만성 심부전 환자의 신경근 전기자극
2018년 10월 31일 업데이트: Dr. Soetomo General Hospital
만성 심부전 환자의 혈청 IL-6 및 IL-15 조절에서 신경근 전기 자극의 역할
연구의 목적은 표준 입원 환자 심장 재활 프로토콜을 받은 만성 심부전 환자에서 혈청 IL-6 및 IL-15 조절에 NMES의 효과를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
만성 심부전 환자의 대다수는 활동을 제한할 수 있는 신체 훈련에 대한 편협함이 되었습니다.
최근 연구에서는 신경근 전기 자극(NMES) 적용이 만성 심부전 환자의 근육량, 산화 효소, 내피 기능, VO2 피크 및 삶의 질을 증가시킬 수 있다고 보고했습니다.
만성 심부전 환자의 신경근 전기 자극(NMES) 보조 근육 수축이 미오카인(인터루킨-6 및 인터루킨-15)의 활성을 증가시켜 이 환자의 운동 내성을 촉진할 것이라는 가설을 세웠습니다.
이 연구의 목적은 표준 입원 환자 심장 재활 프로토콜을 받은 만성 심부전 환자의 혈청 IL-6 및 IL-15 조절에 대한 NMES의 효과를 조사하는 것이었습니다.
포함 기준을 충족하는 심장 병동의 만성 심부전 환자 30명을 무작위로 두 그룹으로 나누었습니다. 대조군(표준 입원 환자 심장 재활 프로토콜) 및 개입 그룹(표준 입원 환자 심장 재활 프로토콜 및 NMES).
개입은 7일 동안 매일 이루어졌다.
혈청 IL-6 및 IL-15의 측정은 연구 전후에 수행되었으며 단일클론항체를 이용한 샌드위치 면역분석으로 분석되었다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
East Java
-
Surabaya, East Java, 인도네시아, 60285
- Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Faculty of Medicine Universitas Airlangga / Dr Soetomo General Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 병원에 입원한 심부전 환자 NYHA II-III
- 하지의 약점 없음
- 안정적인 혈역학, 환자 상태에 따라 이미 표준 치료를 받았습니다.
- 지시를 따를 수 있는
- Surabaya 또는 Sidoarjo에서 살았습니다.
- 정보에 입각 한 동의를 할당
제외 기준:
- 보행을 방해하는 무릎 통증이 있는 무릎 골관절염
- 하지의 정맥염 및 활동성 출혈
- 혈관활성 약물(도부타민 등) 사용
- 입원 전 지난 6주 동안 대퇴골 부위에서 이미 NMES를 받은 경우
- 보행을 방해하는 하지의 골절
- 하지의 감각 결손
- 급성 감염
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: 대조군
심장 재활을 위한 표준 프로토콜
|
|
|
실험적: 개입 그룹
심장 재활 및 신경근 전기 자극(NMES)을 위한 표준 프로토콜
|
NMES는 양쪽 다리의 대퇴사두근에 배치되었습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
IL-6 및 IL-15
기간: 치료 전 및 7일째
|
pg/ml
|
치료 전 및 7일째
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hening Laswati, Dr, Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Faculty of Medicine Universitas Airlangga/ Dr Soetomo General Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 1월 21일
기본 완료 (실제)
2017년 3월 29일
연구 완료 (실제)
2017년 3월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 10월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 10월 31일
처음 게시됨 (실제)
2018년 11월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 10월 31일
마지막으로 확인됨
2018년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
만성 심부전에 대한 임상 시험
-
Fondation Hôpital Saint-Joseph모병
-
Hospital Clinic of BarcelonaAstraZeneca완전한CTO(Chronic Total Occlusion)를 위한 PCI(Percutaneous Coronary Intervention)를 받을 예정인 환자스페인
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus Copernicus University 그리고 다른 협력자들종료됨심부전, 수축기 | 박출률이 감소된 심부전 | 심부전 New York Heart Association Class IV | 심부전 New York Heart Association Class III폴란드
-
Novartis Pharmaceuticals완전한핵심 연구의 12개월 치료 기간을 성공적으로 완료한 환자(de Novo Heart Recipients)는 EC-MPS 치료에 관심이 있었습니다.
-
University of WashingtonAmerican Heart Association완전한심부전，울혈 | 미토콘드리아 변경 | 심부전 New York Heart Association Class IV미국