Neuromusculaire elektrische stimulatie bij patiënten met chronisch hartfalen
31 oktober 2018 bijgewerkt door: Dr. Soetomo General Hospital
De rol van neuromusculaire elektrische stimulatie bij de regulatie van serum IL-6 en IL-15 bij patiënten met chronisch hartfalen
Het doel van de studie is het onderzoeken van de effecten van NMES op de regulatie van serum IL-6 en IL-15 bij patiënten met chronisch hartfalen die een standaard intramuraal hartrevalidatieprotocol hebben ontvangen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De meerderheid van de patiënten met chronisch hartfalen werd intolerantie voor fysieke training die de activiteit zou kunnen beperken.
Recente studies meldden dat toepassing van neuromusculaire elektrische stimulatie (NMES) de spiermassa, het oxidatieve enzym, de endotheliale functie, de VO2-piek en de kwaliteit van leven bij patiënten met chronisch hartfalen zou kunnen verhogen.
De hypothese was dat door neuromusculaire elektrische stimulatie (NMES) ondersteunde spiercontractie bij patiënten met chronisch hartfalen de activiteit van myokine (Interleukine-6 en Interleukine-15) zou verhogen, wat op zijn beurt inspanningstolerantie bij deze patiënt zal bevorderen.
het doel van deze studie was om de effecten van NMES op de regulatie van serum IL-6 en IL-15 te onderzoeken bij patiënten met chronisch hartfalen die een standaard intramuraal hartrevalidatieprotocol kregen.
Dertig patiënten met chronisch hartfalen op de afdeling cardiologie die voldeden aan de inclusiecriteria werden gerandomiseerd in twee groepen; de controlegroep (standaard intramuraal hartrevalidatieprotocol) en de interventiegroep (standaard intramuraal hartrevalidatieprotocol en NMES).
De interventie werd zeven dagen lang elke dag gedaan.
Metingen van serum IL-6 en IL-15 werden gedaan voor en na studie, en geanalyseerd door middel van sandwich-immunoassay met monoklonaal antilichaam.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
East Java
-
Surabaya, East Java, Indonesië, 60285
- Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Faculty of Medicine Universitas Airlangga / Dr Soetomo General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten met hartfalen opgenomen in het ziekenhuis NYHA II-III
- geen zwakte van de onderste ledematen
- stabiele hemodynamische, al standaardbehandeling ontvangen op basis van de toestand van de patiënt
- instructie kunnen volgen
- woonde in Surabaya of Sidoarjo
- de geïnformeerde toestemming toegewezen
Uitsluitingscriteria:
- artrose van de knie met kniepijn die het lopen belemmert
- flebitis en actieve bloeding op de onderste ledematen
- vasoactieve medicijnen gebruiken (zoals dobutamine, enz.)
- al eerder NMES hebben gekregen in het femorisgebied in de laatste 6 weken voor opname
- breuk van de onderste ledematen die de ambulantie belemmeren
- sensorisch tekort aan de onderste ledematen
- acute infectie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
GEEN_INTERVENTIE: Controlegroep
standaardprotocol voor hartrevalidatie
|
|
|
EXPERIMENTEEL: Interventie groep
standaardprotocol voor hartrevalidatie plus neuromusculaire elektrische stimulatie (NMES)
|
NMES werd op de quadricepsspier van beide benen geplaatst
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
IL-6 en IL-15
Tijdsspanne: vóór en 7e dag van de behandeling
|
pg/ml
|
vóór en 7e dag van de behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hening Laswati, Dr, Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Faculty of Medicine Universitas Airlangga/ Dr Soetomo General Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
21 januari 2017
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
29 maart 2017
Studie voltooiing (WERKELIJK)
29 maart 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 oktober 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 oktober 2018
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
1 november 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
1 november 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 oktober 2018
Laatst geverifieerd
1 oktober 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 26/Panke.KKE/I/2017
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .