny
konieczność mechanicznego wspomagania krążenia
Ramy czasowe: 24 godziny
24 godziny
obniżenie poziomu świadomości
Ramy czasowe: 24 godziny
Glasgow < 14
24 godziny
zatrzymanie krążenia i oddychania
Ramy czasowe: 24 godziny
24 godziny
pogorszenie czynności nerek
Ramy czasowe: 24 godziny
wzrost o 0,5 mg/dl w stosunku do przyjęcia kreatyniny
24 godziny
śmierć
Ramy czasowe: 24 godziny
24 godziny
niepowodzenie odstawiania dobutaminy
Ramy czasowe: 7 dni
7 dni
czas hospitalizacji
Ramy czasowe: 30 dni
30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Sao Paulo General Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

2 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

2 stycznia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

2 stycznia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 października 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 października 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 listopada 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 listopada 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 października 2018

Ostatnia weryfikacja

1 października 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • VTI-TAPSE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność serca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Japan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj